[发明专利]接合增强的植入物、系统和方法

权利要求书

1.一种用于治疗患者心脏瓣膜的接合不良的方法，所述心脏瓣膜具有瓣环以及第一和第二瓣叶，所述瓣环限定沿血液流动路径延伸的瓣膜轴线，所述第一和第二瓣叶具有限定横跨所述流动路径延伸的曲线的接合区，所述方法包括：

在植入物处于第一构型时将所述植入物引入心脏中；

将所述植入物在心脏内从所述第一构型展开成第二构型，处于所述第二构型的所述植入物具有带有第一和第二相反的接合表面的接合辅助体；以及

支持所述展开的植入物使得所述接合辅助体沿所述接合区从所述心脏瓣膜的所述轴线偏移。

2.如权利要求1所述的方法，还包括使所述心脏瓣膜的第一瓣叶与所述第一接合表面接合，并且使所述心脏瓣膜的第二瓣叶与所述第二接合表面接合，使得所述心脏瓣膜的接合不良得到缓解。

3.如权利要求1所述的方法，其中支持所述展开的植入物还包括将所述展开的植入物支持在一定的位置，使所述第一接合表面处于与所述心脏瓣膜的第一瓣叶接合的位置，并且所述第二接合表面处于与所述心脏瓣膜的第二瓣叶接合的位置，使得所述心脏瓣膜的接合不良得到缓解。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述被支持的植入物的接合辅助体限定横跨所述瓣膜的血液流动路径延伸的曲线，所述接合辅助体的曲线与所述接合区的曲线相对应。

5.如权利要求4所述的方法，其中所述植入物在心脏内展开并被支持，使得沿所述接合区所述第一表面具有弯曲的横截面且所述第二表面具有弯曲的横截面，并且使得包括所述第一和第二表面的弯曲横截面的所述接合辅助体与所述心脏瓣膜的轴线分开。

6.如权利要求4所述的方法，还包括使所述植入物与所述心脏瓣膜接合，使得所述接合辅助体的曲线与所述心脏瓣膜的接合区所限定的曲线相符合。

7.如权利要求6所述的方法，所述心脏瓣膜的接合区包括治疗前接合区，并且所述接合区的曲线包括治疗前曲线，其中所述心脏瓣膜与所述植入物的接合使所述接合辅助体从标称横截面形状向所述治疗前曲线横向弯曲。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述第一瓣叶沿第一轴向接合范围与所述第一接合表面接合，其中所述第二瓣叶沿第二轴向接合范围与所述第二接合表面接合，并且其中所述接合辅助体具有足够的轴向刚度，以抑制所述第一和第二轴向接合范围偏移时的轴向挠曲，使得返流被抑制。

9.如权利要求8所述的方法，其中所述接合辅助体的轴向刚度大于所述接合辅助体的横向刚度，使得所述瓣膜的瓣叶与所述接合辅助体的接合在限制所述接合辅助体的轴向弯曲的同时使所述接合辅助体横向弯曲。

10.如权利要求4所述的方法，其中所述植入物在心脏内展开并被支持，使得在所述接合区的下游所述接合辅助体限定下游曲线，所述下游曲线的半径小于所述接合辅助体沿所述接合区的曲线的半径，使得所述接合辅助体具有漏斗状的形状。

11.如权利要求4所述的方法，所述心脏瓣膜具有在所述第一和第二瓣叶的第一连接处的第一连合，以及在所述第一和第二瓣叶的第二连接处的第二连合，并且其中所述接合辅助体邻近所述瓣环具有第一横向宽度，并且在所述第一连合和所述第二连合处密封地接合所述瓣膜。

12.如权利要求11所述的方法，其中所述被支持的植入物的所述接合辅助体向下游延伸超出所述接合区，并且其中所述接合辅助体在所述接合区的下游轴向向内逐渐变小，使得所述接合辅助体的下游宽度小于所述第一宽度，并且其中所述下游宽度由配置在心脏的心室中的第三锚定件刚性或弹性地支持。

13.如权利要求4所述的方法，所述心脏瓣膜具有在所述第一和第二瓣叶的第一连接处的第一连合，以及在所述第一和第二瓣叶的第二连接处的第二连合，其中支持所述展开的植入物包括利用邻近所述第一连合的第一支持界面支持所述接合辅助体的第一横向边缘，并且利用邻近所述第二连合的第二支持界面支持所述接合辅助体的第二横向边缘，各支持界面在所述接合辅助体与心脏组织之间传递负荷，以便当所述心脏瓣环随每次心搏直径变化超过10％时，保持所述植入物的期望位置。

14.如权利要求13所述的方法，其中至少一个支持界面包括组织穿透体，并且所述方法还包括使所述组织穿透体从心脏的腔室内推进至心脏组织中。