[发明专利]刺激装置和方法

说明书

相关申请相互引用

本申请主张2011年4月7日提交的序列号为61/473,141的美国临时申请、2011年8月15日提交的序列号为61/523,732的美国临时申请，以及2011年11月16日提交的序列号为13/928,042的美国申请的优先权益，序列号为13/928,042的美国申请主张2010年11月16日提交的序列号为61/414,293的美国临时申请、2011年1月18日提交的序列号为61/433,645的美国临时申请、2011年1月18日提交的序列号为61/433,649的美国临时申请，以及2011年1月18日提交的序列号为61/433,652的美国临时申请的优选权益。上述每个应用在此全部纳入作为参考。

技术领域

本发明一般地涉及刺激系统和使用刺激系统的方法。所述刺激系统可用于刺激一个或多个解剖结构以治疗诸如干眼症之类的一种或多种适应症。

背景技术

干眼综合症是影响全球数百万患者的衰竭性疾病。这些数以百万计的患者遭受最严重的形式。这些疾病通常引起严重的眼部不适，导致生活质量急剧下降，使眼表面健康受损，基本减弱视敏度并可能威胁视力。具有严重干眼症的患者逐渐开始对光和风产生敏感，从而极大地缩短了患者的户外时间，这些不适使得患者经常无法阅读和驾驶。当前的治疗方案几乎很难缓解严重干眼症患者的症状。这些现有选项包括人造泪液、泪管栓塞、湿度护目镜（humidity goggle）、局部环孢素和睑缘缝合术，这些治疗方案无一能充分缓解或治疗疾病。需要一种能够使干眼症患者恢复足够的泪液产生能力的系统。

发明内容

此处描述了用于刺激组织的装置和方法。刺激系统可以包括微刺激器和一个或多个控制器。在一些变形中，所述微刺激器可以包括无源刺激电路。在一些变形中，所述微刺激器可以包括外壳和伸展（extension），所述伸展与所述外壳相连并承载至少一个电极。在这些变形的一部分中，所述伸展可以是挠性的。在一些变形中，所述微刺激器可以具有大约0.6cm到大约2cm的长度，大约1mm到大约2mm的厚度，以及大约3mm到大约8mm的宽度。所述微刺激器是适应性（conformable）和挠性的，并且可以具有一个或多个固定元件。所述一个或多个固定元件可以包括一个或多个钩、倒刺和锚。所述微刺激器可以具有一个或多个涂层，所述涂层可具有粘性和/或可生物吸收性。在一些变形中，所述微刺激器可以包括一个或多个导电和/或电绝缘涂层。

所述无源刺激电路可以包括储能电路并具有一个或多个电安全特性。所述电安全特性可以包括一个或多个电流限制整流器以及一个或多个齐纳二极管。所述电安全特性可以包括电压限制电路以限制刺激部件发射的电压。所述电安全特性还可以包括电流限制元件或电路以限制所述刺激部件发射的电流，并且包括电荷输出限制元件或电路以限制所述刺激部件发射的电荷。

在一些变形中，所述无源刺激电路可以包括斜坡（ramping）控制单元。在这些变形的一部分中，所述斜坡控制单元可以包括充电单元和场效应晶体管。所述斜坡控制单元可以控制所述刺激电路产生的刺激信号的幅度，并且所述刺激电路可被配置为产生斜坡化刺激信号。所述无源刺激电路可以包括信号调节单元。在一些变形中，所述信号调节单元可以包括整流单元。在一些变形中，所述信号调节单元可以包括限幅单元。在一些变形中，所述信号调节单元可以包括电流源单元。所述无源刺激电路可以包括接收单元和输出单元。

所述微刺激器内的无源刺激电路还可以包括可变电阻元件、可变电容元件以及一个或多个电极。所述无源刺激电路的所述一个或多个电极可以是接触点，可位于所述微刺激器内，可以连接到挠性引线，以及可以连接到刚性引线。所述一个或多个电极可以包含铂、铱、铂铱、氧化铱、氮化钛、钽或它们的组合。

所述微刺激器可以耦合到控制器并进行密闭密封。所述微刺激器可以使用传送系统注入患者体内。所述传送系统可以包括插入装置（例如，12或更大的计量针）和/或解剖工具。所述微刺激器可以具有一个或多个特征来便利最小化侵入取出。所述微刺激器的长度和宽度可被选为允许将所述微刺激器的一部分放在泪腺附近。所述微刺激器的长度和宽度也可被选为允许将整个微刺激器放在泪腺附近，以及允许将所述微刺激器放在所述泪腺上、部分地在所述泪腺中、在泪腺内或泪腺周围。