[发明专利]用于眼组织闭合、眼假体的固定和其它用途的紧固件、配置系统和方法

说明书

相关申请的交叉引用

根据35USC119（e），本申请要求美国临时专利申请No.61/468827的优先权，该美国临时专利申请No.61/468827的申请日为2011年3月29日，该文献的全部内容结合到本申请中，作为参考。

技术领域

本发明通常涉及医疗装置、系统和方法，且这里所述的多个实施例提供了紧固件，例如夹、卡钉等，可选择地用于眼外科手术，更特别是涉及在眼外科手术中的伤口修复、切口闭合和假体结构固定。

背景技术

在眼科领域中，已经有以眼的疾病分类为基础而组织的不同临床附属专业（例如白内障、视网膜、角膜等）。在各附属专业中，有涉及专用伤口闭合和假体固定的不同外科手术治疗，需要牢固的和/或很难的组织缝合。在任意给定外科手术中涉及的主要组织可以是以下的任意或全部：角膜、虹膜、结膜、巩膜和视网膜。

很多外科手术处理过程涉及缝合技术，以便保证可靠和水密的密封。根据处理过程，相对于处理过程的总时间长度，缝合处理可能非常费时间。缝合时间可能非常长（例如普通假体的虹膜固定，例如眼内晶状体），以至于一些外科医生可能更愿意建议患者求助于有经验的专家而避开特殊病例。另外，外科手术设备的总费用（这可能不仅在基本治疗处理过程中引起，还在专用于缝合进入部位等的整个时间中引起）通常导致用于特别复杂缝合病例的负现金流。

近年来，粘接剂（通常为纤维蛋白）已经发展为用于眼组织闭合和假体结构固定的可选方案。不过，粘接剂对于外科医生和患者都有缺点。对于外科医生，粘接剂可能费时间来混合、固化时间可变、受限于线性的较低力切口和/或更少的可定制性（与理想情况相比），可能导致很难获得所需的闭合压力。对于患者，使用粘接剂来用于眼科处理过程可能导致不舒服，因为普通的固化处理可能留下竖立或凸出在预定解剖结构上面的少量固化粘接剂。形成的高度可能引起明显的眼不舒服。因此，有动机来改进用于眼组织闭合和固定的方法和装置。

发明内容

本发明通常提供了改进的医疗装置、系统和方法。本发明的多个实施例使用组织紧固件，该组织紧固件能够插入（也可选择，尽管并不必须，穿过）在组织表面下面的组织结构，通常不必进入在组织结构后面的相对表面。紧固件的示例实施例特别适用于并置和闭合组织边缘（该组织边缘界定眼组织的切口和其它伤口）、将假体结构固定在眼组织结构上等。紧固件的第一支腿和第二支腿可以设置成穿过组织表面向远侧前进至组织中。紧固件的基部可以使得支腿相对彼此支承，并可以包括从支腿横向凸出的圆弧或其它弯曲部，其中，弯曲部大致设置成处在沿组织表面上，支腿穿过该组织表面插入。支腿可以在它们沿直的或弯曲插入通路前进时彼此朝向或离开地成角度，且基部的塑性、弹性和/或超弹性变形能够帮助使得组织的伤口边缘接合、使得支腿前进至组织内和/或沿组织表面保持紧固件的基部。

在第一方面，本发明的实施例提供了用于外科手术组织固定的方法。方法包括：使得外科手术紧固件的第一支腿穿过组织表面前进至该表面下面的组织内。外科手术紧固件的第二支腿穿过组织表面前进至组织内。紧固件的基部支承支腿，且基部重新设置成使得前进的支腿保持基部与组织表面接合。重新设置的基部有沿组织表面延伸的弯曲部。

在另一方法方面.一种用于眼组织固定的方法包括由外科手术紧固件的第一支腿的第一端部在第一穿透部位穿刺眼组织表面。第一支腿在表面下面的组织内前进，并沿第一通路运行。紧固件的第二支腿的第二端部在第二穿透部位穿刺眼组织表面，并沿第二通路在组织内前进。该第一和第二通路与组织表面形成相对的斜角，且该第一通路和第二通路沿支腿配置平面延伸。通路有通路间隔，该通路间隔与在穿透部位之间的穿透部位间隔不同。紧固件的基部包括细长本体，该细长本体有在支腿之间延伸的轴线。该轴线有从支腿平面沿基部表面凸出的弯曲部，该基部表面横过支腿平面延伸。基部重新设置成防止支腿沿通路退出，并沿组织表面保持基部表面，以使得紧固件在第一支腿和第二支腿附近固定在组织上。

在另一方法方面，一种用于眼外科手术组织固定的方法包括由外科手术紧固件的第一端部穿刺组织表面，并使得该第一端部在组织内前进。组织包括眼组织，组织表面包括或布置在眼睛的可见表面附近，使得第一端部朝着眼睛内部前进。紧固件重新设置成沿眼睛的可见表面固定紧固件本体。眼睛的可见表面有眼颜色，紧固件的本体有与眼颜色充分对应的颜色，以便伪装紧固件。