[发明专利]静电纺丝PTFE涂层支架及其使用方法

说明书

技术领域

本发明总体上涉及医疗设备。更加具体而言，本发明涉及支架或其他假体，特别是具有静电纺丝聚四氟乙烯(PTFE)涂层的假体。

附图说明

本文所公开的各实施方式将从下面的说明书和所附权利要求书并结合附图而变得更加充分地明显。这些附图仅描绘了典型实施方式，它们通过使用附图而以额外的特征和细节来描述，其中：

图1是一个实施方式的支架的正视图。

图2A是一个实施方式的支架的两个相邻线圈的前部的剖视图。

图2B是图1的支架的一端的详细视图。

图2C是支架的端部的替代设计的详细视图。

图3是另一实施方式的具有扩口端部的支架的俯视图。

图4是图3的支架的正视图。

图5是一个实施方式的支架的立体图，其示出了导丝如何成形以形成支架结构。

图6A是带覆层的支架的立体图。

图6B是图6A的支架沿平面6B-6B的剖面图。

图7示出了在体腔内展开的一个实施方式的支架。

图8A-8D是用于支架的静电纺丝PTFE外部覆层的一个实施方式的扫描电子显微(“SEM”)图像。

图9A-9D是图8A-8D的支架的静电纺丝PTFE覆层的内层的SEM图像。

图10A-10D是另一实施方式的支架的静电纺丝PTFE外部覆层的SEM图像。

图11A-11D是图10A-10D支架的静电纺丝PTFE覆层的内层的SEM图像。

具体实施方式

支架可在不同的体腔中展开以用于各种目的。支架例如可在中心静脉系统中展开，以用于各种治疗目的，包括在该系统管腔内阻塞处的治疗。应该理解的是，本发明可应用于针对中心静脉(“CV”)系统、外周血管(“PV”)支架、腹主动脉瘤(“AAA”)支架、支气管支架、食道支架、胆道支架、或任意其他支架而设计的支架。此外，本发明公开同样可应用于其他假体，诸如植入物。因此，下文提供的说明结合支架的具体实例可类似地应用于其他假体。

应该容易理解的是，如本文附图中一般描述和示意的实施方式的各部件能够以各种不同的配置来布置和设计。因此，如附图所示，下面对各个实施方式的更加详细的描述不旨在限制本发明的范围，而仅仅是各个实施方式的代表。虽然附图中呈现了各实施方式的各个方面，然而除非特定指出，附图无需按比例绘制。

短语“连接至”、“相联至”、以及“与...连通”指代两个或多个实体之间的任何形式的交互，包括机械的、电气的、磁力的、电磁的、流体的、和热量的交互。两个部件可以相联至彼此，即使它们彼此不直接接触。例如，两个部件可通过中间部件彼此相联。

方向术语“近侧”和“远侧”在本文中用于指代支架上的相对的位置。支架的近端定义为当支架布置于医师正在使用的展开设备中时最靠近医师的那端。远端是沿支架纵向与近端相反的那端，或离医师最远的那端。应该理解的是，如本领域中所使用的，一旦支架被展开，这些术语可具有不同含义(即，“近”端可基于应用场合而指代最靠近患者头部或心脏的那端)。为了一致，如本文所使用的，在展开前所标定的“近侧”和“远侧”的支架端保持不变而不管支架是否展开。支架的纵向是沿大致管状支架的轴线的方向。在支架由金属丝结构联接至聚合物层而组成的支架的实施方式中，金属结构被称为“托架”而聚合层被称为“涂层”。术语“涂层”可指代单种聚合物、多层相同聚合物、或包括不同聚合物组合使用的多层。

中心静脉系统内的管腔通常内衬有内皮细胞。在整个中心静脉系统上的内皮细胞衬层构成内皮。内皮用作流经中心静脉系统的管腔的血液和管腔内壁之间的分界面。除了其他功能外，内皮减少或阻止了管腔内血液湍流。

包括多孔或半多孔材料涂层的治疗支架会允许内皮层形成在支架的内表面上。允许内皮形成在支架内的支架会进一步促进治疗区的愈合。例如，涂覆有内皮细胞的支架可与周围体腔更加一致，进而导致了更少的血液湍流或减少了血栓症、或血栓形成的风险。因此，允许内皮细胞层在支架内表面上形成的支架是特别生物兼容的，这导致在施用点处的更少创伤和更少的副作用。

静电纺丝聚四氟乙烯(PTFE)可以用作期望有内层细胞生成的场合下的支架涂层。“静电纺丝”是指通过在带电表面上沉积窄带状PTFE以形成垫、管、或其他形状的过程。静电纺丝过程控制所形成的PTFE的厚度、密度、多孔性和其他特征。PTFE的静电纺丝在美国专利申请公开US2010／0193999中有描述，其通过引入而包含于此。