[发明专利]自动注射装置有效
申请号: | 201280019049.0 | 申请日: | 2012-02-16 |
公开(公告)号: | CN103492002A | 公开(公告)日: | 2014-01-01 |
发明(设计)人: | S.F.布里雷顿;T.肯普;R.伯内尔;M.埃克曼 | 申请(专利权)人: | 赛诺菲-安万特德国有限公司 |
主分类号: | A61M5/20 | 分类号: | A61M5/20;A61M5/32 |
代理公司: | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人: | 吴艳 |
地址: | 德国法*** | 国省代码: | 德国;DE |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 自动 注射 装置 | ||
技术领域
本发明涉及根据权利要求1的前序部分所述的用于给送液体药剂的剂量的自动注射装置。
背景技术
对于使用者和医护专业人员来说,给送注射剂在心理上和身体上都意味着许多风险和挑战。
注射装置(即能够从药剂容器递送药剂的装置)典型地分成两种类型-手动装置和自动注射装置。
在手动装置中,使用者必须提供机械能来驱动流体通过针头。这典型地通过某种形式的按钮/柱塞来完成,在注射期间,使用者必需连续地按压所述按钮/柱塞。该方案对于使用者存在许多缺陷。如果使用者停止按压所述按钮/柱塞,则注射将同样停止。这意味着如果装置未被适当使用(即,柱塞未被完全地按压到其终点位置),则使用者会递送不足的剂量。注射力对于使用者可能过高,特别是如果患者年长或者具有灵活性问题时。
按钮/柱塞的伸展可能太大。由此,到达充分伸展的按钮对于使用者会是不方便的。注射力和按钮伸展的综合能够导致手部的发抖/摇振,这又随着插入的针头移动加剧了不适感。
自动注射装置目的在于使得注射药方的自我给送对于患者更容易。当前借助于自我给送注射剂递送的药方包括用于糖尿病(胰岛素和新的GLP-1类药物)、偏头痛的药物、激素药方、抗凝血剂等等。
自动注射装置是这样的装置,该装置完全地或者部分地代替了来自标准注射器的注射用药物递送的活动。这些活动可以包括:移除注射器保护盖,将针头插入患者皮肤,注射药剂,移除针头,防护针头,并且防止装置的重复使用。这克服了手动装置的许多缺陷。降低了注射力/按钮伸展、手部摇振以及递送不完全剂量的可能性。触发可以通过许多手段执行,例如触发按钮或者针头到达其注射深度的动作。在一些装置中,通过弹簧提供递送流体的能量。
US2002/0095120A1公开了一种自动化的注射装置,该注射装置在拉伸弹簧释放时自动地注射预先测定量的流体药物。拉伸弹簧在其释放时使针头药管(ampoule)和注射针头从储存位置移动至展开位置。针头药管的内容物通过拉伸弹簧迫使活塞在针头药管中向前而被排出。在流体药物已被注射之后,储存在拉伸弹簧中的扭力被释放,并且注射针头自动地退回到其初始的储存位置。
高粘度的药剂需要强力,以将它们通过相对细的注射针头排出。为了实现这些力,需要强的驱动弹簧。这可能导致在针头插入皮肤时使用者感觉到强的冲击,以及导致在触发注射时使用者感觉到强的力。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的自动注射装置。
此目的由根据权利要求1的自动注射装置实现。
本发明的优选实施例由从属权利要求给出。
在本说明书的上下文中,术语“近侧”是指在注射期间指向患者的方向,而术语“远侧”是指背离患者指向的相反方向。术语“向内”是指指向自动注射装置的纵向轴线的径向方向,而术语“向外”是指在径向上背离纵向轴线的相反方向。
根据本发明,一种用于给送液体药剂的剂量的自动注射装置包括:
-在管形机壳中可伸缩的管形机架,
-承载件子组件,包括管状承载件,所述管状承载件相对于机架可滑动地布置在机壳中,所述承载件适于容纳带中空注射针头的注射器、驱动弹簧、和用于将所述驱动弹簧的载荷递送到所述注射器的封堵器的柱塞,其中所述注射器可锁定用于与所述承载件联合轴向平移,
-控制弹簧,布置在所述承载件周围,用于将所述承载件沿近端方向平移以通过所述机架将针头插入注射部位。
所述控制弹簧布置成沿远端方向将所述机壳偏压抵靠所述机架,以使机架延伸到所述机壳的近端之外。针头的插入深度由在预定位置邻接所述机架的所述承载件限定。所述机壳布置成在所述机壳相对于所述机架抵抗所述偏压而沿近端方向平移到推进位置时释放或允许释放所述控制弹簧,用于针头插入。
在此说明书的上下文中,除特别声明外,机架大体上被认为是固定在位,由此其它部件的运动相对于所述机架而描述。
针头插入深度优选地由承载件相对于机架限定而非相对于机壳限定,因此如果使用者退缩或者未能将自动注射装置牢固地保持靠着注射部位,则由于机架仍被控制弹簧压靠于注射部位,所以仅机壳将在远端方向上移动,而注射深度保持恒定。维持插入深度是考虑用于避免如果使用者例如由于战栗而退缩时针头的前后平移带给患者的不必要的疼痛。
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