[发明专利]确定血糖特征的装置和方法

说明书

 本发明涉及用于确定血糖特征的装置和方法。

 背景技术

 使用这些技术以确定患者测量的血糖值的特征。目的是给患者以及主治医务人员信息，其使患者能以改进的和适当的方式对待他的血糖值。

 对于患糖尿病（diabetes）、特别是糖尿病（Diabetes Mellitus）的人，对于他们尤其重要的是将他们的血糖值恒定地保持在特定水平。对此的前提是对他们血糖值的了解，从而使用设置用于此目的的血糖测量装置来测量该血糖值。 在各种实施方案中血糖测量装置是已知的。

 测量血糖水平的国际标准方法是根据摩尔浓度，以毫摩尔/升（毫摩尔每升，或毫摩尔，缩写为mM）测量。在一些国家，质量浓度以毫克/分升（毫克每分升）测量。由于葡萄糖C₆H₁₂O₆的分子量是约180克/摩尔，对于葡萄糖的测量，两种标度之间的差异是18倍，所以葡萄糖的1毫摩尔/升等于18毫克/分升。

 在所测量的数值的基础上，如果确定血糖值已超过建议的水平，则施用药物，例如通过胰岛素注射或口服施用口服抗糖尿病药甲福明（Metformin）。如果血糖值下降低于理想或建议的水平，必须口服摄入糖，例如通过食物或饮料。如果长期超过理想水平，有严重健康并发症，例如失明、肾脏损坏、不得不截肢或神经病的危险。如果仅短时间但是大大超过规定的血糖水平，这可以导致恶心、眩晕、出汗或甚至精神错乱状况。因此，对于糖尿病患者特别重要的是随时了解他的血糖值，从而他能够实施适当措施以避免血糖值偏离理想水平。

 可以用其测量糖尿病患者血糖值的血糖测量装置是已知的，例如从文献US 2007 / 0293790 A1中，并且其由申请人在注册商标Accu-Chek下销售。

 已知血糖测量可以根据连续测量方案进行。这些测量还被称为 CGM 测量(连续监测血糖测量)。在此方法中，血糖值在连续的时间周期内连续测量，使得，例如，血糖值的进程可以经过一整天收集。所测量的血糖值的分析可以提供用于几天趋势的确定。以这种方法，可能确定取决于天的时间的血糖波动。连续血糖测量的缺点是首先，由于连续测量，其可以导致高成本并且其次其导致糖尿病患者不适，由此后者是通过皮下传感器的持久佩戴导致。这可以导致在进入点的感染，膏药的不耐症或皮肤刺激，其阻止装置被持久或长期，例如几个月佩戴。血糖值的连续测量描述在例如文献 Gross 等, “Performance Evaluation of the MiniMed Continuous Glucose Monitoring System During Patient Home Use”, Diabetes Technology & Therapeutics, 2 (2000)49中。

 关于血糖值的连续监测，在文献US 2008 / 0287755 A1中提出建议进行所谓的趋势分析。这可以使变化率能够基于两个或更多血糖值测量被确定。连续监测周期可以在5和30分钟之间。可以提供少于10分钟或超过30分钟的测量周期。在测量周期内，每秒一次或每分钟一次进行CGM测量，由此可以提供恒定的或变化的循环长度。已知的方法建议这样确定的趋势可以作为方向箭头显示在显示器上。

 并且不连续的或结构化的血糖测量是已知的，其尤其还称作SMBG测量（自监测血糖测量）并且表征为血糖值在特定时间间隔通过单个测量和/或系列测量确定的事实。以此方法，在该血糖测量的帮助下，其也称为结构化的血糖测量，有可能测量密切接近特定事件例如关于膳食的血糖值。结构化血糖测量的缺点可以出现，如果糖尿病患者的血糖值相关的事件发生在测量时间之间，从而它们是无法检测的。在文献US 2009 / 0054753 Al中描述了程序，由此在不连续测量的范围内使用单个血糖测量以根据某些参数确定用于后续进一步单个测量的时间。考虑的参数包括患者和环境状况。