[发明专利]用于将插管插入骨中的骨内装置

说明书

技术领域

本公开涉及用于将插管（cannula）-管心针(stylet)插入到骨髓中的器械，用于施投药物流体和血液或者通过所述插管抽出骨髓样本的用途。更具体地，本发明涉及这样一种包括比现有技术装置更安全的器件并且在装置启动之后为插管提供在患者身体上的更佳支撑的装置。

背景技术

用于使插管和管心针的至少一部分（在下文中，一对插管和管心针也称为“套针(trocar needle)”）刺入骨中的骨内注射装置（IID）在本领域中是公知的。这种装置通常在需要将药物注射到血液回路的救生情况中使用，但是医务人员难以在合理时间内定位患者的静脉。该装置还用于从患者的骨髓中提取样本。

US2010/0160868、US2003/0225344、US2010/0298831、US2008/0208136、US2006/0015066、US2010/0160867、US2010/0152616、US2010/0137740、US2006/0052790、US2005/0171504、US2003/0225411、和US2010/0312246均描述了一些类型的骨内装置。

然而，已经发现，这些装置存在安全问题和不恰当操作的问题。例如，已知存在这样的情况：医生已经沿相反方向启动装置，使套针的一部分刺入医生的身体，而不是患者的身体。在其它情况下，在将装置定位在患者身体上的确切点处之前，已过早地启动装置。

此外，在使其刺入患者的骨中之后，现有技术的装置不提供对插管的极稳定支撑。

所有上述缺陷既危及患者生命，又危及装置操作员，因为缺陷涉及对操作员的伤害、整个装置或其部件的损失（大多数这种装置被设计为一次使用，并且操作员可能不具有备用装置）、或宝贵时间的损失。而且，即使套针已经成功地插入到骨中，在刺入操作之后，由于插管的不稳定，向骨中施投药物也会不成功。

因此，本发明的目的是提供一种对于操作员和患者两方而言更加安全的骨内装置。更具体地，本发明的目的是提供一种已知各种类型的错误操作被消除或至少最小化的装置。

本发明的另一目的是提供一种在操作上更可靠的装置。

本发明的又一目的是提供一种在装置启动且与插管分离之后为插管在患者身体上提供支撑的装置。

随着说明继续进行，本发明的其它目的和优点将变得显而易见。

发明概述

本发明涉及用于将插管插入到患者的骨中的装置，该装置包括：（a）.启动器组件，其用于启动所述装置；（b）.针组件，其包括管心针和插管；（c）.筒组件，其用于在装置启动之前收容处于加载状态的所述管心针和插管；以及（d）.设定组件，其用于调整所述插管进入患者骨中的刺入深度；其中：（e）.所述启动器组件包括呈安全掣子形式的第一安全机构，其防止装置的启动，除非所述安全掣子被释放；（f）.所述启动器组件包括扳机，仅在朝向近侧方向拉动的情况下，扳机才触发装置的启动，而防止向远侧方向的拉动，从而消除反方向启动；（g）.装置包括第二安全机构，其通过锁定所述装置来防止所述装置的启动，除非抵住患者身体推动所述设定组件，从而使所述装置中在位于所述筒组件中的护套和所述启动器组件之间的间隙闭合，因此仅当装置抵靠患者身体恰当放置时所述装置才变得启动就绪。

优选地，所述筒组件和所述启动器组件之间的所述间隙是通过定位在所述两个组件之间的辅助弹簧形成的。

优选地，当所述装置抵靠所述患者身体被推动但是不通过触发而被释放时，所述间隙再次形成，并且所述装置变得再次锁定。

优选地，所述针组件通过加载主弹簧而在所述装置内保持加载状态。

优选地，在所述装置启动之后，所述设定组件连同所述针组件一起自动地与所述装置的主体分离，并且所述设定组件保持在患者身体上以将所述插管支撑、稳定、固定和保持在适当位置上。

优选地，在所述装置启动之后所述管心针从所述插管移除，留下所述插管穿透在所述骨内，从而产生了从患者身体的外部到所述骨的髓腔内的通道。

优选地，所述第一安全机构通过相对于所述装置的其余部分旋转而被释放。

优选地，在所述装置启动之前，所述管心针保持在所述插管内。

优选地，所述设定组件包括带有螺纹的转动元件，所述转动元件通过旋转限定刺入的深度。

优选地，在所述装置启动时通过锤状件朝向所述骨推动所述针组件。

优选地，所述针组件还包括第一保持器，在所述装置触发之后，所述第一保持器释放管心针和插管。