[发明专利]用于药物递送的可变长度导管

说明书

技术领域

本发明涉及递送治疗剂或者诊断剂的系统和方法，其中提供用于改变治疗区域长度的本系统。本文中的系统和方法被设计用于选择性治疗区域，同时不会不利地影响身体其他部位。

背景技术

被设计用于将药物提供至脉管的方法和装置包括，例如，药物涂层球囊的使用，如Sahatjian的美国专利号US5954706中所公开的。该装置包括具有扩展部的导管，其中扩展部的至少一部分外表面由水凝胶聚合物的涂层限定。并入水凝胶聚合物内的是待被递送至组织或斑的预选药物的溶液。该装置的缺点包括：需要提前选择特定药物和剂量，以及由扩展部的预定长度和直径所限定的治疗区域的长度和直径受限，因为这些装置时常通过装置直接接触脉管起作用。

在Slepian的美国专利号US6287320中公开另一种装置。导管包括被扩展以阻塞患病部位的第一和第二可膨胀构件，治疗剂经导管被引入患病部位。允许将导管留在原位置持续治疗有效时间段，从而在该时间段内允许治疗剂接触患病部分。

在Schwager等人的美国专利公开US2007/0078433中公开了另一种装置。该装置包括具有预定的药物流入角的气囊导管。第一和第二气囊被设置在导管上，其间是治疗区。例如上述公开中所公开的装置的缺点包括限制了治疗面积的长度，该长度由可膨胀构件之间的距离预定。

Garrison等人的美国专利申请公开号US2005/0059930中所公开的装置包括具有至少两个可扩展阻塞元件的导管系统，其用于形成试剂施用的局部点。导管相对于彼此可滑动，从而按需要改变气囊之间的空间。然而，局部点容易过压，因为未公开从该点移除过多流体的方式。

在某些临床应用中，尤其是治疗血管时，在所需的药物治疗区内有小侧副管，这会导致试剂从该区泄漏。阻塞点远侧的血液流出可能提供驱动力，从而增强通过这些侧副管的流动，因此增强试剂从期望治疗区泄漏。因此，需要并且非常有利地是具有这样的系统和方法，即用于在脉管内局部药物递送的系统和方法，其具有对治疗区域长度的可调节性，具有用于降低在治疗区内所积累的压力的工具以及减慢远侧流出的能力。

发明内容

根据本发明实施例，提供一种导管系统，其具有内细长元件以及相对于内细长元件同轴设置的外细长元件。外细长元件具有近端和远端，其中外细长元件内腔从近端延伸至远端，并且具有位于远端处的排出口。近侧阻塞元件被设置在外细长元件的远端处，位于排出口近侧。内细长元件具有近端和远端，其中远侧阻塞元件被设置在内细长元件的远端处。内细长元件的远端位于外细长元件远端的远侧并且相对于外细长元件远端可移动。芯线从内细长元件的远端延伸至内细长元件的近端。根据本发明的进一步特征，本系统可以进一步包括治疗溶液或者诊断溶液，其被设置在外细长元件内腔内，位于在内细长元件的外壁和外细长元件的内壁之间以及在远侧和近侧阻塞元件之间。通过血液流经内细长元件远端处的泄压元件，能够防止由于引入溶液所积累的压力。内细长元件可以进一步包括通过其中的导丝。突口（hub）可以被包括在外细长元件近端，用于将治疗溶液或者诊断溶液引入外细长元件内腔中，并且进一步用于将膨胀流体引入阻塞元件中的一个或两个。在一些实施例中，内细长元件经由突口被引入外细长元件。泄压元件可以被包括，作为独立的远侧元件或者作为远侧阻塞元件内的开口，其中泄压元件可以被用于将血液清除到治疗区外，另外用于引入通过其中的导丝，以便快速交换导管。在一个实施例中，远侧和近侧阻塞元件为可膨胀球囊，外细长元件和内细长元件进一步包含用于使可膨胀球囊膨胀的膨胀内腔。在一些实施例中，流入阻塞元件设置在近侧阻塞元件的远端的近侧。流入阻塞元件可以是近侧阻塞元件的近侧部分，或者可以是放置在近侧阻塞元件近端的近侧的一个或多个独立的阻塞元件。

根据本发明的进一步特征，内细长元件具有暴露部分，其具有在近侧阻塞元件远端处的暴露部分近侧边缘和在远侧阻塞元件近端处的暴露部分远侧边缘。暴露部分具有从暴露部分近侧边缘延伸至暴露部分远侧边缘的长度，并且通过相对于外细长元件移动内细长元件，可以改变该长度。

根据本发明的另一个实施例，提供用于在近侧阻塞元件近侧的位置处阻塞血管的手段。作为流入阻塞点的位置位于脉管中为血流提供侧分支的点的近侧，其中侧分支可以与位于治疗区内的平行脉管连通。