[实用新型]一种肾综合征出血热病毒抗体检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物学技术领域，具体涉及一种肾综合征出血热病毒抗体检测试剂盒。 

背景技术

肾综合征出血热（Hemorrhagic fever with renal syndrome，以下简称HFRS），是由汉坦病毒（Hantavirus，HV）引起的以发热、出血、肾脏损害为主要临床特征的自然疫源传染病，鼠为主要的传染源，寄生螨类参与传播，主要通过接触宿主动物排泄物经伤口、气溶胶、饮食传播。其临床表现复杂，预后差。 

出血热起病后2～3天血清中可检测出流行性出血热IgM抗体，IgG抗体在病后数周出现。目前较为简便快捷的血清学检测主要是采用胶体金斑点渗滤法检测HFRS-IgM抗体，其原理为：待检标本通过微孔滤膜时，标本中的抗体与膜上的抗原相接触并结合，再加入金标记的抗人抗体显色，达到快速检测的目的（一般在3～5min左右完成）。该方法操作简单便捷、节省人力物力，使得临床检验甚至可以在床边进行，结果立即可取，真正做到了床边检验（Point of Care Test，POCT）。 

但是，目前胶体金斑点渗滤试剂盒在制作和使用过程中一般存在以下问题：一、使用时，由于检测板反应孔为与上盖在同一水平面，而且直径一般小于0.8cm，在滴加血清或者洗涤液时对滴加容量无法较好的控制，操作者滴加液体时，尤其是检测大批量样本时，易将液体滴加至偏移加样孔的位置，从而由于加样量影响最终结果判读，由于反应孔内滴加的液体过多或过少都会影响硝酸纤维素膜上抗原与抗体的结合，可能造成检测结果的准确性降低；二、渗滤检测板安装结构不够严密，常常会造成内部硝酸纤维素膜及吸水垫的偏移或检测板上盖与下盖松弛甚至脱落；三、在检测板的制作过程中，需要将上盖、硝酸纤维素膜、吸水垫及下盖按照从上到下的顺序合理组装，由于所裁制的硝酸纤维素膜方片面积较小，难以在短时间内一次性将膜片准确固定于检测板的正中位置，造成检测板装配过程的不方便，浪费加工时间。 

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种肾综合征出血热病毒抗体检测试剂盒，可以提高上盖对包被膜和吸水垫的压紧度，在减少包被膜及吸水垫 的偏移或检测板上盖与下盖松弛、甚至脱落等现象的发生同时，减少加入液体的外溢、渗漏、偏移等现象的发生，以加强对加入液体加入量的控制，提高试剂盒检测准确度与速度。 

为解决上述技术问题，本实用新型提供了以下技术方案： 

一种肾综合征出血热病毒抗体检测试剂盒，包括盒体和设置在所述盒体内的检测盒、金标溶液瓶和洗涤液瓶；所述检测盒包括可以扣合在一起的上盖和下盖，所述上盖上设有反应窗口，所述反应窗口为一个上底直径为1～3厘米的倒锥形引流窗口，所述倒锥形引流窗口的边缘向下延伸，形成一圆柱形凸缘，所述凸缘下方由上至下依次固定设有包被膜与吸水垫，所述包被膜上在所述反应窗口处设有质控区域和检测区域。 

优选的，所述上盖上设有向下的第一凸起，所述下盖上设有向上的带有与所述第一凸起形状相适应的内槽的第二凸起，所述上盖和下盖通过所述第一凸起和内槽卡合在一起。 

优选的，所述第一凸起和第二凸起各设有4个，并均匀地分布在所述上盖和下盖相对应的底面上。 

优选的，所述第一凸起和第二凸起均为圆柱形。 

优选的，所述下盖上设有用于标识所述包被膜放置位置的第三凸起。 

优选的，所述第三凸起有两个，分别设置在所述下盖侧壁上所述圆柱形凸缘相对应的两侧。 

优选的，所述第三凸起有1个，设置在所述下盖底面上与所述圆柱形凸缘相对应的位置。 

优选的，所述包被膜为硝酸纤维素膜或聚偏二氟乙烯膜。 

优选的，所述质控区域包被有有羊抗鼠包被层，所述检测区域包被有HFRS抗原包被层。 

采用了上述技术方案后，本实用新型的有益效果是：所述反应窗口具有一个倒锥形引流窗口，有助于液体向下渗透，同时所述倒锥形引流窗口的上底面直接为1～3厘米，扩大了液体在反应窗口处的滴加面积，因此，可以有效减少液体的外溢、偏移现象的发生；所述反应窗口的边缘向下延伸，形成一圆柱形凸缘，所述凸缘下方由上至下依次固定设有包被膜与吸水垫，柱形凸缘不但可以提高上盖对包被膜和吸水垫的压紧度，还可以有效防止渗漏等现象的发生。 

又由于所述下盖上设有用于标识所述包被膜放置位置的第三凸起，因此，在检测板的制作过程中，可以在短时间内一次性将膜片准确固定于检测板的正中位置，大大减少了加工时间。 

附图说明

图1为本实用新型第一实施例试剂盒结构示意图； 

图2为本实用新型第一实施例检测盒上盖正视图；