[发明专利]生物传感器

说明书

本发明涉及生物传感器，并涉及其制备方法。本发明还涉及包含该生物传感器的医疗装置。

血糖监测是检测血液中葡萄糖浓度（血糖）的一种方法。其在糖尿病的护理中是重要的。

血糖测试通常通过以下方式进行：刺破皮肤（通常在指尖上）以抽取血液，随后将血液放置在通过改变颜色或改变电特性指示结果的化学活性一次性试纸上，后者通过电子计测得。

许多患有2型糖尿病的人每天测试至少一次（通常在早餐前）以评估他们的饮食与锻炼的效果。

许多患有2型糖尿病的人使用口服药物以抗击他们的胰岛素抵抗，并在早餐前后测试他们的血糖以评估他们的服药量的效果。使用胰岛素的糖尿病患者（所有1型糖尿病患者和许多2型糖尿病患者）通常更频繁地测试他们的血糖，如每天3至10次，以评估他们先前的胰岛素剂量的效果，并协助确定他们的下一次胰岛素给药的时间。

改进的测量血糖的技术迅速改变了所有糖尿病患者的护理标准。存在几种目前可用的血糖测试方法。

化学试纸条：化学试纸条是监控血糖的中等成本方法。将相当大的一滴血（通常取自指尖）放置在化学制备的试纸条上，称为血糖测试试纸。试纸中的化学物质与血液反应，根据葡萄糖的浓度改变颜色，随后可以通过将该颜色与试纸条容器一侧上的图表进行比较来读取该浓度。

血糖仪：血糖仪是用于测量血糖含量的电子设备。相对小滴血液放置在与数字式仪表交界的一次性试纸条上。在几秒钟内，血糖水平将显示在数字显示器上。试样量为30至0.3μl不等。测试时间为5秒至2分钟不等（现代仪表通常低于15秒）。

尽管更为昂贵，血糖仪似乎是糖尿病自护理方面的一个突破。由于血糖仪所需血滴较小，与测试相关的疼痛降低，改善了糖尿病人对测试方案的适应性。尽管使用血糖仪的成本看上去较高；相对于避免的糖尿病并发症的医疗成本，人们认为这是划得来的。

最近且受欢迎的优点是使用来自指尖之外位置的小血滴用于血糖测试。替代位置测试使用相同的试纸条和仪器，几乎无痛，并在指尖疼痛时给与其必要的休息。

由连续式血糖监测仪提供进一步的改进：连续式血糖检测仪在连续基础上（每数分钟）测定血糖水平。典型的系统由以下部分组成：

a）放置在皮肤下方的一次性葡萄糖生物传感器，其在更换前可佩带几天；

b）由传感器到非植入的发报机的连接，所述发报机传送信息至无线电接收机；

c）类似寻呼机（或胰岛素泵）的佩戴的电子接收器，其以几乎连续的方式显示血糖水平，并监控血糖波动的上升与下降趋势。

连续式血糖监测仪测量间质液的葡萄糖水平。连续监控可以检查血糖水平如何对胰岛素、锻炼、食品和其它因素起反应。附加数据可用于设定对食物摄入和高血糖症修正而言正确的胰岛素投药比。在通常不检查血糖的过程（例如隔夜）中的监控可以有助于确定胰岛素投药方面的问题（如胰岛素泵使用者的基础水平或采取注射的患者的长效胰岛素水平）。监控器还可以装有警报器以警告高血糖症或低血糖症的患者，以使患者可以采取纠正措施（如果必要的话，在指尖测试后），即使在他们并未感觉到各病症的症状的情况下。

有研究表明，戴有连续传感器的患者经历较少的高血糖症，并且他们的糖基化血红蛋白水平降低。这种技术是努力开发连接基于来自传感器的即时血糖数据的胰岛素泵实时自动控制的闭环系统的重要部分。

本发明的目的在于提供一种更可靠、廉价和易于使用的生物传感器，优选连续监控生物传感器，更优选生物植入式连续监控生物传感器。

因此，本发明提供一种生物传感器，包含空心线圈和可操作地连接到该线圈的电子电路元件，所述空心线圈包含平行盘绕的线材（wires），其中该线材包括可用作对电极的至少第一盘绕线材（coiled wire），可用作工作电极的第二盘绕线材和可用作参比电极的第三盘绕线材，其中第二盘绕线材具有包含生物受体（bioreceptor）的生物相容层，其中该电子电路元件能够基于生物受体的活性生成收发器的输入信号并将输入信号无线发送至收发器，其中该电子电路元件封装在生物相容树脂中。