[发明专利]使用血液样本的呼吸道传染病的诊断

说明书

技术领域

本发明涉及检测伴有细菌感染的呼吸道传染病的方法、选择进行抗生素给药的呼吸道传染病患者的方法、决定正在进行抗生素给药的呼吸道传染病患者的抗生素的给药结束时机的方法。另外，本发明还涉及治疗伴有细菌感染的呼吸道传染病的方法。

背景技术

呼吸道传染病是在临床现场频繁遭遇的疾病，主要存在由病毒感染引起的呼吸道传染病、伴有细菌感染的呼吸道传染病。对于病毒性的呼吸道传染病，抗生素是无效的。进行抗生素给药时，其原则是：鉴定病原菌，并根据其药物敏感性等选择抗生素。但是，通过血液培养或喀痰检查来探索病原菌要花费时间，所以实际上，基本是在病原体确定之前就开始使用抗生素进行治疗。另外，血液培养或喀痰检查的细菌的检测灵敏度未必就高，所以即使是阴性，也不能否定是细菌感染。因此，在疑似细菌感染的呼吸道传染病患者中，不管怎样都使用抗生素，就连本来不需要抗生素的患者也给予抗生素，这成为耐药菌増加的一个原因（非专利文献1）。

为了抗生素的合理使用，需要在临床现场可以快速且正确地诊断呼吸道传染病中是否存在细菌感染。作为这样的诊断标记物之一，有人在研究降钙素原的有效性。有报道称：在下呼吸道传染病（lower respiratory tract infection）和肺炎中，以血中降钙素原浓度为指标进行抗生素治疗时，可以减少抗生素的使用（非专利文献2、非专利文献3）。

降钙素原还被用作败血症的诊断标记物，作为血中浓度为0.5ng／mL以上时诊断为败血症、血中浓度为2.0ng／mL以上时诊断为重度败血症的指标。另一方面，关于下呼吸道传染病和肺炎中的血中降钙素原浓度，需要检测其在0.1～0.5ng／mL的范围的変化，所以存在着需要采用高灵敏度的测定的制约。另外，还有报道称：由于降钙素原在血中稳定存在，所以就连治疗成功时，其也是相对地慢慢减少（专利文献1）。血中半衰期长时，认为难以检测浓度変化。

作为比降钙素原优异的新的败血症标记物，有人在研究sCD14-ST（可溶性CD14抗原亚型；别名为普莱晒谱星（presepsin））的有效性。据报道，即使与难以和败血症进行判别、且显示出全身性炎症反应（SIRS）的患者相比较，sCD14-ST在败血症患者的血中也显示出高值，认为sCD14-ST作为败血症的诊断标记物是有效的（非专利文献4、专利文献2）。

另外，据报道，sCD14-ST是在吞噬细胞贪食外来微生物或异物并进行消化的过程中产生的，在关节炎等发生局部性自身免疫反应或感染所伴随的贪食的疾病中，可以检测到关节液中的sCD14-ST浓度上升（专利文献3）。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开第2008／104321号

专利文献2：国际公开第2005／108429号

专利文献3：国际公开第2009／142303号

非专利文献

非专利文献1：Ball等人，Journal of Antimicrobial Chemotherapy49：31-40，2002年.

非专利文献2：Christ-Crain等人，The Lancet363：600-607，2004年.

非专利文献3：Christ-Crain等人，Am J Respire CritCare Med174：84-93，2006年.

非专利文献4：Yaegashi等人，Journal of Infection and Chemotherapy11：234-238，2005年．

发明内容

发明所要解决的课题

本发明的课题在于：提供一种适当选择应该进行抗生素给药的呼吸道传染病患者、并使抗生素的给药期间合理化的方法。即，本发明的目的在于：解决呼吸道传染病中的抗生素的合理使用的课题。具体而言，本发明提供：检测伴有细菌感染的呼吸道传染病的方法、选择进行抗生素给药的呼吸道传染病患者的方法、决定正在进行抗生素给药的呼吸道传染病患者的抗生素的给药结束时机的方法。因此，要求提供一种用于适当选择伴有细菌感染的呼吸道传染病的新的标记物。另外，寻求一种随着呼吸道中的细菌感染的缩小、消失，浓度迅速降低的敏锐的标记物。而且，本发明还提供一种治疗伴有细菌感染的呼吸道传染病的方法。

解决课题的方法

本发明人发现：通过以血中的sCD14-ST的测定值为指标，可以适当选择应该进行抗生素给药的呼吸道传染病患者，还可以使抗生素的给药期间合理化，从而完成了本发明。