[发明专利]作为气溶胶团的伊洛前列素的给药

权利要求书

1. 药物组合物，其包含选自伊洛前列素及其盐的活性成分，所述组合物用作气溶胶以用于肺部给予需要其的患者，其中以气溶胶化形式提供一定量的包含有效单一剂量的活性成分的组合物，以用于在2分钟或更短时间内进行团式吸入。

2. 如权利要求1所述的组合物，其中吸入所述量需要12次或更少次呼吸动作。

3. 如权利要求2所述的组合物，其中吸入所述量需要8次或更少次呼吸动作。

4. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其是使用吸入器来给予，所述吸入器适于以气溶胶化形式在0.5 mL/min 或更大输出速率下发射该组合物。

5. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其是使用吸入器来给予，所述吸入器适于以气溶胶化形式在5 μg伊洛前列素/分钟或更大速率下发射该组合物。

6. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其是使用吸入器来给予，所述吸入器适于在每一吸入期中，在发射预定体积的气溶胶后立即发射预定体积的无气溶胶空气。

7. 如权利要求6所述的组合物，其中该预定体积的无气溶胶空气是在每一吸入期结束时通过所述吸入器发射0.2至2秒的时间段。

8. 如权利要求6或7所述的组合物，其中该预定体积的气溶胶是在每一吸入期中通过所述吸入器发射3至6秒的时间段。

9. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述吸入器选自定量吸入器、软雾吸入器和振动网格式喷雾器。

10. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中吸入一定量的包含有效单一剂量的组合物需要不超过4次呼吸动作。

11. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中有效单一剂量为约1.5 μg至约 5.0 μg。

12. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其具有10 μg/mL或更大的浓度。

13. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述浓度为10 μg/mL 且有效单一剂量为2.5 μg，或其中所述浓度为20 μg/mL 且有效单一剂量为5 μg。

14. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物配制为水溶液，其任选进一步包含：

(a) 共溶剂，例如乙醇；和/或

(b) 等渗剂，例如氯化钠；和/或

(c) pH调节剂，例如盐酸、硫酸、磷酸、氢氧化钠或氨丁三醇；和/或

(d) 稳定剂，例如抗氧化剂；

并且其中通过软雾吸入器或振动网格式喷雾器将所述组合物气溶胶化。

15. 如前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述患者患有肺动脉高血压。

16. 一种药物试剂盒，其包含：

(a) 组合物，其包含选自伊洛前列素及其盐的活性成分；和

(b) 吸入器，其适于提供一定量的呈气溶胶化形式的组合物，所述组合物包含有效单一剂量的活性成分，以用于在2分钟或更短时间内进行团式吸入。

17. 一种药物试剂盒，其包含：

(a) 组合物，其包含选自伊洛前列素及其盐的活性成分；和

(b) 电子数据储存装置，其能控制吸入器的操作以提供一定量的呈气溶胶化形式的组合物，所述组合物包含有效单一剂量的活性成分，以用于在2分钟或更短时间内进行团式吸入。

18. 一种治疗患有肺动脉高血压的患者的方法，其包括：

(a) 提供药物组合物，其包含选自伊洛前列素及其盐的活性成分；和

(b) 提供吸入器，其适于递送一定量的呈气溶胶化形式的组合物，所述组合物包含有效单一剂量的活性成分，以用于在2分钟或更短时间内进行团式吸入；和

(c) 通过使用吸入器将所述组合物作为气溶胶团给予患者。

19. 一种喷雾气溶胶，其每升气溶胶体积包含至少约0.5 μg伊洛前列素或等效量的其盐。