[发明专利]Hydrocellular吸收性敷料及其在处理慢性伤口和急性伤口中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及包含可透气且不渗透的保护性背衬和吸收性泡沫的敷料、及其在护理慢性伤口（例如，溃疡或焦痂）或急性伤口（例如，烧伤）中的用途。

背景技术

用于处理伤口的hydrocellular吸收性敷料通常由吸收性泡沫和可透气且不渗透的保护性背衬的组合构成。这些敷料可含有粘附性边界，从而能够将敷料固定至伤口周围的健康皮肤。为避免泡沫与伤口之间直接接触，这些敷料还可包含位于吸收性泡沫上的交界面层。

例如，Contact Adhesive吸收性敷料包含高透气性的弹性聚氨酯无纺布保护性背衬、置于背衬中央的吸收性聚氨酯泡沫以及覆盖所述泡沫的不连续交界面层。该交界面通过其微粘附性从而有助于敷料的无创施用和移除。Contact Adhesive产品包含用丙烯酸粘合剂涂覆的边带（side strip）。然而，对于病灶周围的皮肤而言，施用至敷料边界的丙烯酸粘合剂具有并不令人满意的耐受性，特别是在慢性伤口的情况下，病灶周围的皮肤特别脆弱。

在对慢性伤口和急性伤口进行的护理中，优选使用边带涂覆有硅酮粘合剂的敷料，该硅酮粘合剂对病灶周围的皮肤来说更友好。然而，硅酮粘合剂是完全封闭的，因此，需要不连续地施用硅酮粘合剂，以确保敷料的良好透气性。然而，尤其是在湿润的环境中，硅酮粘合剂的不连续施用导致其粘附至构成敷料的其它材料、特别是吸收性材料的能力大大降低。

因此，生产使用硅酮粘合剂的吸收性敷料必须满足复杂的规范并调和相互矛盾的特征。敷料必须具备的主要标准实质上为：在具有良好透气性的同时，避免渗漏和浸渍的风险，不能透过液体和细菌，具有透气性（即，可透过水蒸汽），当移除时保留粘聚性，并且容易制造。

敷料还必须易于施用，并在不损害病灶周围皮肤的情况下尽可能长时间地保留在原位，具有高的吸收能力，并且在移除时不会损害伤口的愈合。敷料还必须塑造为患者的形态，并与补充使用的支撑系统相容。敷料还必须尽可能地柔韧，且在吸收伤口渗出物的过程中不会变硬。

若同时获得全部这些性质，对构成敷料的材料进行的选择、材料相互之间的排布、以及敷料的组装方式非常复杂。

迄今为止，对于获得包含粘聚性的可透气且不渗透的硅酮粘合剂的敷料，所提出的唯一方案为：仅在具孔（perforated）聚氨酯膜的一面上交联粘附性硅酮凝胶，同时保持膜的穿孔开放。用丙烯酸粘合剂或通过热封，将涂覆有硅酮粘合剂的背衬固定至敷料的背衬上。

在Border产品中，例如将涂覆有粘附性硅酮凝胶的具孔聚氨酯膜用作交界面层。粘附性硅酮凝胶的不连续层由此覆盖预先置于背衬膜中央的吸收性泡沫和旨在粘附至皮肤的背衬边带。同样地，在申请WO2010/147533中，硅酮粘合剂的不连续层覆盖吸收性聚氨酯泡沫和背衬。这一不连续层由仅在一面上涂覆硅酮凝胶的具孔聚氨酯膜组成。一旦发生交联，这一不连续结构使得能够避免将硅酮凝胶固定至敷料吸收层。事实上，硅酮凝胶一旦发生交联，就不能以持久的方式固定至常用于制造敷料的吸收性泡沫。

然而，在这一敷料结构中，硅酮凝胶直接接触伤口。硅酮粘合剂覆盖了敷料整个表面的这一事实，并不能使硅酮粘合剂特别适合于可覆盖吸收性泡沫表面的交界面层；因此，文献US2010/0292626中提出了仅在边带覆盖有硅酮粘合剂、且吸收性泡沫直接接触伤口的敷料。为生产这一结构，将涂覆有硅酮凝胶的聚氨酯膜切割成边带的形状，然后再用丙烯酸盐/酯粘合剂粘附性地结合至背衬膜。在这一敷料中，将聚氨酯膜用连续的硅酮凝胶层覆盖，同时不连续地涂覆丙烯酸盐/酯粘合剂。然而，由于切割和集中各成分的步骤，这一敷料的生产很复杂。

因此，需要制造不透过液体、但对水蒸汽具有高渗透性并且使用硅酮粘合剂的敷料，所述敷料比起现有技术中的这类敷料更容易制备，并且当从伤口移除时保留粘聚性。

发明内容

本申请人发现了将吸收性泡沫固定至涂覆有硅酮凝胶的背衬上的新方法，这一方法使得在敷料干燥时以及在敷料负载了伤口渗出物时，组装的各材料具有足够水平的粘聚力。该敷料也比现有技术中使用硅酮粘合剂的敷料更容易制备。借助于这一敷料，无须用粘附性硅酮凝胶覆盖敷料的整个表面，从而简化制造敷料的工艺，由此可任选将对伤口更加友好的其它交界面层施用至泡沫。

因此，本发明的主题为包含吸收性泡沫和保护性背衬的敷料，该保护性背衬不透过液体但可透过水蒸汽：

-所述背衬通过将连续膜和网格状加固物（openwork reinforcement）组装形成，在所述加固物的至少一个面上以不堵塞所述加固物中的孔的方式涂覆有粘附性硅酮凝胶，所述加固物覆盖膜的整个表面；