[发明专利]用于角膜疾病治疗和/或预防的设备

说明书

技术领域

本发明属于治疗和/或预防角膜疾病的领域。它尤其涉及一种通过光敏化治疗剂来释放自由基和/或引起胶原交联的设备和方法。

背景技术

角膜胶原交联术（CXL）用于治疗角膜，其中应用例如核黄素滴眼液的发色团，然后将紫外线（UV）辐射射到角膜上以产生胶原交联。当前，CXL治疗正在临床测试以确定它是否可以有效地用于治疗角膜的原发（圆锥形角膜）和继发（医源性角膜扩张）扩张性疾病以及感染性（细菌、病毒、真菌、和寄生菌）和非感染性角膜溶解。具体而言，核黄素和UV暴露的组合应用引起胶原交联，这增加了角膜的机械强度。同样，它还消除了可能是通过生成破坏性的自由基引起这些感染的传染性微生物、真菌和寄生虫剂。此外，核黄素和UV暴露的组合应用增加了通过空间位阻抵制蛋白酶解的基质阻力。类似地，由交联引起变化的生理可以阻止有机体进入更深的组织部分。

对人体组织应用UV辐射是潜在有害的，由于过量暴露会破坏眼睛组织。

在WO2009/042159中，公开了一种用于眼睛治疗应用的可佩戴光敏化器。该装置包括附接光源壳体的可佩戴框架。在各实施方式中，不同尺寸的不同透镜可以被引入就位，以及红外光源光电晶体管对可以用于探测哪个透镜尺寸就位。控制电流的辐射源可以基于光电晶体管信号。辐射源还可包括背面光电探测器或类似物以提供恒定功率输出。

UV辐射以太强强度施加或在错误情形下施加时会具有破坏效果。WO2009/042159的光敏化器的一个缺点在于正确的操作取决于眼科医师选择的设置。因此，如WO2009/042159中教导的光敏化器仅可以由专业的且良好训练的眼科医师使用。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于角膜疾病的治疗和/或预防的改进的设备。另一个目的是提供一种用于治疗和/或预防角膜疾病、特别强调的是感染性和非感染性角膜溶解的设备。再一个目的是提供一种简单操作从而使得一般眼科医师也能使用的设备。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于治疗和/或预防角膜疾病的设备，该设备包括：

-施加器头，该施加器头包括能够激发非毒性物质的辐射源；以及

-控制器，其可操作以激励辐射源辐射；

其中满足下述两个条件中的至少一个：

-施加器头包括第一传感器，第一传感器能够测量基于施加器头相对于角膜的位置的信号；

-施加器头被配置为与角膜物理接触；

以及其中所述控制器可操作以分别基于由传感器测量的信号来激励辐射源辐射或在施加器头触碰到角膜时激励辐射源。

在本发明的所有方面，控制器或其部件可集成在施加器头中，控制器可包括集成在施加器头中的部件以及与施加器头通信的独立控制单元（或多个控制单元），或控制器可集成在独立单元/多个独立单元中。

非毒性物质可以是光敏化治疗剂，即可以通过辐射进入具有一定特性的状态的物质，该特性在未被辐射时不具有，且该特性有助于治疗和/或预防。响应于辐射的物质部分被称作“发色团”。在一些情形中，该发色团被辐射时发射出不同的、更长波长（荧光）的辐射。非毒性物质的一个实例是核黄素。

辐射源通常是电磁辐射源，特别是UV、可见光或红外光，特别是具有基于所使用发色团的吸收光谱的特定波长或波长范围的辐射。特别地，发射波长可处于280nm和1500nm或300nm和1400nm之间的范围内，例如在300nm和800nm之间或例如在300nm和500nm之间的范围内。辐射源可包括发光元件，诸如LED，其集成在施加器头自身中。可替代地，辐射源可通过将光纤电缆的末端连接至布置在任意位置的、例如控制器中的至少一个发光元件来构成。在该实施方式中，辐射源包括至少一个光纤电缆，其通过置于施加器头外侧—或也可选地在施加器头中的辐射生成元件来连接至施加器头的远端部。

本文中的“光纤电缆”包括光纤，并可选地具有护套或其他外层保护以保护纤维自身。在传输具有特定光谱宽度的射线时，使用的光纤通常是多模光纤。

在所有方面，第一传感器可以是能够测量角膜中光敏化治疗剂饱和度的传感器，例如通过测量辐射源产生的射线入射且施加器头足够靠近时由发色团引起的荧光。

在所有方面，施加器头可配置为适配标准支架，其用于当前使用的裂隙灯的Goldmann扁平眼压计装置。