[发明专利]涂药器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于将药物制剂涂敷到皮肤上的涂药器，尤其是例如涂敷到患有银屑病的人的皮肤上。更确切地说，本发明涉及一种与更换药剂筒一起使用的涂药器，并且涉及一种与所述涂药器一起使用的筒。

背景技术

当更替皮肤细胞的常规的周期加速时会出现银屑病。虽然银屑病自身是作为一种皮肤病存在的，但是近年来已经证实银屑病的根源在于免疫系统。通常，皮肤细胞需要大约21到28天来对其自身进行更替，但是在银屑病患者中皮肤细胞的更替速度可以快到每2到6天。这种加速导致了皮肤表面上皮肤细胞的累积，通常被称作银屑病斑块。

银屑病的斑片或斑块可以或多或少地出现在身体的任何部位上，但是最常出现在肘部、膝部、下背部以及头皮上。通常，它表现为突起的斑片，红色皮肤上覆盖有银白色的鳞屑。所述鳞屑是等待脱落的皮肤细胞的累积物，并且红色斑片的出现是因为支持体积增大的细胞生成所必需的血管数目的增加。

经常地，斑块使人发痒且不舒服，或者更糟的是带来疼痛或肿痛，并且有一系列治疗方案可用于缓解所述症状。治疗方案的选择包括局部疗法、光线疗法、全身用药以及生物注射。治疗方案的选择是根据症状的严重程度来进行，但是在绝大多数情况下局部疗法都是优选的，至少在一开始时，因为它们具有的风险较低并且对于患者来说更加方便。

对于许多银屑病患者来说，局部疗法，即直接将制剂涂敷到皮肤上，足以用于使症状保持受到控制。传统的制剂包括基于维生素D、煤焦油、蒽三酚、维生素A以及类固醇中的一个或多个的那些制剂，并且作为半固体配方来供应。

通常，所述配方与规定了要涂敷的药剂的量以及涂敷的次数的剂量方案一起由医疗人员开出。药剂通常在管中供应，从所述管中将一定量的药剂挤出以涂敷在被治疗的皮肤区域上。通常，要涂敷的量是根据指尖单位（FTU）定义的，一个指尖单位是从成年人手指的指尖到该手指的第一指节的距离，而要涂敷的FTU数目取决于涂敷的区域，因此剂量是根据被治疗的皮肤区域来确定的。

申请人所采访的多名银屑病患者表示可靠的剂量是一个重要的问题。FTU是一种不精确的测量，这是因为它在人与人之间是不同的。如果仅有小面积的皮肤受到影响，那么所需的子-FTU也是难以测量的。显然，如果涂敷不足的药剂，那么受到影响的皮肤不会如同在正确剂量下的一样得到缓解或治愈。另一方面，超过且高于指定剂量的药剂的涂敷可能具有更为严重的后果。例如，局部治疗方案的过剂量可以引起严重的刺激作用与烧伤。类固醇乳膏等配方的过剂量可以引起穿过皮肤的吸收以及不良的副作用，例如，当采用全身剂量的类固醇时所经历的那些。

经常使用类固醇的一个常见的副作用是使皮肤变薄或弱化。即使是按正确的FTU剂量将类固醇乳膏涂敷到银屑病区域上，在使用者的指尖处由于使用它们来擦涂乳膏也经常会发生皮肤的弱化。推荐的是佩戴手套来涂敷类固醇药物以避免此类问题，但是使用者发现这样做是麻烦的、凌乱的且不实用的。

因此申请人发现了对药剂涂药器的需求，以将半固体制剂，例如，银屑病软膏，涂敷到皮肤上，这样克服了或者至少缓解了上述问题中的一个或多个。

发明内容

本文中所使用的术语药剂或制剂意图包括药用乳膏、凝胶、软膏以及可以流动或者被挤出并且涂布以用于局部涂敷的类似物。所述术语在全文中可互换使用，因此对软膏或类似物的引用应解释为包括其他形式的半固体制剂。

从第一方面来看，本发明是关于一种用于局部涂敷半固体药剂的涂药器，所述涂药器包含：

涂药器头，其具有涂药器面以用于在皮肤上涂布药剂；

涂药器面上的可密封的孔；以及

驱动机构，用于迫使药剂通过所述孔离开；

其中所述涂药器头包括位于涂药器面的后部的筒口，以承纳装有药剂的筒的分配端，并且其中所述驱动机构包含围绕涂药器的纵轴可旋转的刻度盘旋钮，用于沿着驱动部件朝向涂药器头推进活塞，以迫使药剂离开所述筒，从而将预定剂量的药剂分配到涂药器面上。

应理解，一旦涂药器装填好，那么刻度盘旋钮的每次向前旋转都将致使活塞以预定的距离向上推进驱动部件，以按可重复的体积分配药剂。可以对驱动杆上螺纹的螺距进行选择使得，例如，刻度盘旋钮的单次旋转分配典型单位剂量的药剂。例如，每次旋转可分配0.5g的药剂，等同于通常被视作一个FTU的量。当然，如果需要较小的剂量，那么可能需要将刻度盘旋钮以小于一个完整旋转的量进行旋转，例如，四分之一转或半转。在任何情况下，每个完整的向前旋转或者一个旋转的一部分将致使已知体积的药剂的分配。