[发明专利]有机硅橡胶系固化性组合物、成型体以及医疗用管

说明书

技术领域

本发明涉及有机硅橡胶系固化性组合物、使用该有机硅橡胶系固化性组合物的成型体、以及由该成型体构成的医疗用管。

本申请要求了2011年2月23日在日本提交的日本特愿2011-037513号、以及2011年2月23日在日本提交的日本特愿2011-037516号的优先权，将其内容引用到本申请中。

背景技术

有机硅橡胶的耐热性、阻燃性、化学稳定性、耐候性、抗辐射线性、电特性等优异，因此在广泛的领域中用于各种用途。特别是，有机硅橡胶在生理上为惰性、并且接触生物体时对身体组织的反应少，因此也用作医疗用各种导管等医疗器具的材料。

医疗用导管为插入到胸腔、腹腔等体腔、消化管、尿管等管腔部、血管等中用于体液的排出、药液、营养剂以及造影剂等的滴注的管，除生物体适应性之外，要求耐划痕性(耐撕裂性)、耐扭曲性(拉伸强度)、透明性、柔软性(拉伸伸长性)等。作为医疗用导管的具体的用途，例如，可列举出术后的血液、脓等排液去除用吸引器的引流管、经皮内镜下胃造瘘术(PEG)等术后的营养摄取用管等。此外，为了制造导管用的极细管状的有机硅橡胶，要求作为有机硅橡胶材料的有机硅橡胶组合物具有挤出成型性。

作为医疗用导管的材料，除有机硅橡胶之外，一般也使用软质聚氯乙烯等。与聚氯乙烯等相比，有机硅橡胶虽然在生物体适应性以及柔软性的方面优异，但要求撕裂强度、拉伸强度等强度方面、特别是撕裂强度的升高。撕裂强度不足时，由实施手术中的针、刃具等导致的创伤引起导管破裂，或者，拉伸强度不足时，导管弯折而屈服、闭塞(扭曲)，应该被排出的体液、应该被注入的药液等的导管内的流通停滞。

因此，为了提高有机硅橡胶的撕裂强度、拉伸强度，提出了各种方法(例如，专利文献1～8)。

例如，在专利文献1中，公开了一种固化性有机硅橡胶组合物，其以高粘度以及低乙烯基含量的有机聚硅氧烷(生橡胶(A))为主体，在其中配混有低粘度以及高乙烯基含量的有机聚硅氧烷(硅油(B))、含乙烯基有机聚硅氧烷共聚物(含乙烯基有机硅树脂(C))、有机氢硅氧烷(交联剂(D))、铂或铂化合物(固化催化剂(E))、以及微粉二氧化硅(填充剂(F))。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平7-331079号公报

专利文献2：日本特开平7-228782号公报

专利文献3：日本特开平7-258551号公报

专利文献4：美国专利3,884,866号公报

专利文献5：美国专利4,539,357号公报

专利文献6：美国专利4,061,609号公报

专利文献7：美国专利3,671,480号公报

专利文献8：日本特开2005-68273号公报

发明内容

发明要解决的问题

作为用于赋予有机硅橡胶高撕裂性的具体的方法，可列举出二氧化硅微粒等无机填充材料的添加、交联密度的疏密化(使有机硅橡胶体系中分布有交联密度高的区域和低的区域)等。认为由交联密度的疏密化带来的撕裂性的升高是由于交联密度高的区域起到对抗撕裂应力的阻力的作用。

然而，还要求进一步的有机硅橡胶的机械强度、特别是撕裂强度的升高。

并且，作为医疗用导管的材料，要求有机硅橡胶具有一定程度的硬度。这是由于，由硬度低的材料构成的导管容易产生下述问题：向目标部位(例如胸腔)插入时发生由插入阻力导致的变形(所谓的没有腰)、耐扭曲性低、引起闭塞等问题。

如以上所述，要求有机硅橡胶的机械强度升高，特别是期待开发出撕裂强度以及硬度优异的有机硅橡胶。

本发明是鉴于上述实际情况而完成的，其目的在于提供能得到具有优异的撕裂强度的有机硅橡胶的有机硅橡胶系固化性组合物。

并且，本发明的目的在于提供能得到兼具优异的拉伸强度、撕裂强度以及硬度的有机硅橡胶的有机硅橡胶系固化性组合物。

用于解决问题的方案

这样的目的通过下述(1)～(32)中记载的本发明来达成。

(1)一种有机硅橡胶系固化性组合物，其特征在于，其含有：含乙烯基直链状有机聚硅氧烷(A)、直链状有机氢聚硅氧烷(B)、和用具有三甲基甲硅烷基的硅烷偶联剂进行了表面处理的二氧化硅填料(C)。

(2)根据上述(1)的有机硅橡胶系固化性组合物，其中，前述含乙烯基直链状有机聚硅氧烷(A)用下述式(1)表示。