[实用新型]用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸

说明书

技术领域

本实用新型属于疾病检测装置，特别涉及胶体金检测试纸。

背景技术

在世界范围内，膀胱癌都是占发病率第一位的泌尿系统恶性肿瘤。我国2002年统计的数据显示膀胱癌的每年发病率为2.6/10万，即每年有3.12万的新发膀胱癌病例，并且近年来我国部分城市肿瘤发病率报告显示膀胱癌发病率有明显增高趋势。与其它恶性肿瘤相比，膀胱癌具有两个显著的特点：(1)90％的初发病例肿瘤局限在膀胱粘膜或粘膜下组织内，为非肌层浸润性或非转移性膀胱癌；(2)复发率高，术后70％以上的患者将会复发，且一半以上发生在术后2年内，并且随着病程延长，有10-30％患者的膀胱癌恶性程度增加。上面第一个特点决定了绝大部分膀胱癌病例可以通过腔内微创方式进行治疗，手术创伤小，患者可以保住膀胱和正常的控尿功能，术后生活质量高；第二个特点决定了患者术后必须坚持频繁的复查，一般是每三个月复查一次，至少坚持5年以上，否则发展到进展期的膀胱癌后，将被迫采取膀胱全切的治疗方式，手术创伤大，患者也丧失了正常的控尿功能，生活质量明显下降，部分患者甚至是失去手术机会，明显增加了患者、患者家庭和社会的经济负担、消耗了大量的卫生资源。因此，及早发现膀胱肿瘤对于提高治疗效果和治疗后生活质量、节约卫生资源具有重要意义。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种胶体金试纸，其集合了至少两个胶体金试纸，每个单元胶体金试纸中抗体的用量有差别，可用于初步判断患者BLCA-4的含量，避免传统试纸仅通过颜色的深浅来判断阳性和弱阳性的弊端。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸，所述集合胶体金试纸共含有至少两个单元胶体金试纸，分别为单元胶体金试纸A、单元胶体金试纸B，每个单元胶体金试纸依次设置有样品垫、结合垫和检测垫，所述检测垫可拆卸，所述结合垫上设置有纳米金标记的的单克隆抗体结合层，所述检测垫上横向设置有单克隆抗体检测线，其中，单元胶体金试纸A的所述检测垫上横向设置有抗BLCA-4的多克隆抗体检测线A，单元胶体金试纸B的所述检测垫上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线三分之二用量或浓度的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线B。上述方案中，抗BLCA-4的多克隆抗体为现有物质。

进一步，所述集合胶体金试纸共含有三个单元胶体金试纸，还包括单元胶体金试纸C，所述单元胶体金试纸C的所述检测垫上横向设置有相当于所述单元胶体金试纸A检测线二分之一用量或浓度的抗BLCA-4的多克隆抗体的检测线C。

进一步，所述样品垫、结合垫和检测垫固定于背衬上。

进一步，还包括固定设置在背衬上的吸液垫，所述检测垫一端与结合垫相连，另一端与吸液垫相连。

进一步，所述检测垫上位于吸液垫侧与检测线间隔并列设置有多克隆抗体质控线。

进一步，所述检测垫贴附于背衬上，结合垫位于检测垫上部与其部分重叠，吸液垫位于检测垫上部与其部分重叠，样品垫位于结合垫上部与其部分重叠且可拆卸，所述样品垫上设有样品池。

进一步，所述检测垫为硝基纤维素膜。

进一步，所述样品垫和结合垫为玻璃纤维素膜。

上述技术方案是在申请号为201020690796.5的实用新型专利的基础上进一步改进的。

本实用新型的有益效果在于：1)将本试纸的主体部分浸泡在尿液中，癌细胞分泌的产物及坏死凋亡细胞的产物也排入尿液中，因此通过尿液检测肿瘤标志物应该是一种方便、无创的检查方法。2)其特异性和敏感性高。3)设置多氮源试纸，通过显色或不显色来判断阳性、弱阳性或阴性，避免了传统试纸通过颜色的深浅程度来判断阳性、弱阳性的弊端。4)可拆卸的样品垫可保证实验随时终止。5)可拆卸的检测垫便于光学仪器的观察。6)样品池可保证样品准确定量。

附图说明

为了使本实用新型的目的、技术方案和优点更佳清楚，下面将结合附图对本实用新型做进一步的详细描述，其中：

图1为本实用新型用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸的单元结构示意图；

图2为图1沿A-A向剖视图；

图3为有三个单元胶体金试纸集成的用于检测膀胱癌的集合胶体金试纸。

具体实施方式

以下将参照附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的描述。