[发明专利]用于临床试验的通过互联网的定量图像分析平台的系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年1月7日提交的美国临时申请号61/430,802的优先权，该临时申请的公开通过引用被全部并入本文。

技术领域

本公开通常涉及用于通过互联网对临床试验进行图像分析的系统和方法。更具体地，本公开涉及通过互联网对制药临床试验进行定量图像分析的系统和方法。

背景技术

最近，定量成像成为制药公司的非常重要的主题。药物开发非常昂贵和在时间上漫长，且临床试验的不同阶段常常是必要的，以便证实药物的有效性。目前，制药公司正开发制剂，当被注入人受验对象体内时，制剂可在功能和解剖级被成像以量化药物的有效性。这种类型的制剂可明显减小临床试验的时间长度和药物开发的成本。

因此，医学图像分析供应商正开发专用系统和工具来分析并量化这样的临床试验图像。对于不同的成像方式，例如CT、MR、PET、SPECT，可能需要开发不同的专用分析工具。利用当前的方法，分析是以应用为中心的。也就是说，感兴趣的用户首先开始应用，并接着装入预期用于应用的数据。相应的临床试验中心可能因此需要安装用于不同的临床试验的多个应用。用户查看并找出正确的应用以及装入预期用于分析的正确的图像因此是低效的。此外，来自两个不同的供应商的两个分析软件应用可进行相同的分析并不是不常见的。然而，由于供应商平台中的变化，分析结果可能不同。例如，一些临界参数例如用于阈值化的CT Hounsfield单位值可在每个应用中被硬编码，并在平台中变化。目前没有最小化在分析结果当中的这些差异和其影响的标准化方式。

有以图像为中心方式组织应用使得图像和应用不能被错配的方法因此是高度合乎需要的。此外，有系统地减小或消除不同的供应商所遇到的分析结果差异也是高度合乎需要的。

发明内容

在本公开的实施方式中，公开了用于通过网络分析图像的系统。系统包括试验规定单元、编码单元、图像获取单元、应用调度单元、分析单元、用户协调单元和应用结果补偿产生单元。

在实施方式中，分析是临床试验的部分。在另一实施方式中，图像是医学诊断图像。在又一实施方式中，编码单元对关于下列项中的至少一个的信息编码：协议描述、图像类型、应用类型、应用参数和分析协议。

在另一实施方式中，编码信息被传递到图像获取单元。在另一实施方式中，编码信息被附加到医学数字成像和通信标准(DICOM)图像的头文件。

在又一实施方式中，系统包括试验规定提取单元、试验规定接口单元、应用库和用于存储所利用的DICOM图像的数据库。在实施实施中，应用调度单元可从数据库选择图像，且应用调度单元还从应用库选择应用以处理选定的图像。在另一实施方式中，应用基于选定图像的分析来产生结果，并将它们输出到分析单元。

在另一实施方式中，公开了在具有至少一个处理器、存储器和连接到网络的通信平台的机器上实现的用于分析临床试验数据的方法。该方法包括规定图像协议，对多个试验协议编码，经由网络将所编码的试验协议传递到获取单元，经由获取单元获取医学数字成像和通信标准(DICOM)图像并经由获取单元将所编码的协议附加到DICOM图像。该方法还需要经由调度单元对所附加的多个试验协议解码，识别来自多个试验协议的试验协议，基于试验协议的识别来初始化软件应用并利用软件应用执行DICOM图像的分析。

在另一实施方式中，分析用于产生补偿数据以由软件应用使用来改进结果。在又一实施方式中，补偿数据用于修改试验协议。在另一实施方式中，分析用于产生临床试验数据。在另一实施方式中，多个试验协议包括下列项中的至少一个：协议描述、图像类型、应用类型、应用参数和分析协议。

在实施方式中，公开了机器可读有形和非临时介质，其上记录具有用于分析临床试验数据的信息。机器可读有形和非临时介质包括信息，该信息在被机器读取时使机器规定图像协议，对多个试验协议编码，经由网络将所编码的试验协议传递到获取单元，经由获取单元获取医学数字成像和通信标准(DICOM)图像。它还使所编码的协议经由获取单元附加到DICOM图像，经由调度单元引起所附加的多个试验协议的解码，并识别来自多个试验协议的试验协议。介质还基于试验协议的识别来初始化软件应用并利用软件应用执行DICOM图像的分析。