[发明专利]用于诊断吞咽障碍的设备和方法

说明书

背景技术

本说明书一般地涉及健康和营养。更特别地，本说明书涉及吞咽功能障碍的诊断，其基于可以是吞咽障碍指征的大量的吞咽相关参数的分析。

吞咽困难是用于在吞咽方面有困难的症状的医学术语并且指任何吞咽障碍，其可以包括例如在吞咽的口腔、咽和食管阶段内的异常。吞咽功能障碍能够导致许多并发症的发生，所述并发症包括例如脱水、营养不良、气道堵塞、功能障碍性免疫应答等。因此，检测和诊断吞咽困难和误吸不仅是关键的，更重要的是尽可能早地检测这些病症。不幸地，估计大约80%的患有吞咽困难的患者仍未得到诊断，认为这至少部分地归因于全科医生和疗养院用于诊断这些病症的装备相对较差。现存用于诊断吞咽困难和误吸的一些诊断工具，这些工具中的许多工具是昂贵的、费时的、侵入性的，且仅在专业中心才可获得，并且可以使患者暴露至电离辐射。

因此，提供用于诊断吞咽功能障碍的方便的、易于使用的、费用低廉的、提供快速结果的和可广泛获得的设备和方法将是有益的。

概述

本说明书提供用于诊断吞咽障碍的装置。该装置包括例如具有选自微控制器、至少一个印刷传感器、天线或其组合的印刷电子设备（printedelectronics）的柔性基片。可以将印刷基片和印刷电子设备植入塑料薄片中。

在一个实施方案中，柔性基片包含柔性聚合物。柔性聚合物可以选自聚萘二甲酸乙二醇酯(“PEN”)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(“PET”)或其组合。传感器可以是一次性的。

在一个实施方案中，传感器的印刷电子设备包括多个印刷传感器。可以配置传感器以感应声音、听觉、加速、速度、距离、肌电描记术、机械肌动描记法、电、电视透视检查、温度记录、温度、或其组合。可以配置天线以接收和/或发送数据。

在一个实施方案中，传感器进一步包括粘合剂。粘合剂在皮肤上使用应该是安全的并且易于从皮肤上移除。

在另一个实施方案中，提供诊断病症的方法。该方法包括将传感器置于待评估的患者上，将传感器与接收传感器输出信号的装置进行通信；评估传感器输出信号从而获得首次结果；和输出评估的第一结果。该方法可以进一步包括评估第一结果从而获得第二结果；和输出第二结果。可以将第一和第二结果输出到显示器上。

在一个实施方案中，传感器通过有线连接或者通过无线连接进行通信。也可以通过蓝牙、无线电波或电话网络进行连接。

在一个实施方案中，在患者数据库中进行评估。患者数据库可以与患者在同一建筑物中。评估可以在传感器与装置进行通信的10分钟之内进行，或者基本上即时进行。可以以费用低廉的、有效的、敏感的、特定的和可靠的方式进行评估。没有临床医师特异性差异也可以进行评估，并且以简化的方式供非专家使用。评估可以包括将传感器输出信号与患者数据库中的已知的病症/功能障碍进行比较。在实施方案中，评估使用算法用于解释输出信号。

患者数据库可以进行更新。数据库可以通过将新的试验的结果输入数据库来进行更新。患者数据库可以通过预约进行更新。通过互联网、物理方法、以及互联网和物理方法中的至少之一可以接收患者数据库更新。物理方法可以是光盘、DVD、闪存盘、磁带、其他物理数据存储设备、或其组合中的至少一种。患者数据库可以含有统计学上显著的数据。患者数据库可以含有大约5000条试验结果，并且可以被大量的患者测试场所使用。

在一个实施方案中，评估在中心数据库中进行。中心数据库可以被更新并且可以通过预约进行更新。通过互联网、物理方法、以及互联网和物理方法中的至少之一可以接收中心数据库更新。物理方法可以是光盘、DVD、闪存盘、磁带、其他物理数据存储设备或其组合中的至少一种。中心数据库可以含有统计学上显著的数据。中心数据库可以含有大约5000条测试结果，并且其可以被大量的患者测试场所使用。

在实施方案中，可以配置中心数据库以收集来自用户位置的数据。可以使中心数据库收集数据以学习，其中学习包含正常变异或复合的常态。可以使中心数据库收集数据从而促进科学进展和持续地改进评估。中心数据库可以位于医院或专科诊所中。

在一个实施方案中，进一步的评估是将评估结果与已知的治疗和/或标准干预比较。进一步的评估可以包括使用算法从而说明第二输出结果并且决定一个或多个合适的治疗。进一步的评估可以在患者数据库中进行。患者数据库可以具有与上述的患者数据库相同的特征。