[发明专利]自动注射装置有效

专利信息
申请号: 201280019052.2 申请日: 2012-02-16
公开(公告)号: CN103492003A 公开(公告)日: 2014-01-01
发明(设计)人: S.F.布里雷顿;T.肯普;R.伯内尔;M.埃克曼 申请(专利权)人: 赛诺菲-安万特德国有限公司
主分类号: A61M5/20 分类号: A61M5/20;A61M5/315;A61M5/32;A61M5/50
代理公司: 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人: 吴艳
地址: 德国法*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 自动 注射 装置
【说明书】:

技术领域

发明涉及根据权利要求1的前序部分所述的用于给送液体药剂的剂量的自动注射装置。

背景技术

对于使用者和医护专业人员来说,给送注射剂在心理上和身体上都意味着许多风险和挑战。

注射装置(即能够从药剂容器递送药剂的装置)典型地分成两种类型-手动装置和自动注射装置。

在手动装置中,使用者必须提供机械能来驱动流体通过针头。这典型地通过某种形式的按钮/柱塞来完成,在注射期间,使用者必需连续地按压所述按钮/柱塞。该方案对于使用者存在许多缺陷。如果使用者停止按压所述按钮/柱塞,则注射将同样停止。这意味着如果装置未被适当使用(即,柱塞未被完全地按压到其终点位置),则使用者会递送不足的剂量。注射力对于使用者可能过高,特别是如果患者年长或者具有灵活性问题时。

按钮/柱塞的伸展可能太大。由此,到达充分伸展的按钮对于使用者会是不方便的。注射力和按钮伸展的综合能够导致手部的发抖/摇振,这又随着插入的针头移动加剧了不适感。

自动注射装置目的在于使得注射药方的自我给送对于患者更容易。当前借助于自我给送注射剂递送的药方包括用于糖尿病(胰岛素和新的GLP-1类药物)、偏头痛的药物、激素药方、抗凝血剂等等。

自动注射装置是这样的装置,该装置完全地或者部分地代替了来自标准注射器的注射用药物递送的活动。这些活动可以包括:移除注射器保护盖,将针头插入患者皮肤,注射药剂,移除针头,防护针头,并且防止装置的重复使用。这克服了手动装置的许多缺陷。降低了注射力/按钮伸展、手部摇振以及递送不完全剂量的可能性。触发可以通过许多手段执行,例如触发按钮或者针头到达其注射深度的动作。在一些装置中,通过弹簧提供递送流体的能量。

US2002/0095120A1公开了一种自动化的注射装置,该注射装置在拉伸弹簧释放时自动地注射预先测定量的流体药物。拉伸弹簧在其释放时使针药管(ampoule)和注射针头从储存位置移动至展开位置。针药管的内容物通过拉伸弹簧迫使活塞在针药管中向前而被排出。在流体药物已被注射之后,储存在拉伸弹簧中的扭力被释放,并且注射针头自动地退回到其初始的储存位置。

高粘度的药剂需要强力,以将它们通过相对细的注射针头排出。为了实现这些力,需要强的驱动弹簧。这可能导致在针头插入皮肤时使用者感觉到强的冲击,以及导致在触发注射时使用者感觉到强的力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改进的自动注射装置。

该目的通过根据权利要求1的自动注射装置实现。

本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。

在本说明书的上下文中,术语“近侧”是指在注射期间指向患者的方向,而术语“远侧”是指背离患者指向的相反方向。术语“向内”是指指向自动注射装置的纵向轴线的径向方向,而术语“向外”是指在径向上背离纵向轴线的相反方向。

根据本发明,用于给送液体药剂的剂量的自动注射装置包括:

-长形的管状机壳,

-承载件子组件,所述承载件子组件包括管状承载件,该管状承载件以可滑动的方式布置在机壳内,该承载件适于容纳带有中空的注射针头、驱动弹簧和柱塞的注射器,所述柱塞用于将所述驱动弹簧的载荷递送至所述注射器的封堵器,其中所述注射器能够被锁定以与所述承载件联合轴向平移,其中驱动弹簧作用在承载件和柱塞之间。

在起始状态下,柱塞通过与承载件的斜面接合以及通过依据承载件在机壳中的相对纵向位置而被阻止从中该斜面接合中旋转脱离,被锁定到所述承载件(7),其中柱塞布置成随着承载件在近端方向上平移以将针头推进超过自动注射装置的近端,在针头到达至少接近预定注射深度附近时,被释放以从斜面接合旋转脱离。该柱塞释放机构是在针头到达注射深度时触发药剂注射的特别可靠且有效的方式。

在针头到达注射深度时释放驱动弹簧避免了通常所说的润湿注射,即药剂从针头漏泄,这在其中针头插入和注射通过推动封堵器来实现的常规技术自动注射装置中是一个问题。

在本发明的一个实施例中,承载件具有纵向孔,其中向外凸部布置在柱塞上以在所述孔中接合承载件上的面,其中向外凸部或者在承载件上的面中的至少一个是带斜面的以强制柱塞在平移时旋转,其中与机壳相连的向内纵肋向内伸出到纵向孔中,以在承载件平移以推进针头之前阻止向外凸部从承载件上的面分离,并且其中随着承载件平移以推进针头,向外凸部在驱动弹簧的载荷作用下由于其与承载件的斜面接合而离开向内纵肋以旋转经过向内纵肋的近端。

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