[发明专利]GLP-1组合物

权利要求书

1. 包含GLP-1化合物、二价金属和聚阳离子型化合物的组合物，其中GLP-1:二价金属的摩尔比为1:>2，并且GLP-1化合物选自GLP-1类似物或GLP-1衍生物。

2. 依据权利要求1的组合物，其中GLP-1:二价金属的摩尔比为1:≥2.1。

3. 依据权利要求2的组合物，其中GLP-1:二价金属的摩尔比为1:2.1或者为 1:>2.1或者为1:≥2.2或者为1:2.2或者为1:>2.2。

4. 依据权利要求1的组合物，其中GLP-1:二价金属的摩尔比在1:2.0-1:2.4之间、在1:2.1-1:2.4之间或者在1:2.1-1:2.3之间或者在1:2.2-1:2.3之间。

5. 依据前述权利要求中任何一项的组合物，其中GLP-1化合物:聚阳离子型化合物的摩尔比为1:>0.10、1:>0.11、1:≥0.11、1:≥0.12、1:>0.12、1:0.12-1:0.15、1:≥0.13、1:>0.13、1:0.13-0.15、1:0.13、1:0.14-1:0.15、1:0.14或1:0.15。

6. 依据前述权利要求中任何一项的组合物，其中GLP-1:二价金属:聚阳离子型化合物的摩尔比为1:>2.0:>0.10或者为1:≥2.1:≥0.11或者为1:≥2.1:0.13-0.15或者为1:2.2:0.13-0.15。

7. 依据前述权利要求中任何一项的组合物，其中GLP-1化合物为与参照的天然GLP-1相比较具有最多17个氨基酸修饰的GLP-1类似物。

8. 依据前述权利要求中任何一项的组合物，其中GLP-1化合物为选自以下的GLP-1衍生物：酰胺化、烷基化、酰化、酯化、PEG化、唾液酸化和/或糖基化的母体肽，所述母体肽选自天然GLP-1或GLP-1类似物。

9. 依据前述权利要求中任何一项的组合物，其中所述二价金属选自锌(Zn)、钙(Ca)、锰(Mn)或镁(Mg)。

10. 依据前述权利要求中任何一项的组合物，其中所述聚阳离子型化合物选自鱼精蛋白、壳聚糖、壳聚糖衍生物、聚赖氨酸和聚精氨酸。

11. 依据权利要求6-9中任何一项的组合物，其中GLP-1化合物为利拉鲁肽，所述二价金属为锌，所述聚阳离子型化合物为鱼精蛋白，并且GLP-1:二价金属:聚阳离子型化合物的摩尔比为1:>2.0:>0.10或者为1:≥2.1:≥0.11或者为1:≥2.1:0.13-0.15或者为1:2.2:0.13-0.15。

12. 依据前述权利要求中任何一项的组合物，其中pH包含在4-8.2之间。

13. 依据权利要求11的组合物，其中pH被包括在7.2-8.2之间、在7.4-8.2之间、在7.4-7.9之间、在7.6-8.0之间或在7.7-7.9之间，或者所述pH 为7.4、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1或8.2。

14. 用于制备如在前述权利要求的任何一项中定义的组合物的方法，所述方法包括一个混合GLP-1化合物的溶液与二价金属的溶液的步骤，和一个向GLP-1化合物:金属混合物中加入聚阳离子型化合物的溶液的另外步骤。

15. 用作药物的权利要求1-13中任何一项的组合物。