[发明专利]球囊支架装置和使用方法

说明书

本发明公开了包括圆形的薄壁可扩张金属结构（“球囊支架”）和柔性细长递送装置（“递送导管”）的医疗装置以及用于使用所述医疗装置来治疗囊状血管动脉瘤的系统和方法。本发明公开了球囊支架，其包括可被压缩、定位在动脉瘤的管腔中且被扩张以适形于动脉瘤的形状的金、铂或银。所述球囊支架的外表面可被构造来促进局部血栓形成且促进组织在所述球囊支架的壁中或周围生长，以便密封所述动脉瘤以及将所述球囊支架固定到所述动脉瘤中的适当位置。所述球囊支架的所述壁还可被构造来释放药物或药理活性分子，例如促进血栓形成、细胞增殖、细胞外基质沉积和组织生长的分子。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2011年1月17日提交的美国临时申请No. 61/433,305的优先权，该美国临时申请整体以引用的方式并入。

技术领域

本公开涉及一种包括球囊支架和递送导管的医疗装置，其用于治疗血管系统的囊状动脉瘤。本公开还涉及各种形式的球囊支架和递送导管及其制造方法。本公开还涉及使用各种医疗装置来治疗囊状动脉瘤，从而使球囊支架最终留在囊状动脉瘤中的方法。球囊支架是圆形的、薄壁的可扩张金属结构，该金属结构包括单波瓣且被设计来填充囊状动脉瘤的管腔。球囊支架被构造为附接至递送导管、压缩、推送通过血管系统、在囊状动脉瘤的管腔内扩张，然后与递送导管分离。具有各种大小、形状、材料和构造的递送导管可用来将压缩的球囊支架定位在囊状动脉瘤中，且可通过使流体或固体流经递送导管并进入该球囊支架的中央空隙或空间来在动脉瘤中扩张球囊支架。另外，本发明涉及用于将球囊支架附接至递送导管的组件和方法，以及用于将扩张的球囊支架和递送导管分离以使得处于扩张状态的球囊支架留在动脉瘤瘤囊内，同时将递送导管从身体移除的组件和方法。

背景技术

动脉瘤是可发生在身体任何部位的异常的血管向外膨出。该膨出使血管壁变得薄弱，使其容易破裂，进而导致流血或出血。动脉瘤在脑部的动脉循环中是很常见的，从而其被称为脑动脉瘤。当脑动脉瘤破裂时，通常导致出血性脑卒中，并且有时导致脑损伤和脑死亡。脑动脉瘤是很常见的病症，估计有2%的成年人口感染这种疾病。约90%的脑动脉瘤是囊状的，其具有圆形的、袋状形状。对于动脉瘤的治疗，主要采用微创外科手术，其中外科手术涉及通过在颈外放置外科小夹钳而打开颅骨和密封动脉瘤，从而限制血液流入动脉瘤瘤囊。

或者，已研发了微创的、基于导管的血管内治疗，其中一系列小金属线圈用来填充动脉瘤瘤囊，进而有效地使其稳定。为了使用线圈治疗血管或动脉瘤，医师将导管插入血管系统的管腔，并且将导管尖伸入动脉瘤瘤囊。随着导管尖到达适当的位置，医师将小线圈经过导管送入血管的管腔或动脉瘤的空腔。虽然有效，但是对囊状脑动脉瘤的卷绕也具有缺点。首先，难以控制线圈的放置，这通常导致线圈突入载瘤动脉或线圈移至非目标位置。其次，线圈仅部分地填充动脉瘤瘤囊。密封动脉瘤需要积累血栓和疤痕组织，该过程需要数周且有时是不完整的，这通常导致动脉瘤再通和破裂。线圈没有填满囊状动脉瘤在囊状动脉瘤的颈部区域尤其常见，其中线圈密度可以较低且血液流速较高。再次，填充动脉瘤通常需要许多线圈，这导致高成本和长的治疗时间。

最近，传统的管状支架已被调适用于脑动脉瘤的治疗。将这些支架放置在递送装置上且将其定位于邻近动脉瘤的载瘤动脉中。然后，使用递送装置使这些支架在载瘤动脉中扩张，紧接着移除递送装置。扩张的金属支架用于密封动脉瘤的颈部，并且使血液保持流出动脉瘤瘤囊，以便促进动脉瘤内血栓形成。虽然有效，但是使用这些“血流导向”支架也具有缺点。首先，支架可覆盖并指引血液从邻近动脉瘤的重要动脉分支流出，有时导致缺血和中风。其次，支架是在载瘤动脉中形成血栓和内膜增生的来源，其可导致缩小载瘤动脉的管腔以及减少缺血和中风的风险。

因此，需要用于治疗囊状动脉瘤（包括脑动脉瘤）的医疗装置、系统和方法，其使得囊状动脉瘤更有效且更完全地密封，该密封更加持久和恒定。进一步期望具有更快地密封动脉瘤瘤囊的医疗装置、系统和方法。最后，期望具有可更容易且用更少时间执行的医疗装置、系统和方法，其与现有的治疗相比，具有更少的并发症风险和更低的成本。

发明内容