[发明专利]具有阶梯形切薄的海波管的导管

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2011年5月26日提交的名称为“Catheter With Stepped Skived Hypotube”的美国临时专利申请序列号61/490,547的权益，该专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。

技术领域

本文中公开的主题一般地涉及医疗装置，并且具体地涉及用于治疗或诊断用途的体内装置，例如球囊导管。

背景技术

在经皮冠状动脉血管成形术（PTCA）中，使导向导管在患者的脉管系统中行进，直到导向导管的远端固定在期望的冠状动脉中。使导丝从导向导管的远端行进入冠状动脉中，直到导丝的远端穿过被扩张的病变部位。在其远侧部分具有可膨胀球囊的扩张导管在以前所导入的导丝上行进到冠状动脉解剖结构中，直到将扩张导管的球囊定位在病变部位。一旦定位，则用膨胀流体在适当的压力下使扩张球囊一次或多次膨胀使其达到预定的尺寸，以挤压动脉壁的狭窄部位从而打开血管通道。通常，球囊的扩张直径是与被扩张体腔的原来直径大致相同的直径，从而完成扩张但不过分扩张动脉壁。在使球囊萎陷之后，血液恢复流经扩张的动脉并且可以从动脉中去除扩张导管和导丝。

在这种血管成形术中，可能会存在动脉的再狭窄，即动脉阻塞的再形成，因此必须执行另一次血管成形术、或者用于修复或加强扩张区域的一些其它方法。为了降低再狭窄的发生率并且加强扩张区域，医生此外或可替代地会在病变部位将血管内假体植入动脉内部。这种支架可以是裸露的金属、聚合材料，或者用药物或其它治疗剂涂覆。还可利用支架来修复具有内膜拍动或剥离的血管或者通常强化血管的弱化的部分。通常在收缩状态下将位于导管球囊上的支架传递至管状动脉内的期望位置，这在许多方面类似于球囊血管成形术导管，并且利用球囊的扩张使支架扩张到较大直径。通过使球囊萎陷而去除在扩张的病变部位植入动脉中的带支架的导管。支架的内或外表面上的覆盖物已被应用于例如假性动脉瘤和动脉穿孔的治疗，并且用于防止斑块脱垂。类似地，包括由组织或合成材料（例如聚酯、膨体聚四氟乙烯和涤纶织物（DACRON））所制成的圆柱形管的血管移植物可以被植入血管以加强或修复血管、或者用于吻合术以便将各血管段连接到一起。为获得示例性支架的详细情况，可参见例如美国专利第5,507,768号（Lau等人）和美国专利第5,458,615号（Klemm等人），这些专利文件的内容以参考的方式并入本文中。

除了PTA、PTCA和斑块旋切术之外，球囊导管还可应用于外周系统（例如静脉系统等）中。例如，最初使球囊导管在导丝上行进以便将球囊定位在与狭窄病变部位相邻的位置。一旦固定就位，则使球囊膨胀，并且打开对血管的限制。同样地，球囊导管也可用于对体内的其它内腔系统的治疗。

通常，球囊导管包括具有固定在远端的球囊的空心导管轴。球囊的内部与沿导管轴的长度延伸的膨胀腔处于流体流动的关系。由此，可以在压力下将流体经过膨胀腔提供至球囊的内部。为了将球囊定位在变窄区域，而将导管轴设计成具有适当的推送性（即，沿导管的长度传递力的能力）、可跟踪性和柔性，以便可容易地在脉管系统的曲折解剖结构内行进。用于血管内手术（例如血管成形术和支架传递）的常规球囊导管常常具有相对较硬的近侧轴部（以便于导管在体腔内的行进）和相对较柔性的远侧轴部（以便于在不对血管壁造成损伤的情况下通过曲折的解剖结构（例如远侧冠状动脉和神经动脉））。

传统的导管轴通常具有内和外构件管，在内和外构件管之间具有用于球囊膨胀的环形空间。在导管轴的设计中，理想的是预先确定或控制其特性（例如导管轴各种部分的强度、刚度和柔性）从而提供期望的导管性能。这通常是通过将不同材料和/或尺寸的单独长度的管状构件加以组合然后将单独的构件组装成单个轴长度。然而，在不同刚度或材料的部分之间的过渡可以是沿导管长度的不良扭折的一个原因。这种扭折在快速交换（RX）型导管中特别明显，其中远侧轴部不包括其它结构的导丝腔管。例如，常规的RX导管通常由近侧海波管和远端部处的双腔或同轴管构造构成，海波管具有穿过其中的单个膨胀腔，双腔或同轴管构造在其内具有导丝腔和膨胀腔。使在更刚性近侧部分和更柔性远侧部分之间的过渡处的扭折最小化的已知技术包括：将不同柔性的两个以上段结合到一起而形成轴。这种过渡结合需足够地牢固，以承受使用期间作用于轴的推力和拉力。