[发明专利]用于药物药盒的泡罩包装

说明书

交叉参考相关申请

本申请要求2011年4月1日提交的美国临时专利申请号为61/470，982的利益，其全部公开内容作为参考文献并入本文。

技术领域

公开了用于药物注塑药盒或胶囊的泡罩包装。

背景技术

在制药工业中，泡罩包装系统可被用于保护药物制剂（例如胶囊、片剂、粉末和液体）。一般来说，泡罩包装由具有腔体或敞开的泡罩的刚性泡罩基片和封板或盖组成。在包装中，每一个泡罩通常包含粉末、胶囊或片剂形式的药品。

用于吸入的药物给药系统包括药盒，该药盒将治疗疾病的干粉制剂输送到肺呼吸道和肺。含在药盒中的药物制剂可以和干粉吸入系统一起使用，该系统以安全和一致的方式输送药物量。然而，针对肺部吸入，与药盒输送系统一起用于肺部吸入的药物制剂可能对降解敏感，例如，暴露在湿气中。因此，含有粉末制剂的药盒可能受益于改进的包装设计，从而保护药盒和制剂免受物理伤害和环境因素。

发明内容

本文描述的是用于保护含有与药物制剂的药盒的泡罩包装，该制剂与吸入器一起使用。在一个实施例中，美国专利号D613849和美国专利申请序列号12/484，137（US 2009/0308392）描述了与干粉吸入系统一起使用的药盒。可以设计泡罩包装以便包含、保护、分配和/或改善药物制剂的稳定性。在一个实施例中，可以为肺部给药设计治疗疾病（包括全身和内分泌疾病，例如糖尿病）的制剂。该泡罩包装能够提供抵抗所使用的材料卷曲的结构刚度，并且也能够针对环境因素（如水分、光线和/或灰尘）创建屏障；能够给患者方便地分配药剂。在一个实施例中，泡罩包装能够提供高防湿层，以便在使用之前的药品运输、买卖和/或存储期间，保护含有药物制剂的药盒。

在一个实施例中，泡罩包装包括多个泡罩，该泡罩为以行或列行列的均匀的口袋状的井、杯状单元结构和/或腔体；其中，使泡罩包装的每个单元构造成与含有药物制剂的药物药盒和胶囊结构对应匹配。在一个实施例中，每个泡罩井可以容纳相应的药盒。在另一个实施例中，泡罩包装可包括一个或多个不规则形状的腔体或泡罩井，其中，每个腔体或泡罩井包括顶部、底部、外表面、内表面和空穴。底部可以包括具有基本圆的端部或圆顶的外表面，以及基本平坦的端部，或从圆顶区延伸的搁板。在一个实施例中，所述基本平坦的端部可以有一个缺口或凹槽，其在内表面中形成搁板或药盒保持特征，并且可以使空穴区具有一定形状，以便容纳包括杯状容器的药盒。在其它的实施例中，泡罩包装可以包括多个单一单元的泡罩井，其通过与相邻的泡罩井相连的未处理的基体材料的空间或者部分来彼此分离。在这个实施例中，泡罩包装可以包含围绕每个泡罩单元的穿孔或刻痕线，以便分离泡罩单元，从而方便配药。

在一个实施例中，泡罩包装中每个泡罩包装包括一行或多行，每行包括一个或多个泡罩井。在一行泡罩包含两个或更多泡罩井的实施例中，每个泡罩井可以与另一个相连，并且每个泡罩井的内部容积或空穴可以与所有的泡罩井相连通。可选地，在一些具有一个以上彼此相连的泡罩的实施例中，可以对每个泡罩进行分离，从而每个井的容积和/或空穴不与相邻的泡罩井、任何一个或所有其他的泡罩井相连通。在一个实施例中，泡罩包装可以包括一行或多行泡罩井，其中，通过沿着泡罩井的行或者沿着围绕泡罩包装每个单元的线的穿孔线或者刻痕线，可以对每行泡罩进行分离。

一个实施例包括由基体结构或者具有成形腔体的材料组成的泡罩，该腔体由可热成型的基体层压体和盖材料组成，其包括带有热活化密封剂的软化铝箔片。基体材料和/或结构可以包括一层或多层可热成型的塑料，包括聚氯乙烯、聚酯、和/或含氟聚合物，例如，聚氯三氟乙烯（PCTFE）（诸如ACLAR（霍尼韦尔国际公司，新泽西州））。在本文所公开的实施例的一些方面，泡罩包装可以包括含有层压复合材料的基体材料。在一个实施例中，层压复合材料可以至少包括选自聚氯乙烯和含氟聚合物（如ACLAR层）和/或具有类似的可热成型特性的材料中的三层。在一个实施例中，层压复合材料可以由三层薄膜结构组成，包括第一层聚氯乙烯、或聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），第二层聚氯乙烯、或PET，以及一层含氟聚合物，包括ACLAR，其中，所述含氟聚合物层包括层压复合材料的中间层。在另一个实施例中，泡罩基板可以包括含氟聚合物，如与PET粘结的PCTFE。