[发明专利]Fc变体及其生成方法

权利要求书

1.一种变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体，其包含野生型Fc多肽的Fc变体，所述Fc变体包含所述野生型Fc多肽的Fc区中的至少一处氨基酸修饰，其中与野生型Fc多肽相比，所述变体蛋白质展现降低的错配、降低的头-尾形成或升高的总体产量。

2.一种变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体，其包含野生型Fc多肽的Fc变体，所述Fc变体包含所述野生型Fc多肽的Fc区中的至少两处氨基酸修饰，其中与野生型Fc多肽相比，所述变体蛋白质展现降低的错配、降低的头-尾形成或升高的总体产量。

3.权利要求1或2的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体，其进一步包含节-入-穴修饰。

4.一种变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体，其包含野生型Fc多肽的Fc变体，其中所述Fc变体包含至少一条重链上的残基241和243处用与野生型Fc多肽中存在的不同的氨基酸进行的替代，由此引起与包含野生型Fc多肽的IgG抗体相比降低的错配、降低的头-尾形成或升高的总体产量。

5.权利要求4的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体，其包含至少一条重链上选自F241R/F243S和F241R/F243S的突变。

6.权利要求4或5的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体，其进一步包含节-入-穴修饰。

7.前述权利要求任一项的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体，其中该蛋白质或抗体是多特异性抗体。

8.一种分离的核酸，其编码前述权利要求任一项的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体。

9.一种表达载体，其编码权利要求1-7任一项的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体。

10.一种宿主细胞，其包含权利要求8的核酸分子或包含该核酸分子的表达载体。

11.权利要求10的宿主细胞，其生成前述权利要求任一项的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体。

12.权利要求11的宿主细胞，其为CHO细胞。

13.权利要求11的宿主细胞，其为大肠杆菌细胞。

14.一种生成前述权利要求任一项的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体的方法，其包括培养权利要求10的细胞并自细胞培养物回收变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体。

15.一种组合物，其包含前述权利要求任一项的变体异多聚体蛋白质或经过修饰的IgG抗体以及载体。