[发明专利]多功能导管

说明书

本发明涉及适合向身体输送电流的新颖导管，具体地涉及具有可以独立于该导管的主长形轴而定位的多个电极的导管。更具体地，本发明涉及包括一个可移动套管的导管，该可移动套管合并这些电极。它还涉及一种包括一个或多个电极的可移动套管，并且涉及在这些电极和相关部件的构造方面的进步。本发明还涉及用于将多个电极定位在身体中的治疗部位处的方法，用于诊断或治疗应用。

包括用于诊断、测量和其他医疗应用的电极的导管是熟知的，包括多个电极的导管，例如参见US5,109,870Silny。在包括电极的导管在本领域是已知的同时，这些导管具有许多缺点。

国际专利公开号WO2006/024825（哈姆迪）披露了一种用于帮助从吞咽困难恢复的导管，该导管包括一个用于经由口或鼻插入患者的身体内的导管，这是本发明的装置的一个特别有用的应用。这些电极位于该导管的长形轴中，使得当该导管位于该患者的身体内的一个合适位置上时，这些电极在用来施加咽部电刺激的一个位置。

然而，本发明的诸位发明人已发现哈姆迪中披露的导管准确定位可能是有问题的。该导管需要实现两个功能——第一，经由该导管的长形轴的内腔安全地并且有效地向患者的胃部输送营养，以及第二，经由该导管的长形轴的外表面上的电极向口咽部的一个限定区域输送电刺激。将两个功能合并到该导管的主体中具有多个优点，这最小化了患者不适，并且在以下方面符合现有的护理标准：替换了常规的鼻饲（NG）灌食管并且可以用与常规的NG管相同的方式引入患者体内。

然而，本发明的诸位发明人已经发现这些电极的固定位置具有一些缺点。该导管必须插入患者体内，使得远端正确地定位在胃中以满足安全地且有效地输送营养的要求。正确的插入距离可能取决于患者的身高而相当大地变化，并且通常可能因病人而差异20cm或更大。相比之下，电极在口咽部中的最佳位置在2cm至3cm的垂直距离范围内。因此，为了确保该导管的长形轴上电极正确定位，必须有一系列导管大小来适应患者身高的变化，亦或该导管必须被设计成针对最高的预期患者足够长并且则过度插入更矮的患者体内，以便将电极带到正确的位置。这引入了以下风险：该导管的远端不停留在胃中而是继续进入十二指肠中，变得缠结于胃中而妨碍有效的营养输送或容易的移除，或者从胃重现到下食道中。

对哈姆迪等人的发明中的电刺激和营养功能这两者的固定定位还具有以下缺点：如果该导管的内腔变得被营养灌食以一种不能解决的方式阻塞，那么必须替换整个导管。

此外，已经变得明显的是，一旦完成了用电刺激治疗，仅出于肠道营养的目的，可能仍然有必要使该导管位于适当位置。从患者舒适或安全管理的角度，这是不希望的。出于这些原因，能够移除电刺激功能性同时使营养输送功能性留在适当位置将是特别有利的。

发明概述

本发明的诸位发明人现在已经确定一种包括一个分开的、可移动的电极携带部件中的多个电极的导管为用于向身体输送电流的多个电极的准确定位提供显著优点。因此，本发明提供一种用于将一个电刺激输送到身体的导管，包括一个长形轴；一个套管，该套管合并了一个或多个电极，该套管是沿着该长形轴可移动的，使得该套管的位置是可调整的；以及一个工具，一旦该套管位于适当位置，该工具就将该套管固定至该长形轴。

因此，本发明通过允许将多于一个功能合并到单一的导管中并且允许这些功能中的每一个独立地定位和优化来提供超过当前导管设计的优点。因此，该导管包括一个长形轴，该长形轴可以合并至少一个治疗或诊断功能。因此，该导管可以在该长形轴和该套管两者中包括至少一个诊断或治疗功能。该长形轴可以具有一个治疗功能，例如提供肠道营养，并且该套管具有多个电刺激电极。该导管可以合并其他诊断功能，例如多个压力或pH传感器。

本发明的导管还可以被配置，使得一旦不再需要某些功能部件或者如果它们的功能性折中，该导管就允许这些功能部件的选择性移除。例如，该导管可以被配置，使得在移除该长形轴时，电极携带套管可以保留在身体中。

还可能的是，配置该导管，使得可以移除该套管，而将该长形轴留在身体中。

根据本发明的合并了多于一个功能的导管的实例包括：

一种用于电刺激的导管，包括一个套管以及一个长形轴，该套管具有用于输送刺激的多个电极，该长形轴具有多个传感器来检测所输送的刺激的效果。因此，该导管将一个电刺激功能结合在该套管中并且将一个诊断功能结合在该长形轴中，以测量该刺激的效果。这种导管可以被配置，使得该长形轴是可移动的。这允许在多个不同的位置评估该刺激的效果，无需移动刺激点。可替代地，可以通过移动该套管来移动刺激点。