[发明专利]用于植入内腔结构中的医疗器械

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2011年1月27日提交的美国临时申请第61／436,793号的优先权。

发明领域

本发明涉及支架。特别是，本发明涉及支架的几何设计，所述几何设计表现出高度的径向强度和柔曲性。

发明背景

支架(stent)是定位在患病的管道(vessel)段内以支撑管道壁的支架(scaffold)。在血管成形术过程中，支架用来修复和重建血管。在受损动脉段中放置支架防止弹性回缩和动脉的闭合。支架也防止动脉沿中间层的局部剥离。生理学上，支架可放置在任何空间如动脉、静脉、胆管、泌尿道、消化道、气管支气管树、大脑导水管或生殖泌尿系统的内腔中。支架也可放置在非人类动物如灵长类、马、牛、猪和羊的内腔中。

一般说来，存在两种类型的支架：自扩张的和球囊扩张的。自扩张支架一旦释放，它们就自动扩张并采取展开、扩张的状态。自扩张支架通过将处于压缩状态的支架插入受影响的部位例如狭窄区域中而放置在管道内。支架的压缩或卷缩可利用卷缩设备来实现(参见，http:／／www.machinesolutions.oru stent crimpinu.htm，2009年4月)。支架也可以利用其外径小于受影响管道区域的内径的管来压缩。一旦除去压缩力或温度升高，所述支架扩张以充满所述管道的内腔。当支架从管的限制中释放时，所述支架扩张以恢复其原始形状，在该过程中变成靠着所述壁牢固地固定在管道内。

球囊扩张支架利用可充气的气囊导管进行扩张。球囊扩张支架可通过将未扩张或卷缩状态下的支架安装在导管的气囊段上而植入。将卷缩的支架放置在其上后，所述导管穿过管道壁上的刺孔插入并通过所述血管移动直到其定位于需要修复的管道部位。然后通过使靠着管道内壁的气球导管充气来使所述支架扩张。具体地说，所述支架通过使所述球囊充气而塑性变形，以致支架的直径增大和所述支架扩张。

许多支架通常存在功能性限制。这些包括，例如处于卷缩和展开状态下的支架比较刚性以及有限的柔曲性使得在狭窄管道中输送和放置变得困难。本发明提供了赋予高度的柔曲性和显著的径向强度的支架的几何设计。该支架的设计还允许其插入具有曲折的脉管解剖形态的小直径管道中。

发明简述

本发明提供一种支架，其包含至少一种生物可吸收聚合物，并包括多个第一圆周元件以及多个第二圆周元件。所述第一圆周元件和所述第二圆周元件以交替模式排列。相邻的第一和第二圆周元件通过至少一个连接元件连接。所述第一圆周元件的周长大于所述第二圆周元件的周长。所述第一圆周元件包含多个起伏(undulation)。当扩张时，所述第二圆周元件包含环状结构。所述支架可以是卷缩的或扩张的。

本发明进一步提供一种支架，其包含至少一种生物可吸收聚合物，并包括：多个第一圆周元件、多个第二圆周元件和多个第三圆周元件。所述第一、第二和第三圆周元件形成重复至少三次的组。相邻的第一和第二圆周元件通过至少一个连接元件连接；相邻的第一和第三圆周元件通过至少一个连接元件连接；相邻的第二和第三圆周元件通过至少一个连接元件连接。所述第一圆周元件的周长大于所述第二和第三圆周元件的周长。所述第一圆周元件包含多个起伏。当扩张时，所述第二圆周元件包含环状结构；当扩张时，所述第三圆周元件包含环状结构。所述支架可以是卷缩的或扩张的。

当所述支架未扩张时，所述第一圆周元件中的至少一个起伏包含至少两个形成至少一个角度的节段，所述角度可以是约30°至约180°或约60°至约150°。所述节段的长度可以是相等的或不相等的。所述节段可以是直线的或曲线的。

所述第一圆周元件可包含多个第一起伏和多个第二起伏。所述第一圆周元件可包含多个第一起伏、多个第二起伏和多个第三起伏。

相邻的第一和第二圆周元件可通过两个或三个连接元件连接。相邻的第一圆周元件和第二圆周元件可通过至少一个第一支杆(strut)连接，或可直接连接。所述第二圆周元件在卷缩时可以是正弦曲线形式。所述第二圆周元件可进一步包含至少一个凹部如带缺口的结构。

所述支架可进一步包括位于所述支架的任一端或两端的至少一个端区，其中所述端区包括多个圆柱形元件。所述圆柱形元件在未扩张时可以是正弦曲线形式。所述端区可通过至少一个第二支杆连接至所述第一圆周元件。所述端区可直接连接至所述第一圆周元件。所述端区可进一步包括至少一个不透射线的标志物。