[发明专利]稳定性延长的血液学对照组合物

权利要求书

1.一种血液学对照组合物，包含红细胞成分和等渗悬浮介质，该等渗悬浮介质包括血清白蛋白成分和胆固醇成分，其中所述组合物基本不含非酯化脂肪酸成分；其中所述血清白蛋白成分和所述胆固醇成分存在的量足以提供稳定的保质期。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述血清白蛋白成分和所述胆固醇成分存在的量足以为所述组合物提供至少95天的保质期。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述组合物的保质期由平均细胞体积的稳定性、红细胞分布宽度的稳定性、或二者共同表示。

4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述红细胞成分存在的量足以用自动化血液学仪器测量。

5.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述血清白蛋白成分存在的浓度在大约30g/L至大约50g/L之间。

6.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述血清白蛋白成分包含的血清白蛋白单体对血清白蛋白二聚体的比例低于大约5：1。

7.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述胆固醇成分存在的浓度在大约400mg/L至大约1200mg/L之间。

8.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述非酯化脂肪酸成分存在的浓度为低于大约4mmol/L。

9.如权利要求1所述的组合物，进一步包含非离子型表面活性剂成分。

10.如权利要求9所述的组合物，其特征在于所述非离子型表面活性剂成分包含泊洛沙姆。

11.如权利要求1所述的组合物，其进一步包含白细胞成分。

12.如权利要求11所述的组合物，其特征在于所述白细胞成分模拟至少三种白细胞亚群。

13.如权利要求12所述的组合物，其特征在于所述白细胞成分模拟至少五种白细胞亚群。

14.如权利要求1所述的组合物，其进一步包含相容的防腐剂成分，其量足以提供杀真菌和杀细菌的活性。

15.一种血液学对照组合物，包含红细胞成分和等渗悬浮介质，该等渗悬浮介质包括血清白蛋白成分和胆固醇成分，其中所述组合物的游离脂肪酸浓度低于大约4mmol/L，其中所述血清白蛋白成分和所述胆固醇成分存在的量足以提供稳定的保质期。

16.如权利要求15所述的组合物，其特征在于所述血清白蛋白成分和胆固醇成分存在的量足以为所述组合物提供至少95天的保质期。

17.如权利要求15所述的组合物，其特征在于组合物的保质期由平均细胞体积的稳定性、红细胞分布宽度的稳定性、或二者共同表示。

18.如权利要求15所述的组合物，其特征在于所述红细胞成分存在的量足以用自动化血液学仪器测量。

19.如权利要求15所述的组合物，其特征在于所述血清白蛋白成分存在的浓度在大约30g/L至大约50g/L之间。

20.如权利要求15所述的组合物，其特征在于所述血清白蛋白成分包含的血清白蛋白单体对血清白蛋白二聚体的比例低于大约5：1。

21.如权利要求15所述的组合物，其特征在于所述胆固醇成分的存在浓度在大约400mg/L至大约1200mg/L之间。

22.如权利要求15所述的组合物，进一步包含非离子型表面活性剂成分。

23.如权利要求22所述的组合物，其特征在于所述非离子型表面活性剂成分包含泊洛沙姆。

24.如权利要求15所述的组合物，进一步包含白细胞成分。

25.如权利要求24所述的组合物，其特征在于所述白细胞成分模拟至少三种白细胞亚群。

26.如权利要求25所述的组合物，其特征在于所述白细胞成分模拟至少五种白细胞亚群。

27.如权利要求15所述的组合物，其进一步包含相容的防腐剂成分，其量足以提供杀真菌和杀细菌的活性。

28.如权利要求15所述的血液学对照组合物，其进一步包含一种以上的pH调节剂，以提供大约5.8至大约6.8之间的pH值。