[实用新型]一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及生物学检测技术领域，具体涉及一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒。 

背景技术

流行性出血热（EHF）又称肾综合征出血热（hemorrhagic fever with renalsyndrome,HFRS），是由布尼亚病毒科（Bunyaviridae）汉坦病毒属（Hantavirus）中某些病毒引起，并以鼠类为主要传染源的自然疫源性疾病。临床上以发热、休克、充血性出血和急性肾功能衰竭为主要表现，并常伴有腔道出血、中枢神经系统并发症、肺水肿等多种并发症。肾综合征出血热分布于全世界30多个国家，疫源地分布于五大洲70多个国家，已成为世界公共卫生问题。我国是受肾综合征出血热危害最为严重的国家，年报告发病人数约为4～6万，占世界报告病例总数的90%以上，高发疫区发病率在50/10万左右，偶有暴发流行，病死率高达30%。该病在我国分布范围广、疫区类型复杂，是我国最严重的虫媒传染病之一。 

汉坦病毒为分节段的负链RNA病毒，其基因组由大（L）、中（M）和小（S）三个RNA片段组成，分别编码依赖RNA的RNA多聚酶、包膜糖蛋白（G1和G2）和核壳体蛋白。汉坦病毒基因组RNA的5’端和3’端的15～30个碱基互补，这些互补序列可以保持RNA的稳定性，并可能在转录或复制的过程中被RNA聚合酶识别，启动合成新的RNA。11个碱基的最末端序列“TAGTAGTAGAC”为所有汉坦病毒所共有，是汉坦病毒的重要基因特征之一，是区分汉坦病毒和布尼亚病毒科其它病毒的重要依据。汉坦属病毒和布尼亚病毒科其它病毒在血清学上没有交叉反应。 

目前流行性出血热病毒抗体传统的检测方法是采用血清学诊断方法，包括间接酶免吸附试验检测EHF IgG抗体、胶体金法、免疫荧光试验检测双份血清IgG抗体等，这些方法均在一定程度上易出现假阳性或假阴性现象，给流行性出血热的临床诊断带来一定干扰。 

ELISA法IgM捕获法检测EHF IgM抗体，若待测血清中含有流行性出血热病毒，则流行性出血热病毒IgM抗体即与EHF酶结合物、兔抗人-IgM单抗结合， 并结合在微孔壁表面，通过底物作用显色，用以特异性的检测待测血清中的流行性出血热IgM抗体，该检测方法灵敏度高、特异性强。 

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是：提供一种流行性出血热病毒IgM抗体酶联免疫检测试剂盒，应用IgM捕获ELISA法检测EHF IgM抗体，以减少假阳性或假阴性现象对临床诊断带来的干扰，并且使该试剂盒能够对流行性出血热进行快速、准确的检测，同时误差小、检测灵敏度高、对检测设备要求低。 

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是： 

所述盒体内设有EHF酶标板、封板膜、EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶和终止液溶液瓶，所述盒体内部设有一个横向隔断，使所述盒体分成一个上部的用于容纳所述EHF酶结合物溶液瓶、底物A溶液瓶、底物B溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶的空腔和一个底部的用于容纳所述EHF酶标板的空腔；所述EHF酶标板上设有至少5个具有抗人IgM单抗层的透明反应孔。 

优选的，所述EHF酶标板上设有5~95个反应孔。 

更进一步优选的，所述EHF酶标板上设有48个反应孔。 

优选的，所述EHF酶标板包括板架和多个可拆卸安装在所述板架上的反应板条，所述反应孔设置在所述反应板条上。 

优选的，所述盒体上部的空腔设有还一个纵向隔断，所述底物A溶液瓶和底物B溶液瓶放入其中的一个空腔，所述EHF酶结合物溶液瓶、EHF阴性对照溶液瓶、EHF阳性对照溶液瓶和终止液溶液瓶放置于另一个空腔。 

采用上述技术方案后，本实用新型的有益效果是：由于本实用新型采用ELISA法IgM捕获法检测EHF IgM抗体，与ELISA法间接法等其他方法相比，本实用新型灵敏度高、特异性强，实验操作仅需一步即可出结果，因此，本实用新型不但减少了假阳性或假阴性现象对临床诊断带来的干扰，使该试剂盒能够对流行性出血热进行快速、准确的检测，而且误差小、检测灵敏度高、对检测设备要求低。 

附图说明

图1为本实用新型实施例打开后俯视图； 

图2为本实用新型实施例内部正视示意图； 

图3为本实用新型实施例酶标板的示意图；