[发明专利]用于建立和保持房内压力释放孔的装置

说明书

技术领域

本文公开的内容涉及到治疗心力衰竭的方法和器械，特别是通过在心腔内建立一房内压力释放孔降低心房内升高的血压，从而治疗心力衰竭的方法和器械。此外，本文公开的内容还涉及到用于保持或延长房内压力释放孔畅通的方法和器械。

背景技术

全球有数以百万计的患者受到心力衰竭的困扰。心力衰竭即包括左心衰竭也包括右心衰竭或两者皆有。左心衰竭会导致肺静脉血压升高，从而产生呼吸问题，包括呼吸急促和运动障碍。有多重原因可导致左心衰竭，包括心脏瓣膜疾病、左心室收缩性衰竭和左心室舒张性衰竭。这些症状的不良临床结果是相似的，心力衰竭导致左心房和肺静脉中的压力升高，妨碍含氧血液的正常流动。因此，需要一种疗法以消除体内肺动脉压力升高的不良影响。

心力衰竭被进一步分为收缩性心力衰竭和舒张性心力衰竭。舒张性心力衰竭是指在无重大心脏瓣膜疾病症状并且左心室收缩性功能健全的情况下的心力衰竭。更一般地来说，舒张性心力衰竭是指心室无法充分舒张使血液流入，从而导致心脏搏出量减少。现在，治疗舒张性心力衰竭患者的方法很少。因此，存在对治疗因舒张性心力衰竭导致的肺静脉压力升高的方法和器械的需求。

已公开了一些降低肺静脉压力的技术，但这些技术都存在严重缺陷。例如，授予Keren等人的美国专利号为09/839,643的专利揭示了使用复杂的带有血管内支架阀的心房内压力释放分流器。这种方法存在一系列不足。首先，该拟定的治疗方法需植入复杂的植入器械，从而增加了多种临床并发症和不良事件的风险。植入物部分存在于左右心室中，造成产生血栓并且在左右循环中释放栓塞的风险。

在左循环中释放栓塞可能导致心肌梗死或中风。此外，阀门装置需要活动部件，这将增加长期植入材料的疲劳和器械断裂的风险。器械断裂可能转而导致植入物全部或部分栓塞。此外，纳入分流器的阀门有发生灵敏性故障的可能，这有可能导致左心室负载快速增加。可以想象，患者将经受由该治疗用途的分流器引起的严重突发性循环压力过载，并可能导致严重的并发症。因此，存在对治疗因心力衰竭导致的肺静脉压力升高的简单有效方法的需求。

发明内容

在一般情况下，本文公开的内容涉及通过降低左心房和肺静脉压力以治疗心力衰竭的方法和器械，包括在房间隔建立一房内压力释放孔。此外，本文公开的方法和器械为该房内压力释放孔附近的组织提供了治疗方法，以保持该开孔的长期畅通。

该方法和器械对于治疗左心衰竭症状特别有效,并且通过降低左心房和肺静脉压力,对于治疗舒张性心力衰竭尤其有效。

本发明涉及治疗心力衰竭的导管器械。该导管器械包括具有至少一管腔的一外鞘套。该器械还包括用于穿透在患者心脏的第一高压心腔和第二低压心腔之间的房间隔的一穿孔器，通过在房间隔建立一开孔并且使用一扩张器撑开该开孔至实质上的第二明显扩大开孔，从而在房间隔上建立一房内压力释放孔。该器械还包括一种适于治疗大体上在房内压力释放孔周围的房间隔的机制，以避免该间隔上第二明显扩大开孔的自愈功能，该第二明显扩大开孔的大小足以使血液从第一高压心腔经过该房内压力释放孔流向第二低压心腔。这样既降低了心房和肺静脉的压力，又不用在房间隔内植入机械器械。

本文公开的内容还描述了用于使心腔内升高的血压恢复正常的方法。该方法包括以下步骤：穿透在患者心脏的第一高压心腔和第二低压心腔之间的房间隔以在房间隔中建立第一开孔；将该第一开孔扩张至第二明显扩大开孔，其大小足以建立一房内压力释放孔；为围绕该房内压力释放孔的房间隔提供至少一种治疗方法，其中所述第二明显扩大开孔的大小足以使血液从第一高压心腔经过该房内压力释放孔流入第二低压心腔,从而降低心房和肺静脉压力。

根据本文公开的内容还包括另一种用于使患者心腔内升高的血压恢复正常的方法。该方法的步骤包括：在患者心脏的第一高压心腔和第二低压心腔之间的房间隔上穿孔，以在房间隔上建立第一开孔。该方法的步骤还包括：将该第一开孔扩张至第二明显扩大开孔，其大小足以建立一房内压力释放孔，摘除该患者房间隔上被分开的组织，并为围绕该房内压力释放孔的房间隔提供至少一种治疗方法，其中所述第二明显扩大开孔的大小足以使血液从第一高压心腔经过该房内压力释放孔流入第二低压心腔,而无需在该房间隔中植入血管内支架或阀门。