[实用新型]一种疝气修补片

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种疝气修复的补片，属于医疗器械领域，具体地，涉及一种疝气修补片。

背景技术

传统的疝气修补主要采取的缝合法，这种方法导致的结果是术后局部组织的高张力、疼痛和高达10-20%的复发率，并发症多。所以现在疝修复的外科手术均采用无张力疝修补术，良好的疝气补片是广大临床外科医生和患者所需要的。

理想的用作疝气修补片的材料应该满足：物理化学性质稳定，无致癌、无致畸性，不致敏且不引起炎症反应和异物反应，能对抗机械应力和易于灭菌。所以一些动物源性的产品不被看好。目前临床上广泛使用的三种合成材料：聚酯类(polyester)，聚丙烯类(polypropylene)和膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)。其中聚酯类材料由于异物及炎症反应比较严重，基本被淘汰。市面上的疝气修补片材料多为聚丙烯网及膨体聚四氟乙烯外科补片。聚丙烯网虽然价格比较廉宜，却多出現严重的合并症如血肿及肠穿孔等。单片膨体聚四氟乙烯外科补片虽然组织相容性佳却愈合较慢、易出现术后粘连和机械强度不足的问题，并且由于大多数产品靠进口，价格昂贵，给患者带来了巨大的经济负担。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种用于疝气修复的补片，具有生物相容性好、防粘连和机械长度高的优点。 

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种疝气修补片，其中，该疝气修补片包含三层结构，外侧两层为膨体聚四氟乙烯层，中间层为聚丙烯层；所述的膨体聚四氟乙烯层是以聚四氟乙烯为原料，经过加工，即通过拉伸使聚四氟乙烯膨化，加热定型制得的带有微孔的膨体聚四氟乙烯层；所述的外侧两层的微孔孔径不同，一侧的膨体聚四氟乙烯层的微孔孔径为17~25μm，优选为22μm，另一侧的膨体聚四氟乙烯层的微孔孔径为3~10μm，优选为5μm。

上述的疝气修补片，其中，所述的微孔孔径小的一侧的膨体聚四氟乙烯层在该疝气修补片放入腹腔内后与内脏接触，具有较好的防粘连作用。由于其孔径小于人体的组织细胞，可以阻止人体组织细胞长入，因而在面向脏器和腹腔时能够起到防粘连的作用。

上述的疝气修补片，其中，所述的微孔孔径大的一侧的膨体聚四氟乙烯层还能够包含若干分层，即该侧的膨体聚四氟乙烯层可以是单层结构，也可以是多层结构。由于含有大量的微孔结构，该侧的膨体聚四氟乙烯层能够诱导细胞长入，从而起到固定的作用。

上述的疝气修补片，其中，所述的中间层形成聚丙烯网状结构，能够增强该疝气修补片的强度。

上述的疝气修补片，其中，所述的三层结构之间通过热压法结合，即层与层之间采用加热层压的方式成为一体。

本实用新型提供的疝气修补片具有以下优点：

该疝气修补片具有良好的生物相容性，可长期植入人体而不被机体所吸收，还具有足够的机械强度，以及良好的顺应性和柔软度，术后病人感觉更自然。该补片的一面含有大量的微孔结构，能够诱导细胞长入，从而起到固定的作用。同时，该补片的一面也含有微孔，但其孔径小于人体的组织细胞，阻止人体组织细胞长入，面向脏器和腹腔，起到防粘连作用。中间层为聚丙烯网结构，增强补片的强度。

附图说明

图1为本实用新型的疝气修补片的示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步地说明。

如图1所示，本实用新型提供的疝气修补片，包含三层结构，外侧两层为膨体聚四氟乙烯层，中间层为聚丙烯层。

膨体聚四氟乙烯层是以聚四氟乙烯为原料，经过加工，即通过拉伸使聚四氟乙烯膨化，加热定型制得的带有微孔的膨体聚四氟乙烯层。

外侧两层的微孔孔径不同，一侧的膨体聚四氟乙烯层的微孔孔径为17~25μm，优选为22μm，其中还可以还能够包含若干分层，即该侧的膨体聚四氟乙烯层可以是单层结构，也可以是多层结构；另一侧的膨体聚四氟乙烯层的微孔孔径为3~10μm，优选为5μm，该侧的膨体聚四氟乙烯层在该疝气修补片放入腹腔内后与内脏接触，具有较好的防粘连作用。

三层结构之间在超声波或等离子照射下通过热压法结合，即层与层之间采用加热层压的方式成为一体。

本实用新型提供的疝气修补片具体加工过程如下：

（1）以聚四氟乙烯原料与助挤剂（如润滑助挤油，mineral spirits solvent，由Exxon chemical公司提供）按照重量比为 20:1~ 30:1的比例混合，室温下，经过推压预成型，形成棒状聚四氟乙烯，然后在40~100℃辊压，形成厚度为4~5 mm的薄片。