[实用新型]睡眠呼吸暂停低通气综合征治疗系统

说明书

本实用新型涉及康复治疗仪器技术领域，特别是涉及一种睡眠呼吸暂停低通气综合征治疗系统。

睡眠呼吸暂停低通气综合征（sleep apnea hypopnea syndrome，SAHS）是指各种原因导致睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气、高碳酸血症、睡眠中断，从而使机体发生一系列病理生理改变的临床综合征。睡眠呼吸暂停低通气综合症被定义为每晚7小时睡眠过程中呼吸暂停反复发作30次以上或者睡眠呼吸暂停低通气指数（apnea hypopnea index，AHI）≥5次/小时并伴有嗜睡等临床症状。呼吸暂停是指睡眠过程中口鼻呼吸气流完全停止10秒以上；低通气是指睡眠过程中呼吸气流强度（幅度）较基础水平降低50%以上，并伴有血氧饱和度较基础水平下降≥4%。睡眠呼吸暂停低通气指数是指每小时睡眠时间内呼吸暂停加低通气的次数。

根据睡眠过程中呼吸暂停时胸腹呼吸运动的情况，临床上将睡眠呼吸暂停低通气综合征分为中枢型（central sleep apnea hypopnea syndrome，CSAHS）， 阻塞型（obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS），混合型（mixed sleep apnea hypopnea syndrome，MSAHS）。中枢型指呼吸暂停过程中呼吸动力消失；阻塞型指呼吸暂停过程中呼吸动力仍然存在；混合型指一次呼吸暂停过程中前半部分为中枢型特点，后半部分为阻塞型特点。三种类型中以阻塞型最常见，目前把阻塞型和混合型两种类型统称为阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征。

据统计，在我国，SAHS发病率大约在1~4%。其中，我国城市2~12岁儿童睡眠调查发现，儿童睡眠障碍发病率为27.11%，这些儿童中睡眠频繁鼾症发病率为5.7%，睡眠呼吸暂停为0.4%；30~60岁人群中，AHI≥5的男性占24%、女性占9%，其中绝大多数属于阻塞型；65岁以上的老年人，SAHS发病率高达20~40%。

随着对SAHS致病机理的深入探究，涌现出多学科参与的诸多疗法，分为一般治疗，药物治疗和器械治疗。而器械治疗又包括：（1）经鼻持续正压机械通气疗法，（2）口腔矫治器及各种手术治疗，（3）电刺激治疗。

中国专利申请（申请号：200680051652.1）中公开了一种经鼻持续正压通气装置和系统，其特征是通过提供持续的压力扩张狭窄部位，能够减少病人所需要的呼吸功，可听噪声小，可有效缓解SAHS患者夜间憋气和白天嗜睡等临床症状。但经鼻持续正压机械通气疗法要求患者长期坚持治疗，且由于口干、呼气阻力大等因素，患者长期依从性差，影响治疗效果。

另外，中国专利申请（申请号：200810084714.X）中公开了一种打鼾及SAHS矫正器，包括衬托患者上牙的上部部件和从上部部件突出到前方并固定在上部部件上的贴着下牙的下部部件，下部部件向前突出于上部部件，其突出的距离为将上牙和下牙自然咬合位置作为基准下牙向前突出的最大距离的70~100%，从而克服舌后坠造成打鼾。此器械的缺点在于易导致齿龈、颊粘膜及下颌关节损伤，而且容易脱落。

电刺激治疗方法是近几年才出现的，其中中国专利申请（申请号：200820120662.2）中公开了一种阻塞性睡眠呼吸暂停电刺激器，其特征在于：该电刺激器包括可捆绑于人体腹部的腰带及与腰带链接的控制器，腰带设有呼吸频率感应器和脉冲电刺激器，控制器的一端连接呼吸频率感应器，控制器另一端连接脉冲电刺激器。其主要缺陷是腰带会束缚人的腹式呼吸运动，从而让人感到不适，而且无法治疗CSAHS。另外，中国专利申请（申请号：03826391.2）中公开的治疗睡眠呼吸暂停症的起搏器系统，其特征在于，实时监测单位时间内的呼吸暂停次数和呼吸暂停持续时间，根据实测结果进行起搏，然而，其缺陷在于起搏系统是埋入型的，起搏系统须经颈部或胸部途径植入与膈神经直接接触的电极，因膈神经常在进入胸腔后才汇成主干，颈部电极不能激动全部膈神经，故临床上以开胸手术或胸腔镜电极植入术为主，手术创伤较大，术后恢复时间较长。手术中对膈神经的部分游离可能导致膈神经损伤，手术瘢痕收缩也可压迫膈神经。