[发明专利]带有凝血酶的伤口敷料

说明书

发明领域

本发明涉及通过使用电喷射来制备包含一种活性剂的吸收性伤口护理装置的一种方法、以及通过所述方法获得的一种伤口护理装置。本发明进一步涉及一种包含凝血酶和聚氨酯泡沫的伤口护理装置、以及一种治疗出血的方法。

背景

在一种吸收性装置的有限的区域上施用一定量（通常是少量）的活性剂可能很困难。在英国专利申请号GB 2 268 907和GB 2 251 209中，披露了在泡沫上印制的一种方法。将印迹沉积在一个载体上，并且然后通过施加热和压力将印迹从载体转移至泡沫。该方法很费力并且不适用于敏感性组合物，因为它们可能易受加热和压力处理的损害，例如会降解。

WO 06007844描述了一种伤口护理装置，其中通过喷射涂覆将一种活性剂施用至一种吸收性元件。

发明概述

诸位发明人在此描述了将一种活性剂施用到一个表面上的一种新方法。显示通过将一种活性剂电喷射到一个表面上，可以沉积准确的样式和量。利用电喷射技术，例如酶活性剂的活性得以保持。

附图说明

图1：电喷射模式结构的实例。

图2：电喷射装置的特写，其中静置喷嘴和收集盘被固定至机器人臂，如实例1中所使用的。

图3：来自图1的电喷射装置，其中染料喷雾到收集盘上（染料用于可视目的）。

图4：在Biatain泡沫（聚氨酯泡沫）上的染料。

图5：电喷射到Biatain上的牛血清白蛋白（BSA）的横截面。泡沫约3.4mm厚，并且蛋白质在泡沫顶上沉积成一薄层。

图6：具有不同浓度（U/ml）的凝血酶标准品的活性，通过在37℃测量每分钟吸光度、持续30分钟得到。

图7：来自没有凝血酶的Biatain泡沫的提取物的活性。

图8和9：来自具有凝血酶的Biatain泡沫的两种提取物的活性（样品1，图8，样品2，图9）。

图10：来自Biatain泡沫的凝血酶提取物的活性，其中溶解于25%v/v EtOH或水中的凝血酶被电喷射。

图11：在伤口上使用Biatain进行止血实验的研究步骤。

图12：在施用之前的Biatain贴剂。

图13-15：在脾脏（A：0.8×0.8cm切口；B：1×1cm切口）和肝脏（C：1×1cm切口）中进行止血实验的结果。

详细披露

本发明的第一方面涉及制备一种吸收性伤口护理装置的一种方法，包括以下步骤：

a）提供包含一种吸收性元件的一种伤口护理装置，所述元件具有一个伤口接触面和其相对的一个背衬面；

b）提供一种活性剂，并且

c）通过电喷射将该活性剂施用至该吸收性元件的伤口接触面。

本方法在该过程中产生最少的废物。也就是，离开喷嘴的所有活性剂被放置在吸收性表面上。这不仅非常有效地使用活性剂-一些活性剂非常昂贵，还在使用这些活性剂时将健康风险降到最低，因为没有一点活性剂在该过程中传播到周围环境中。

本方法进一步允许活性剂的准确配量。这对强有效的制剂特别重要，因为强有效的制剂仅仅需要少量就可以达到希望的效果，并且例如，有些情况下与预定剂量相比小的偏差甚至可能导致不良的副作用。另外，通过施用电喷射，该活性剂以可控的方式均衡地分布。

在根据本发明的方法的一个实施例中，电喷射步骤包括：

i）具有一个带有活性剂的静置安装的喷嘴，以及

ii）具有一个相对的静置的中心单元，

其中该吸收性元件的伤口接触面在喷嘴与中心单元之间移动。这个构造将由于移动引起的震动降低至最小，从而从喷嘴形成稳定的射流。因此，该过程的准确性得以提高，并且甚至材料的浪费被进一步限制。

在本发明的一个优选实施例中，喷嘴负向安装。

取决于活性剂的性质，可以特别优选活性剂为水溶液。然而，可以可替代地优选水性乳液。

如在此使用的短语“该吸收性元件的伤口接触面”，旨在表示该吸收性元件的一个外表面，是使用该伤口护理装置时直接接触伤口的表面。另外，术语吸收性元件的“表面”旨在表示一个外表面，与吸收性元件的内部相对。因此，当一薄层活性剂被施用至一个表面时，它不在材料中分配，并且例如，当该材料是一种吸收性泡沫时，它不被吸收进泡沫内，而是保留在表面上。