[实用新型]一种制备放射性药物的多次合成模块

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种制备放射性聚合物的多次合成模块，属于放射性药物及核医学技术领域。

背景技术

目前，癌症已经成为引起人类死亡的主要病因之一，虽然可以通过手术切除、化疗、放疗及介入治疗等多种方法进行治疗，但治疗效果及病人生存率仍不理想，其要是受肿瘤发现过晚、治疗不彻底等原因的影响。因此，需要不断地研究新的诊断方法，以提高现有的肿瘤诊断水平并尽可能较早发现可能恶化的肿瘤病灶，从而进行有效的治疗。

随着肿瘤影像学的迅速发展，PET已经成为肿瘤诊断中的重要手段，其中¹⁸FDG是PET肿瘤影像中最常用的一种显像剂，其原理是依赖于肿瘤组织在体内生长活跃、葡萄糖代谢率比较高的特点对其进行定位并分期。但由于¹⁸FDG存在无法区分葡萄糖代谢也很高的炎症组织与肿瘤组织，且对糖尿病患者的限制使用等缺点，需要一些新的肿瘤特异性较好的PET显像剂来补充甚至代替¹⁸FDG进行PET检查，以期获得更好的诊断效果；其中，目前最有潜力的一类PET显像剂是采用正电子核素标记的小分子多肽。

在临床中，广泛应用于PET显像的正电子核素为¹¹C和¹⁸F，由于¹⁸F的半衰期比¹¹C的半衰期长，适合用于需要长时间及多步反应的生物活性分子的标记，有利于对其标记的药代动力学性质进行研究，因此使用¹⁸F标记这类物质有更大的优势。

2-¹⁸F-氟丙酰胺-聚乙二醇环二肽、4-¹⁸F-氟苯甲酰胺乳糖环二肽等RGD肽二聚体，具有较高的受体亲和力和肿瘤摄取值，并且药代动力学性能好，有着比FDG更优越的肿瘤诊断性能。针对上述放射性药物的合成，中国专利文献CN102430133A公开了一种可当日多次使用的放射性药物合成模块，其包括反应装置，纯化装置、辐射防护罩若干个试剂瓶纯化瓶，其中反应装置和纯化装置安装在辐射防护罩外，非放射性原料通过与试剂瓶连接的管道及阀门进入反应装置、放射性原料则通过另一管路进入反应装置。上述合成模块虽然可以进行一次合成过程，但由于加速器每次产生¹⁸F^-的量是固定的，这样在一次合成过程中需要消耗固定量的前体，合成固定量的放射性药物，无法根据实际需求对药物的合成量进行调控。并且由于合成¹⁸F-RGD环肽二聚体显像剂的前体价格昂贵，一次必须合成出较大量的显像剂，在医院病人较少的情况下，造成了药物的浪费，从而提高了药物的合成成本，更加重了病患个体所担负的费用。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是现有技术中放射性药物合成模块无法对药物合成量进行控制的问题，进而提供一种制备放射性聚合物的多次合成模块。

为此，本实用新型采取的技术方案为：

一种制备放射性药物的多次合成模块，包括反应装置、纯化装置、辐射防护罩、试剂存储装置，其中所述多次合成模块还包括放射性原料进样装置，所述放射性原料进样装置位于所述辐射防护罩的内部，且通过放射性原料流通管路与反应装置的进口相连接；所述放射性原料流通管路上设置有流量控制计量器和用于开启或关闭所述放射性原料流通管路的阀门。

在上述多次合成模块中，所述放射性原料进样装置为锥底瓶。

在上述多次合成模块中，所述流量控制计量器为蠕动泵。

在上述多次合成模块中，试剂存储装置位于所述辐射防护罩的内部;所述制备放射性药物的多次合成模块还包括非放射性原料进样口，所述非放射性原料进样口位于所述辐射防护罩的外部且连接设置有若干非放射性原料进样管路，部分所述非放射性原料进样管路的出口与所述试剂存储装置相连接。

在上述多次合成模块中，所述试剂存储装置包括纯化瓶、洗脱试剂瓶，所述纯化瓶和所述洗脱试剂瓶分别通过交换管路与所述反应装置和所述纯化装置连接；所述交换管路上设有用于开启或关闭所述交换管路的液体阀门。

在上述多次合成模块中，所述多次合成模块还包括稀释瓶，部分所述非放射性原料进样管路的出口与所述稀释瓶相连接，且所述稀释瓶还通过所述交换管路分别与所述反应装置、所述纯化装置、所述纯化瓶和所述洗脱试剂瓶连接，用于连接所述稀释瓶和所述反应装置的部分交换管路上还设置有液体阀门。