[发明专利]促进毛发生长的方法

说明书

相关申请

本申请要求2011年1月31日提交的美国临时申请序列第61/437,785号的权益，该临时申请的公开内容在此通过引用以其整体并入本文。

发明领域

本发明涉及用于刺激哺乳动物毛发生长的方法，其包括向哺乳动物皮肤施涂比马前列素或其药理学上可接受的酸加成盐和米诺地尔或其药理学上可接受的酸加成盐。

发明背景

皮肤科医师认识到许多不同类型的毛发损失，迄今为止最常见的是“秃发”，其中男人开始损失鬓角和头顶的头皮毛发。由于此类毛发损失大部分限于男性，因此其常用名为“男性型脱发”，这在女性中也有所体现。尽管一直在努力，但仍未发现已知的治愈案例。

就本发明的目的而言，有必要考虑不同类型的毛发，包括终毛和毳毛以及经过修饰的终毛，例如睫毛和眉毛中所见。终毛是粗硬的着色的长毛，其中毛囊球位于真皮深层。在另一方面，毳毛是细软的非着色的短毛，其中毛球位于真皮浅表层。随着秃发进展，在靠近脱发区域将发生转变，其中毛发自身从终毛变为毳毛。

导致最终结果的另一个因素是毛发生长周期的变化。所有人类和动物毛发经历包括三个阶段的生命周期，即，生长期、退行期和休止期。生长期为毛发生长活跃期，就头皮毛发而言，该周期通常持续3-5年。退行期是生长期与休止期之间较短的过渡期，就头皮毛发而言，该周期仅持续1-2周。最后一个阶段为休止期，出于所有实用目的，可命名为“静止期”，其中所有生长停止并且毛发最终脱落，为毛囊开始生长新的毛发做准备。另外处于休止期的头皮毛发寿命相对较短，一些毛发在脱落前历时3-4月，然后新的毛发开始生长。

在正常的头皮毛发生长条件下，大约88％的毛发处于生长期，仅1％处于退行期，余下的处于休止期。男性型脱发开始后，连续递增比例的毛发处于休止期，相应地更少的毛发处于活跃生长期。

秃发与毛囊严重减少有关。秃头患者将仅有平均每平方厘米约306个毛囊，而相同年龄组的非秃头者将具有平均每平方厘米460个毛囊。这相当于毛囊减少三分之一，当添加到休止期中毳毛毛囊的增长比例和毛囊的增加数量时，既明显也值得注意。大约50％的毛发必定脱落，从而产生可见的头皮毛发变稀。因此得到这些因素的组合：毛发从终毛变为毳毛、增加的休止期毛发数量(其中一些已脱落)以及产生“脱发”的毛囊的缩减和损失。

虽然对男性型脱发的结果了解甚多，但关于其病因却知之甚少。通常认为病因源于基因和激素，已知的通过激素调节控制秃发的现有技术尝试大多未能成功。

男性型秃发的一种已知疗法是毛发移植。将包含毛发的皮肤块从毛发正在生长的头皮区域移植到秃发区域取得了一定的成功；然而，该手术既昂贵又耗时，并且引起很大疼痛。此外，心理社会学因素存在并且毛发移植可以被看作略微不同于戴假发。此外，如果不够经济、不能替代但一小部分头发存在于头发的正常健康透皮，从实用的观点出发该解决方案是不够的。

解决该问题的其他非药物相关方法包括诸如紫外辐射、按摩、精神治疗和运动疗法。然而，这些方法都未被公认为有效方法。甚至诸如血管重建手术和针刺疗法已显示出很少(如果有的话)希望。

迄今为止，针对发现毛发损失和男性型秃发疗法问题的最常见方法为药物疗法的一种。已尝试涉及从维生素到激素的许多种药物，并且即使适度成功的任何迹象也是直到最近才发现。例如，据长久以来的认识，由于雄性激素为男性型脱发发展所必需，因此全身或局部施涂抗雄激素将提供必要的抑制作用，以防止脱发发生。该理论前景光明，但结果却总是令人失望。

例如，已知雄性激素睾丸酮在局部施涂于三角肌区以及注射到胡须区和耻区时可刺激毛发生长。据发现，即使口服也可导致胡须区和耻区以及躯干和四肢的毛发生长增多。虽然局部施涂至臂部导致毛发生长增多，但对于头皮无效，并且甚至可能出现一些变稀。已知大剂量的睾丸酮可导致男性型秃发。

已知某些治疗剂可诱导躯干、四肢和甚至偶尔面部的广泛区域中的毛发生长。此类毛发处于中间状态，因为其比毳毛粗但不如终毛粗。这种毛发通常很短，最大长度约为3cm。一旦患者停止用药，6个月至1年后特定部位的毛发将恢复到正常水平。此类药物的例子为苯妥英，其为广泛用于控制癫痫发作的抗痉挛药物。在开始服用药物2或3个月后的癫痫患儿中经常观察到稀毛症，并且首先在四肢伸侧显而易见，然后在躯干和面部。(相同类型的稀毛症有时是由头部外伤引起的。)就毛发而言，在药物中断后毛发通常脱落，但在一些情况下可能保留。