[发明专利]用于固定生物塑形物的倒钩

说明书

背景

优先权申明：

本申请要求2011年6月提交的美国临时专利申请序号61/436,412的优先权权益，其内容在此被全部纳入作为引用。

技术领域：

本发明涉及一种在生物体内可以降解的倒钩和小刺，其能够让具有生物活性的血浆衍生塑形物可以附在损伤的组织上，以盖住创伤部位，也可以用于病人移植以及其他需要贴附的医疗应用之中。

背景技术：

从20世纪80年代中期起，人们开始使用采自自身的血小板富集血浆来加速组织的痊愈过程。慢性皮肤损伤尤其难治，此外非治愈性的溃疡常常导致肢体切除。例如，糖尿病足部溃疡(DFU)带来了一个全球健康问题，这是因为它具有复发性、长期性，而且会导致截肢的相关并发症。2004年，在美国大约有71,000名患有糖尿病的人进行了非创伤性下肢切除，其中，每个病人的花费从20,000到60,000美元。近年来，全球糖尿病病人数有了惊人的增加，特别是II型糖尿病，患有该种糖尿病的病人有终身形成足部溃疡的危险性，发病率接近25％。

概述

在这里所描述的是一种倒钩和小刺，它们由血浆衍生塑形物制成，可以让一个可以促进组织愈合的生物相容性材料固定在相关组织上。倒钩可以在血浆衍生塑形物上制成。倒钩便可以使这个塑形物贴附于损伤或修复过的组织上。在某些具体情况下，这些倒钩按一定的间隔安置在血浆衍生塑形物上，这样倒钩便被固定在了最佳的位置。例如，可以将倒钩装置在生物支架的一面。在另一些具体情况下，可以将倒钩安置在生物支架某一面的边缘。

此外，在这里还将介绍通过塑型和后处理过程，将血浆衍生塑形物制作成倒钩的方法。例如，这些倒钩可以在血浆衍生塑形物上制备，这样制备的倒钩与血浆衍生塑形物相比，有着更强的机械特性。在一些具体情况下，使用血浆衍生塑形物件制备倒钩，这样，倒钩可以受控下适当的膨胀，使得贴附更加牢固。在一些情况下，将成型的倒钩插入到血浆衍生塑形物中，这样比起单纯使用血浆衍生塑形物，可以选择不同的材料，以制备更好的倒钩提供了一个方法。

除非另有说明，在此使用的所有技术及科学术语与该发明所需的一般专业技巧具有相同的意义。尽管在此描述的相似或是等同的方法和材料都可应用，但是合适的材料与方法将在下文介绍。所有的出版物、专利申请、专利，以及其他在此提到的参考文献的内容被全部纳入作为引用。若有冲突，以此描述和定义为准。此外，材料、方法、实例仅为了描述该发明，它们的运用并不局限于上文所述。

在参考下文的描述、实例、附加的专利权限后，便可以更好的了解目前应用的特征、特点以及优势。

附图的简单描述

图1是一张倒钩的扫描电子显微镜的图像，这些倒钩被以一种牢固的形式铣削在以纤维蛋白为支持的生物塑形物上，这和文献：International Journal of Machine Tools & Manufacture 48(2008)459-472所提出的一样。

图2描述了一个用压力将预制成型的小刺做成倒钩的方法。

图3描述了一个用模子做出一条倒钩的方法，这些成条的倒钩可以进一步被拆成一个个独立的倒钩。

图4A描述了一个将预制成型的倒钩做成生物塑形物的方法。在这种情况下，可以使用与生物塑形物不同的材料来制作倒钩，这种被倒钩插入的生物塑形物可以在模铸的时候形成。图4B描绘的是通过按压，将倒钩压进生物塑形物的过程。图4C中，是一个表面分布有插入式倒钩的、柔韧的生物支架，这些倒钩都分布在该生物支架的一侧。

图5A描绘了倒钩在生物支架上的一种分布，在这种情况下，倒钩只能与被贴组织的外周相接触。在一些情况下，这非常有利于盖住创伤面。图5B中，倒钩被安置在生物支架一侧的边缘，这样的话，当这个生物塑形物卷起来时，倒钩就可以贴在生物支架上，包住组织。在一些情况下，可以改变这些倒钩的分布，来使这些血浆衍生制品可以专门的应用于某些手术和医疗过程。

图6中可看出，倒钩固定装置由血浆衍生材料制成，它可以让具有生物相容性、能促进组织愈合的材料贴在组织的两个甚至是多个的面上。

详细说明

本发明中的生物塑形物由包含血浆的物质制成的，在这个生物塑形物上塑造固着的倒勾或在其上塑造插入物，以把这些关节的邻近结构粘附在被治疗的组织上。