[发明专利]生物可吸收聚(L-丙交酯)骨架降解曲线的控制

权利要求书

1.一种制作生物可吸收支架的方法，包括：

提供生物可吸收聚合物；

选择生物可吸收植入式支架骨架在植入后被完全吸收的期望降解时间范围；

确定由所述生物可吸收聚合物制作的支架的Mn(0)范围，其为完成的支架提供所述降解时间范围，其中所述完成的支架的所确定的Mn(0)范围由所述生物可吸收聚合物的降解动力学模型确定，以及

由所述生物可吸收聚合物制作支架骨架，

其中所述支架骨架的Mn(0)在所确定的Mn(0)范围内。

2.根据权利要求1所述的支架，还包括在所述支架骨架的制作期间调节所述生物可吸收聚合物的分子量以使所述支架骨架的Mn(0)在所确定的Mn(0)范围内。

3.根据权利要求2所述的支架，其中通过将所述生物可吸收聚合物暴露于辐射或通过水解预降解来调节所述分子量。

4.根据权利要求1所述的支架，其中所述生物可吸收聚合物是PLLA。

5.根据权利要求1所述的支架，其中所述生物可吸收聚合物是PLLA并且所述动力学模型具有Mn(t)/Mn(0)＝exp(-kt)的形式，其中t是降解时间，Mn(t)是作为时间函数的Mn，k是降解速率常数。

6.根据权利要求1所述的支架，其中所述降解时间范围为13至16个月、16至20个月、或20至24个月。

7.一种制作生物可吸收支架的方法，包括：

提供生物可吸收聚合物；

选择由生物可吸收植入式支架骨架在植入部位提供的期望最短通畅时间；

确定由所述生物可吸收聚合物制作的生物可吸收支架骨架在径向强度损失下的Mn；

确定由所述生物可吸收聚合物制作的支架骨架的Mn(0)，其在所述期望最短通畅时间时提供的Mn等于在径向强度损失下的所述Mn，其中所确定的Mn(0)由所述生物可吸收聚合物的降解动力学模型确定，以及

由所述生物可吸收聚合物制作支架骨架，其中所述支架骨架的Mn(0)大于或等于所确定的Mn(0)。

8.根据权利要求7所述的支架，其还包括在所述支架的制作期间调节所述生物可吸收聚合物的分子量以使所述支架骨架的Mn(0)大于或等于所确定的Mn(0)。

9.根据权利要求8所述的支架，其中通过将所述生物可吸收聚合物暴露于辐射或通过水解预降解来调节所述分子量。

10.根据权利要求7所述的支架，其中所述生物可吸收聚合物是PLLA并且在径向强度损失下的所述Mn为约47kDa。

11.根据权利要求7所述的支架，其中所述生物可吸收聚合物是PLLA并且所述动力学模型具有Mn(t)/Mn(0)＝exp(-kt)的形式，其中t是降解时间，Mn(t)是作为时间函数的Mn，k是降解速率常数。

12.根据权利要求7所述的支架，其中所述期望最短通畅时间是3个月。

13.一种制作生物可吸收支架的方法，包括：

提供生物可吸收聚合物，其中所述生物可吸收聚合物由通过单体的聚合反应形成的重复单元制备；

选择生物可吸收植入式支架骨架在植入后被完全吸收的期望降解时间范围；

确定所述生物可吸收聚合物中的单体含量范围以便为支架骨架提供所述降解时间范围，其中所确定的单体含量范围由所述生物可吸收聚合物的降解动力学模型确定，以及

由所述生物可吸收聚合物制作支架骨架，其中所述支架骨架的单体含量在所确定范围内。

14.根据权利要求13所述的支架，其还包括在制作期间调节单体含量以使制作的所述支架骨架的单体含量在所确定范围内。

15.根据权利要求14所述的支架，其中通过在挤出步骤之前添加单体、通过控制所述挤出步骤的温度或它们的组合来调节单体含量。

16.根据权利要求13所述的支架，其中所述生物可吸收聚合物是PLLA。

17.根据权利要求13所述的支架，其中所述降解时间范围为13至16个月、16至20个月、或20至24个月。