[发明专利]用于肝细胞癌的诊断、预后、监测和治疗的方法

权利要求书

1.一种用于受试者中肝细胞癌（HCC）检测、确定预后和/或随访的方法，所述方法包括：

（i）在同位素标记的辛酸的施用之后，监测所述受试者的呼出气中辛酸的同位素标记的代谢产物；和

（ii）将所述受试者中的辛酸代谢和参考辛酸代谢比较，其中显著减弱的辛酸代谢指示活跃的肝细胞癌。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述参考辛酸代谢是在未罹患HCC的受试者中确定的对照辛酸代谢。

3.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括基于所述比较区别活跃的和非活跃的肝细胞癌。

4.根据权利要求1所述的方法，其中在标记的辛酸的单次施用之后，通过经预定时间段的连续测量执行监测。

5.根据权利要求1所述的方法，其中在标记的辛酸的单次施用之后，经预定时间段以定期间隔收集来自所述受试者的多个呼吸样品。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述代谢产物是CO₂。

7.根据权利要求1所述的方法，其中所述同位素选自由以下组成的组：碳-13、碳-14和氧-18。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述同位素是¹³C。

9.根据权利要求1所述的方法，其中将所述受试者中的辛酸代谢与参考辛酸代谢比较包括产生关于所述受试者的超基准δ值（DOB）曲线、回收剂量百分比（PDR）曲线和累积PDR（CPDR）曲线的至少一种，并将所述DOB、PDR或CPDR的至少一种参数与参考DOB、PDR、CPDR曲线或其组合的至少一种参数比较。

10.根据权利要求9所述的方法，其中将所述受试者中的辛酸代谢与参考辛酸代谢比较包括产生PDR曲线并将所述PDR曲线的至少一种参数与参考PDR的至少一种参数比较。

11.根据权利要求10所述的方法，其中所述至少一种参数选自由以下组成的组：峰高、峰出现的时间和代谢速率的斜率。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述参数是峰高。

13.根据权利要求12所述的方法，其中降低的峰高指示HCC。

14.根据权利要求11所述的方法，其中所述参数是至峰时间。

15.根据权利要求14所述的方法，其中较长的至峰时间指示HCC。

16.根据权利要求9所述的方法，其中所述至少一种参数选自以下：在选择的时间点的一个或多个PDR（%剂量/小时）值、在选择的时间点的一个或多个CPDR值和在选择的时间点的一个或多个DOB值。

17.根据权利要求16所述的方法，其中在所述选择的时间点的降低的PDR、CPDR和/或DOB值指示HCC。

18.根据权利要求1所述的方法，所述方法包括在同位素标记的辛酸的首次施用之后，通过监测所述受试者的呼出气中辛酸的同位素标记的代谢产物执行肝功能的首次评价，和在同位素标记的辛酸的第二次施用之后，通过监测所述受试者的呼出气中辛酸的同位素标记的代谢产物在预定时间段之后执行肝功能的第二次评价。

19.根据权利要求18所述的方法，其中在预定时间段之后执行第二次评价的所述步骤被重复许多次。

20.根据权利要求17所述的方法，其中所述参考辛酸代谢是在肝功能的首次评价过程中确定的辛酸代谢。

21.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括根据疾病病因将步骤（i）中获得的值标准化。

22.根据权利要求21所述的方法，其中所述疾病病因选自由以下组成的组：NASH和NAFLD。

23.根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括根据一种或多种血液测试的结果将步骤（i）中获得的值标准化。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述一种或多种血液测试选自由以下组成的组：空腹葡萄糖水平、胰岛素水平、ALT水平、AST水平、ALP水平、GGTP水平、胆红素水平、白蛋白水平和钠水平。