[发明专利]用于样品定量化学分析的具有对仪器响应的校准的特别是医学领域的系统及其对应方法有效

专利信息
申请号: 201280016514.5 申请日: 2012-03-29
公开(公告)号: CN103563043A 公开(公告)日: 2014-02-05
发明(设计)人: 马泰奥·弗洛里迪亚;西莫内·克里斯托尼 申请(专利权)人: 马泰奥·弗洛里迪亚;西莫内·克里斯托尼
主分类号: H01J49/00 分类号: H01J49/00
代理公司: 北京市中咨律师事务所 11247 代理人: 杨晓光;于静
地址: 意大*** 国省代码: 意大利;IT
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摘要:
搜索关键词: 用于 样品 定量 化学分析 具有 仪器 响应 校准 特别是 医学 领域 系统 及其 对应 方法
【说明书】:

技术领域

本发明大体涉及典型地但并非仅限于医学领域的样品定量化学分析系统和设备的领域,且更特别地涉及这样的用于样品定量化学分析的分析系统,其特征在于新型且有利的校准系统,其被设计为校准在分析系统中检测各种被分析样品中存在的目标分析物的量的特定仪器或设备的仪器响应。

本发明还涉及特别是在医学领域的用于样品定量分析的对应方法,具有对用来检测各种被分析样品中目标分析物的定量数据的特定仪器或设备的仪器响应的校准。

背景技术

现代分析化学,在其实际应用中,需要不断增强的对有机及无机物质和化合物的定量分析。

就此而论,如有关定量分析化学的特定部分的技术和科学文献以及专利信息所呈现的,基于不同工艺以及不同类型仪器和设备的使用,现有技术提供了各种各样的对被分析样品中各种种类和类型的有机和无机物质、分子和化合物进行定量分析的系统、方法及解决方案。

以下出版物通过示例的方式被引用:

-Cristoni S.等,Mass Spectrom Rev.2003,11月-12月;22(6):369-406;

-Mass Spectrom Rev.2007,9月-10月;26(5):645-56。

然而,独立于实际上用来检测定量数据(即,所分析的样品或各种样品中目标分析物的量)的特定仪器和设备,目前已知的执行这些定量分析的不同方法和系统具有一些共同阶段、特性和元件。

尤其是,在实践上存在于用于样品中分析物的定量分析的所有公知系统和方法中并被其分享的基本操作,包括对实际用于检测被分析样品中分析物的量的仪器和设备的仪器响应的初步校准。

另一个目前已知的定量化学分析系统的共同特性是该初步仪器校准通常采用市场可得的已知目标化合物或商业分析标准品(standard)来执行,该已知目标化合物或商业分析标准品由以已知浓度和组成再现和包含要被定量分析的样品中存在的目标分析物的物质和/或化合物构成。

实际中这样的校准是必要的,用于该定量分析的设备和仪器的仪器响应随机器不同而变化,即使是同样的制造商制造的同样品牌和型号的机器。

换言之,标准化和校准在商业分析标准品的辅助下使用的特定仪器的响应,以获得与样品中分析物相关的尽可能准确且可靠的定量数据,这是可取的且通常是必要的。

该校准可用各种方法和系统实行,且根据该领域常用术语,被设计来“校准”用于样品定量分析的仪器的仪器响应。

例如,在采用特定检测仪器以该商业分析标准检测一组与包含在该商业标准品中的分析物有关的定量数据之后,校准系统从这些数据构造校准曲线,以x轴上的分析物已知浓度值以及在y轴上的检测仪器发射的对应信号强度值,创建图。

特别是,选择在该校准阶段中使用的该目标标准品或化合物中存在的分析物的浓度变化领域以便在仪器响应信号和分析物浓度间存在线性比例。

因此,包含在参考样品或基体中的具有未知浓度的一种或多种目标分析物的确切的量通过采用仪器分析该样品并利用预先构造的关联这两个量的校准线从由仪器发射的对应信号的强度值外推样品中存在的分析物的浓度值来确定。

更特别地,发展了不同方法和变形用于仪器校准用来检测样品中存在的分析物的量的特定仪器的响应,可以总结为以下两类A和B。

A.逐次加入法

该方法包括对样品Y的直接分析且被分成以下步骤,该样品Y通常由包含具有未知浓度[x]的目标化合物或分析物X的溶液构成。

首先,分析仪检测分析物X的强度信号Ix,其被绘制在CS图(浓度vs.信号)的y轴,且通常与x轴上分析物X的达到零(即[x]=0)的浓度值[x]配对。

其次,为了获得初始溶液Y的定量分析,将分析物X的商业标准的已知且不断增加的量加入其中,且每次加入执行对被检测的对应信号的强度的特定分析。

添加物浓度不同值和由分析导致的对应信号的强度值被记录在CS图上。

此时通过观察得到的图进行检验,以确保分析仪的响应为线性;如果是,对图中所示点进行线性插值以从由此所得线与x轴的交叉点得到样品Y中目标分析物X的浓度。

第一种方法及方式的主要缺点是所得定量数据的高误差,这导致在很多分析领域不建议使用该方法,例如临床诊断分析、法医学分析、药剂、农药及其他化合物的定量分析。

B.同位素稀释法

该方法主要用于使用质谱法的定量分析领域,且分成以下阶段。

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