[发明专利]棘突间扩张器械

说明书

技术领域

本发明涉及棘突间扩张器械和棘突间扩张方法。

背景技术

腰椎是如下的形状：前一半的椎体和后一半的椎弓借助椎弓根连结，并且，在该椎弓形成有棘突、乳状突、副突等突起，在正常情况下稍微向前方弯曲。另外，相邻的腰椎间借助椎间盘连结，因此，例如，某个腰椎同与该腰椎相邻的腰椎之间由于椎间盘、椎间关节而无法偏移。不过，因运动等而反复对腰椎施加负荷而引起了疲劳骨折的情况下，引起在椎弓的部分腰椎就分离的椎骨脱离症、由于椎间关节的形状、椎间盘的变性而难以固定其上的腰椎、产生偏移的脊椎滑脱症。并且，腰椎的滑脱变厉害时，有可能使椎管狭窄而引起腰椎管狭窄症的症状即间歇性跛行。

在脊椎滑脱症、椎骨脱离症等椎间关节被破坏的病症例子中，在术后引起不稳定性的可能性较高、需要进行固定，因此，作为其治疗法之一，能够列举出利用腰椎后方椎体间固定术(PLIF：后路腰椎椎体间融合术)来固定椎体的方法。

该腰椎后方椎体间固定术在能够对神经的除压、并同时完成椎体间固定术这一点上被说成是理想的手术法，该腰椎后方椎体间固定术是如下的方法：在全身麻醉的情况下，切除了肌肉、韧带之后、对骨进行穿孔、用螺钉牢固地固定植入物(implant)。

脊椎滑脱症、椎骨脱离症等的患者通常不仅不得不平均入院60天左右，而且在采用该手术方式时必须全身麻醉，因此，无法对心脏病、呼吸器官疾病等的患者使用，另外，肌肉等的切除、骨的穿孔给患者带来的负担较大。并且，对于植入物的留置，对将其固定的螺钉、相邻椎体施加载荷，因此，留置部位发生骨折这样的副作用成为问题。

另一方面，作为腰椎管狭窄症的治疗方法，通常，最初基本上是利用镇痛药、消炎药等进行的药物疗法、强化腹肌、背肌等的体操疗法、热敷等温热疗法、以除痛效果为目的的针灸治疗、安装胸衣(corset)等的矫形疗法、神经阻滞(nerve block)疗法等保守治疗。但是在重症的患者的情况下，进行脊髓和神经根减压的减压椎弓切除(decompressive laminectomy：减压性椎板切除术)。在该治疗法中，切开脊背和肌肉，从支承构造取掉背骨，露出脊柱的后面，去除覆盖椎管里侧的椎弓的某一部分(椎弓切除)，从而使肥厚黄韧带露出，之后，摘出肥厚黄韧带的韧带。该处置是在全身麻醉的情况下实施的。患者通常根据年龄、综合的状态需要入院约5～7天，并且从处置开始到恢复需要6周～3个月。而且，该手术方式也必须进行全身麻醉，因此，无法对心脏病、呼吸器官疾病等的患者使用。此外，多数患者为了恢复用于独立生活的充分的运动性，需要利用康复设施进行延长治疗，对患者带来的负担相当大。另外，腰椎后方椎体间固定术(PLIF)等椎体间固定术由于将棘突之间、椎体之间固定、将棘突之间扩张，所以是在椎间盘突出等的治疗也使用的手术方式。

为了减轻上述手术方式的患者负担，在例如专利文献(US2004/0199255A1)中公开有埋入棘突之间的H型的假体(prosthesis)。该假体由一对夹持构件构成，具体而言，如图1、2、4所示，一个夹持构件的连结体从扁平的椭圆状主体突出，另一个夹持构件具有从扁平的椭圆状主体安装到所述连结体的非连结体。

发明内容

确实，在使用上述专利文献的假体时，由骨的穿孔对患者带来的负担被减轻，并且，通过将H型的假体埋入棘突之间，能够使棘突之间扩张、将椎体之间固定，但依然需要在全身麻醉的情况下切开脊背和肌肉，因此，存在如下问题：不得不长期入院，依然存在对患者带来负担的问题。

因而，在本发明中，目的在于提供为了解决该问题而不在全身麻醉的情况下切开脊背和肌肉就将椎体之间固定的用于棘突之间扩张的穿刺型扩张体器械或棘突间扩张器械组装体。

采用本发明的一技术方案，其是一种穿刺型扩张体器械，其中，该穿刺型扩张体器械包括：穿刺针，其在顶端具有实心的穿刺体；气球状的扩张体，其通过向内部注入填充材料而扩张；中间连接部，其设于所述穿刺针和所述扩张体之间，并且将所述扩张体向所述穿刺针已穿刺的部位引导；压送管体，其向所述扩张体注入所述填充材料。

另外，采用本发明的另一技术方案，其是一种棘突间扩张器械组装体，其包括：穿刺针，其同轴地具有内针和外针，其中，内针，其具有针主体，该针主体是实心的且顶端尖锐；外针，其在顶端具有管状体，该管状体具有可供所述针主体贯穿的内腔；条体，其在送出填充材料的压送管体的顶端安装有扩张体，该扩张体借助缩径部连结有多个鼓出部。