[发明专利]给药装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种给药装置，如笔型注射器，其通过注射来自多剂量药筒的医用产品来实现施予。该装置包括可具有壳体、剂量设定构件(数字套筒)、驱动构件(驱动套筒)、离合器和发出喀哒声的装置(clicker)的剂量设定机构。

背景技术

主要有两种类型的笔型递送装置：可复位的装置(即，可重复使用的)和不可复位的(即，一次性的)。这些类型的笔递送装置(之所以这样命名，是因为它们往往像放大的自来水笔)一般由三个主要元件构成：(i)包括经常是容纳在壳体或保持器内的药筒的药筒部；(ii)连接到药筒部的一端的针头组件；和(iii)具有连接到药筒部的另一端的剂量设定机构的定量部。药筒(常常被称为安瓿)一般包括填充有药物(例如，胰岛素)的贮存器、位于药筒贮存器的一端的可移动的橡胶类型的塞子或止动器、以及具有位于另一端(常常是缩颈的)的可刺穿的橡胶密封件的顶部。卷边的环状金属带一般用于将橡胶密封件保持在适当位置。虽然药筒壳体可以一般由塑料制成，但是药筒贮存器在历史上曾由玻璃制成。

定量部或剂量设定机构一般是笔装置的用于设定剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴前进并压靠药筒的塞子或止动器。该力使塞子或止动器前进，又使容纳在药筒内的药物通过附接的针头组件注射。

不同类型的笔递送装置，包括一次性的(即，不可复位的)和可重复使用的(即，可复位的)种类，已经发展了很多年。例如，一次性的笔递送装置被供应为自含式(self-contained)装置。这种自含式装置不具有可移除的预填充药筒。而是，在不破坏装置本身的条件下，不能从这些装置移除和更换预填充药筒。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。

与典型的一次性笔型装置相反，典型的可重复使用的笔递送装置的特点基本上是两个主要的可重复使用的部件：药筒保持器和剂量设定机构。在药筒插入到药筒保持器中之后，该药筒保持器被附接到剂量设定机构。使用者使用剂量设定机构来选择剂量。在使用者注射所设定的剂量之前，可替换的双头针头组件被附接到药筒壳体。

该针头组件可以旋拧到或推到(即，扣到)药筒壳体的远端上。以此方式，安装在针头组件上的双头针头穿透位于药筒的远端的可刺穿密封件。在注射之后，移除并丢弃针头组件。在药筒中的胰岛素已经用尽之后，使用者将药筒壳体从剂量设定机构卸下。然后使用者可以从药筒保持器移除空药筒并用新的(已填充的)药筒替换该空药筒。

除了用新药筒替换空药筒以外，使用者必须针对新药筒以某种方式准备剂量设定机构：必须使剂量设定机构复位至开始或初始位置。例如，在某些典型的可复位装置中，为了使剂量设定机构复位，必须以某种方式使在剂量注射期间沿远端方向前进的心轴(活塞杆)沿近端向后缩回到剂量设定机构中。使该心轴向后缩回到剂量设定机构中以到达重新开始或初始位置的某些已知方法在本领域中是已知的。只是作为一个示例，已知的复位机构需要使用者旋回(即，旋拧或旋转)或推回(缩回)心轴或剂量设定机构的一些其它部分。

已知的剂量设定机构的复位具有某些感觉到的缺点。一个感觉到的缺点是：这种可复位装置使用大量的零部件，这种可复位装置倾向于庞大且笨重，因此不容易携带或者不容易隐藏。另一缺点可以在第一次使用新药筒之前所需的启动步骤中看出。

发明内容

本发明的目的是提供一种改进的用于可重复使用的给药装置的复位机构。

这通过权利要求1限定的剂量设定机构实现。本发明基于这样一种复位机构，其利用活塞杆(心轴)在复位程序开始时的最初近端移动来分离剂量设定机构(例如，驱动器)，从而允许完成复位程序的剩余部分。在该复位程序结束时，剂量设定机构，例如其驱动器，必须完全重新联接，以确保：如果使用者在没有进行启动操作的条件下调拨并从新药筒分配第一剂量，该装置也能精确地工作。为了重新联接剂量设定机构，例如驱动器，在复位程序结束时必须允许活塞杆离开机构沿远端前进一短距离，即，与复位程序开始时的近端移动反向。因为该装置可以在药筒保持器附接到剂量设定机构期间利用药筒塞子压在活塞杆上而复位，所以在药筒塞子与活塞杆之间不存在允许活塞杆的远端移动以重新接合剂量设定机构的可能空间。因此，在复位程序结束时，药筒塞子，因此是药筒保持器必须稍微“后退”，以允许活塞杆如上面所述的那样沿远端前进。