[实用新型]一种肋间神经阻滞用导流管

说明书

技术领域

本实用新型属于胸部开放手术用医疗器械领域，具体涉及一种肋间神经阻滞用导流管。

背景技术

开胸术后切口疼痛是非常剧烈的，文献报告开胸术后用于止痛所需麻醉剂的消耗量是所有外科手术中最大的。由于剧烈疼痛，限制病人的深呼吸及咳嗽，降低患者肺功能，严重者会导致肺不张、肺炎、心律失常等并发症的上升。在美国等西方国家，开胸术后疼痛通常被认为是一种较严重的并发症加以关注。长期以来，临床医生一直在寻求一种安全有效的止痛方法，目前常用的镇痛方法包括肌肉注射、静脉注射或口服镇痛药、芬太尼透皮贴剂、静脉或硬膜外置管自控止痛泵止痛、肋间神经冷冻、肋间神经阻滞等。这些镇痛方法各有其优缺点，如芬太尼透皮贴剂难以达到有效镇痛要求；传统的开胸术后肌肉注射盐酸哌替啶最为普遍，但其用药间隔时间长，血药浓度波动大，有效止痛时间有限，常常不能及时止痛，难以为患者提供满意的镇痛效果，而加大止痛药剂量可能导致呼吸抑制、嗜睡等副反应，且长期大量应用的患者有成瘾可能。静脉止痛泵镇痛是目前较为普遍应用的一种止痛方法，可以提供较为持久和稳定的血药浓度从而达到较好的止痛效果，但常常引起恶心、呕吐、尿潴留、头晕、嗜睡，甚至呼吸抑制，其在临床上用量一般不超过2～3天，撤泵后患者的疼痛常加重。硬膜外置管注射止痛药常可以取得较满意的止痛效果，是目前开胸术后镇痛治疗的金标准，但也存在着操作复杂、麻醉平面不易控制、止痛效果不稳定、有低血压、尿潴留、胃肠功能恢复慢等并发症可能的风险。肋间神经冷冻需要特殊的设备装置，虽然能有效缓解开胸术后患者近期疼痛，但在相当一部分患者中会增加术后切口的中远期疼痛和不适感，其推广及应用受到严重限制。

肋间神经阻滞包括单次阻滞、间断阻滞和持续阻滞三种方法。单次阻滞一般是指关胸前在切口及其上下肋间的肋骨小头处下方的肋间神经处注射药液，以阻滞该处的肋间神经及其分支。临床上从二战时开始使用，一直沿用至今，足以证明其生命力的强盛，普遍认为其拥有操作简单、止痛迅速、镇痛效果确切，局部用药对全身影响小，无呼吸抑制、恶心、呕吐等胃肠道和全身毒副反应的优点。但存在问题是只能术中注射一次，作用时间短，镇痛持续时间一般不超过24h；如需维持效果，则需在术后从胸腔外反复注射，可能出现血胸、气胸等并发症的风险、且效果不再确切，无论是患者还是医生都不能接受。故近十余年来有关开胸术后单次肋间神经阻滞的应用和报告已越来越少，如开展也仅仅是作为一种辅助性方法存在。

近年来国外开展了通过术中壁层胸膜下埋管、术后间断注射布比卡因阻滞的研究，可取得比静脉镇痛泵更好或相似的疗效，还有单位开展了超声引导下胸壁穿刺神经阻滞的研究，因操作复杂或技术上的不成熟，目前还无法在临床上获得广泛的认同和普遍开展。但肋间神经阻滞所表现出的良好镇痛效果和更少的全身毒副反应应能提醒我们应该寻找到更合适的途径和方法来提高肋间神经阻滞在术后镇痛中的应有的地位。

如果能够利用某一特殊的装置可靠地在壁层胸膜下埋入一导管，连接微量泵后实现术后肋间神经的持续阻滞，将会极大地延长镇痛时间、改善的镇痛效果。这种局部用药一般不会出现静脉和硬膜外镇痛泵使用中因全身用药而存在的恶心、呕吐、低血压、尿潴留、头晕、嗜睡，甚至呼吸抑制等并发症的可能；另一方面，静脉和硬膜外镇痛泵用药量大和胃肠道及泌尿道副反应的存在，限制了其术后镇痛的时间一般不超过48h，而肋间神经阻滞局部麻醉药使用量少，直接阻滞、镇痛效益高，可以明显延长术后使用时间达一周以上，使许多患者术后不再有疼痛的烦恼恐惧，并更有利于患者术后早期下床活动和早日出院、节约医疗花费；并且能够实现开胸术后镇痛由以麻醉医生为主导向以手术医生为主导的回归，此举将有可能在胸外科临床上受到极大的欢迎，得到迅速的推广。

国内对肋间神经阻滞镇痛的研究开展的单位很少，目前开胸术后的镇痛方法仍以麻醉医生使用的静脉和硬膜外镇痛泵为主导，对持续肋间神经阻滞方法的报告仅有零星几篇，目前国内无专门的胸膜下置管装置，所有开展研究的单位所使用的导管均由外科医生在手术台上现场用导尿管、深静脉置管或硬膜外导管改造而成，本单位也在开展这项研究，所使用的导管就是经自己开孔的深静脉置管。因此急需开展此项研究，填补空白，为患者谋福利。