[发明专利]结合剂量监测的注射装置

说明书

技术领域

本发明涉及适用于注射分配剂量的药物的医学注射装置。更具体而言，本发明涉及结合剂量设置机构和注射机构且结合用于电子地监测装置的构件的移动的器件的医学注射装置。

本发明提供了相对于探测与装置的可动构件相关联的位置信息的可靠性的改善。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要参照了通过注射或注入胰岛素来治疗糖尿病，然而这仅为本发明的优选用途。

为了允许患者施予特定的剂量，已经提出了各种机械注射装置，如WO01/95959和WO2008/116766中所示的装置。此类装置结合了附加的电路，以用于测量和显示在剂量设置程序期间设置的或在注射程序期间施予的剂量的大小。此类装置的实例在WO02/092153和WO02/064196中示出。

在安全方面，大体上优选的是，监测在剂量设置期间和在剂量注射期间的两种移动。然而，设计提供充分的可靠性和稳健性且同时使装置能够以便宜的方式制造的系统仍是有挑战性的。

WO2008/037801包括注射装置的公开内容，其中单独的传感器系统分别与剂量设置机构和注射机构相关联。此类传感器构造可提供虑及监测在剂量设置期间和注射期间移动的构件的附加可靠性。然而，所述的传感器电路选择可显示出难以校准，且因此可显示出制造是昂贵的。

一些现有的注射装置的另一个问题在于，潜在的液体进入注射装置的内部(如，从保持的筒体泄漏的流体药物)可使装置的操作不实用或有缺陷。

参考文献US2003/0009131A1解决了用于探测泄漏到流体输送系统中的正常流体通路外的流体的手段。参考文献包括布置在储槽上或储槽附近的流体探测器的公开内容，储槽含有待输送到个体中的流体。US 4,787,645中描述了相关的系统。

鉴于上文提到的现有技术的装置，本发明的目的在于提供一种电子协助的注射装置，其中准确地且安全地执行装置的操作期间的机械构件的移动的监测。

本发明的另一个目的在于提供一种可以以便宜的方式制造的电子协助的注射装置。

本发明的另一个目的在于提供一种电子协助的注射装置，其中有可能以比类似的现有技术的装置更准确的方式控制活塞杆的移动，且利用其来改善关于注射装置的特定构件的位置信息的电子监测的可靠性。

本发明的又一个目的在于提供一种电子协助的注射装置，其提供潜在流体进入注射装置的内部部分中的探测的改善。

发明内容

在第一方面中，本发明涉及一种用于从包括出口和可滑动地布置的活塞的类型的填充药物的筒体设置和排出药物的设置剂量的注射装置，活塞可沿远侧方向被驱动来经由出口排出药物。注射装置还包括： a)壳体，b)适于与筒体的活塞协作以引起设置剂量被排出的活塞杆，c)联接到活塞杆上的驱动件，驱动件在剂量设置期间远离初始位置旋转，以实现活塞杆和驱动件的有效长度的调整，d)可旋转移动但轴向固定地安装在壳体中的配量部件，在剂量设置期间防止配量部件旋转且在剂量输送期间允许配量部件旋转，配量部件在剂量注射期间控制活塞杆的远侧移动。

此外，注射装置包括：e)适于提供表现出驱动件关于壳体的旋转位置的数据的第一传感器，f)适于提供表现出配量部件关于壳体的旋转位置的数据的第二传感器，g)适于提供表现驱动件关于壳体的轴向位置的数据的第三传感器，h)联接到第一传感器、第二传感器和第三传感器上的控制电路，控制电路适于确定驱动件和配量部件的旋转位置，且适于基于关于配量部件的旋转位置的驱动件的旋转位置来确定设置剂量的量和/或排出剂量的量。控制电路适于基于来自于第一传感器的数据、来自于第二传感器的数据和来自于第三传感器的数据来确定其中驱动件处于关于配量部件的初始位置的状态。

初始位置可对应于所谓的剂量状态的结束，即，驱动件在完全排出先前设置的剂量之后采用的状况。在一些实施例中，第三传感器为在驱动件离剂量状态结束有预先限定的长度时专门提供一个或多个状态改变的类型。通过组合来自于第三传感器的信息和关于驱动件和配量部件之间的相对旋转的信息，可借助于相对简单的传感器构造来可靠地探测剂量状态的结束。因此，关于用于感测系统的机械移动的构件相关联的公差的典型要求变得很关键。此外，由于以上的传感器构造，第一传感器和第二传感器不必提供为绝对的传感器，从而简化了设计。这允许了装置以特别经济的方式制造。在操作期间，在第一传感器和第二传感器中的一者经历可认为是可恢复的类型的传感器错误的情况下，大约剂量状态结束时的驱动件与配量部件之间的明确限定的机械状态可用于重新初始化传感器系统。