[发明专利]开关确认电路和方法

说明书

背景技术

开关操作的治疗剂递送设备可以通过激活开关将单剂量或多剂量的治疗剂提供给患者。一旦激活，这样的设备就将治疗剂递送给患者。患者控制的设备为患者提供了当有需要时自行施用治疗剂的能力。例如，治疗剂可以是只要有足够的疼痛感觉患者就可以施用的镇痛剂。

患者控制镇痛的手段之一是通过输液泵进行的患者控制静脉输注，输液泵被预编程以在某些预先确定的给药参数内响应患者的指示。这样的静脉输液泵通常用于控制术后疼痛。患者通过向控制单元发送信号来开始输注一定剂量的镇痛剂，该镇痛剂通常是麻醉剂。该单元接收信号并且如果某些条件得到满足则通过已经被插入患者的一根血管内的针开始输注药物。

患者控制镇痛的另一种形式是电迁移（例如，离子电渗，也称为离子电渗药物递送）。在电迁移药物递送中，治疗剂通过电流被主动输送到身体内。电迁移的例子包括离子电渗、电渗和电穿孔。离子电渗递送设备通常包括连接到储存器的至少两个电极、电压源和控制器，控制器通过在该对电极的两端施加电压来控制治疗剂的递送。一般而言，储存器中的至少一个中含有带电的治疗剂（药物），而至少一个储存器中含有抗衡离子而没有治疗剂。该治疗剂是一种带电类，其被从含有治疗剂的储存器中驱动到皮肤中并穿过皮肤进入连接储存器的患者体内。

除了治疗剂外，储存器可含有其它带电和不带电类。例如，储存器往往是水凝胶，其中含有水作为必要的构成成分。储存器也可能包含电解质、防腐剂、抗菌剂、以及其他带电和不带电类。

发明概述

本发明解决了在患者控制的给药设备领域中的一种需要，该给药设备特别是那些遭受储存和使用过程中的湿气和其他污染物的设备，如离子电渗设备。发明人已经确定了在离子电渗设备的储存和使用过程中存在的污染物是特别有问题的，因为它们可以引起设备发生故障。例如，在电迁移如离子电渗（以及概括来说的按需药物递送）中，电路故障可能是尤其有问题的，因为在某些情况下，它可以导致设备无法递送全剂量、递送超过所需的剂量、在储存过程中递送一个或多个剂量、在没有患者的指示时递送一个或多个剂量等等。电路污染的可能性尤其存在于离子电渗药物递送系统中，因为所采用的储存器中含有水以及其他的带电和不带电的物质，如带电的治疗剂、电解质、防腐剂和抗菌剂，它们可以污染电路，如激活开关、电路引线、电路迹线等等。（其他的药物递送方法如患者启动泵可以呈现出类似的污染可能性，特别是环境湿气和空气中的污染物。）与药物递送（以及在某些情况下的存储）期间被施加到电路中的电压和电流相结合，污染物可以引起漏电流、短路（包括间歇性短路的“短路”）和可以干扰设备的正确操作的其他寄生的信号。也可能在制造过程中或在使用环境中引入电路故障的其他原因。发明人已经确定了电路的特定部分—激活开关—作为在某些情况下特别容易遭受污染和故障的点。发明人已经进一步确定了激活开关作为用于在潜在的和实际的电路故障负面地影响设备的性能并最终负面地影响患者的健康之前检测和避免这些潜在的和实际的电路故障的焦点的一部分电路。

本文描述的该设备和方法的实施方式通过提供主动寻求和检测电路故障及故障前兆的手段解决了以上提出的问题。所采用的手段涉及当设备电源开启时（例如在药物递送之前、期间或之后）对设备电路进行主动检查。本文所描述的设备和方法的一些实施方式提供在任何按钮按下之后或模仿按钮按下的任何事件（如寄生的电压）之后主动检测电路故障和/或故障前兆。一些实施方式提供了电路故障或故障前兆的主动检测，例如，在激活序列中的按钮按下之间、在药物递送期间、以及在药物递送序列之间（即在一个剂量已经被递送之后和另一剂量开始被递送之前）。

在一些实施方式中，在设备使用过程中的主动测试是除了在设备制造期间或之后的测试以外的。