[发明专利]引线取出方法及其装置无效
申请号: | 201280026512.4 | 申请日: | 2012-03-30 |
公开(公告)号: | CN103635228A | 公开(公告)日: | 2014-03-12 |
发明(设计)人: | 沃夫·奥罗姆斯基;罗伊·莎菲 | 申请(专利权)人: | 立泰心脏有限公司 |
主分类号: | A61N1/05 | 分类号: | A61N1/05;A61B17/3205 |
代理公司: | 上海和跃知识产权代理事务所(普通合伙) 31239 | 代理人: | 胡艳 |
地址: | 以色列赫*** | 国省代码: | 以色列;IL |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 引线 取出 方法 及其 装置 | ||
相关申请的前后参照
本申请依据35U.S.C.§119(e)要求享有申请号是61/470731,申请日是2011年4月1日,名称是“引线取出方法及其装置”,代理案件编号是L0716.70001US00的美国临时申请案的优先权,其全部内容全并在本申请中。
技术背景
许多心脏问题和/或疾病一般使用起搏器或可植入式心律转复除颤器(ICD)来治疗处理,其将电能输送给心肌以使病人的心脏搏动保持在正常节律。这样的装置通常通过将细的挠性导引线插入血管中以导引一个或多个远端电极进入心脏的心房以及心室。引线经由与对应的心脏腔室的内内壁相接触和/或锚定在对应的心脏腔室的内壁的远端电极,按照想要的心跳节律给心肌输送电能。引线的近端连接到电源,其产生通过远端电极提供给心脏的电能。
图1示出了植入起搏器的一个示例。引线120一端具有终端连接器130c,以及另一端具有远端电极130a和130b。引线插入左或右锁骨下静脉并且操作以使远端电极130a接触心房壁和/或使远端电极130b接触心脏的心室壁。引线的近端(终端连接器)连接到能通过引线120以想要的节律或模式给心脏提供电能的电源,其本身经历皮下或肌下植入过程。应当知晓的是,图1不是起搏系统的一个精确的描绘,而只是用来演示装置植入的构思。例如,两个远端电极示意成合并在同一个引线中,然而,多个电极可以各自具有它们自己单独的连接到电源的引线。普通起搏系统可以包括一个、两个、三个、四个或多个引线以及相关的电极。另外,在图1所示的双电极系统中,一个电极可以当作远端电极,而另外一个可以当作近端电极(例如,用于双极刺激的尖头电极和环形电极)。
植入后,因为各种原因,引线120需要从体内取出。由起搏系统导致的感染(例如由植入式引线或起搏发生器套引起的感染)是医生决定为了病人的安全将引线取出人体的主要原因。另外,引线的物理性损坏可能也需要取出引线。例如,引线的断裂或包围引线的绝缘体的损坏可能导致该装置不能处于最佳状态地操作、在一起不能实现功能和/或给病人带来隐藏风险,因此需要取出引线并且可选择进行替换。因为与新的引线和/或起搏装置会产生相互干扰,先前取出的装置滞留在体内的引线可能需要移除。例如,舍弃的引线可能会占据心室空间,阻止了新的引线被插入,因而舍弃的引线需要被移除。
引线与人体的相互作用也需要取出引线。例如,引线尖处过多的疤痕组织可能会令引线不能实现功能和/或会需要该装置提供比该装置原先设计要输送的更多的能量。由引线导致的血液流动的中断而使静脉梗阻,引线对循环系统或其他植入装置的干扰,和/或植入处的疼痛都会要求取出引线。可能出现许多其他复杂情形而导致医生决定为了病人的舒适性、安全性和/或生活所需而取出引线。例如,医生可能想要替换掉潜在的有危险的召回装置中的引线,或用新的装置更新旧装置以利用新的技术进步。
许多现有的引线取出装置这样操作:即将可延展的(锁定)导线穿过引线的管腔。标准的起搏引线由具有沿着引线轴线的中空中心(管腔)的线圈导线形成。引线管腔用于协助从体内取出引线。这种引线取出装置一般这样操作,即通过外径小于引线的内径小的导向线旋入管腔中直到它到达远端(例如到达引线锚定在心脏的心房壁或心室壁上的位置)。
导向线可以设置有远端部,该远端部可以延展以卡合并抓持引线的内线圈。例如,导向线的远端可以包括导线圈,一旦导向线到达引线的远端(例如植入端)该导线圈便能从导向线的近侧展开。随着导线展开,它会与引线的内线圈缠结在一起以锚定导向线的远端。然后导向线可以被拉出,并且一并取出引线。
然而,因为附着在引线外表面的组织的存在,引线的取出变得复杂。例如,在引线已经被植入后,疤痕组织可能会形成在引线周围数个不同地方(例如引线进入血管的插入位点或者沿着血管和/或心脏壁的任何位置),这使得外科医生很难取出引线,而不撕开周围的组织。另外,如果血管中的引线不止一个,引线会彼此附着,从而使用传统的引线取出装置时会产生较复杂的、经常出现问题的取出程序。利用引线的内部管腔进行取出操作的引线取出装置没有解决纤维组织附着在引线的外部的问题,并且会导致取出动作无效,或者如果使用过大的力来取出引线,使用时会有很大的风险撕开危险的内部血管并且给病人带来危险的、有时是致命的损害。
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