[发明专利]强吸收性的、薄的粘附性敷料及其处理慢性伤口的用途

说明书

技术领域

本发明涉及粘附性敷料，所述粘附性敷料包含可透气且不渗透的保护性背衬和吸收性无纺布。本发明还涉及所述粘附性敷料在对慢性伤口或急性伤口进行护理中的用途，对于所述慢性伤口或急性伤口而言，病灶周围的皮肤特别脆弱。

背景技术

粘附性吸收性敷料含有至少一个粘附性边界(可采用“边带”(side strip)形式)，使敷料固定至伤口周围的皮肤。尤其是当将这些敷料用于处理特别疼痛的慢性伤口时，优选合形且薄的敷料，以减少敷料可能在皮肤表面产生的拉力。敷料还必须是强吸收性的。在对这类伤口进行护理时，优选使用其中的边带覆盖有硅酮粘合剂的敷料，该硅酮粘合剂对脆弱且敏感的病灶周围皮肤更友好。

现有的吸收性敷料包含如下物质的组装件：吸收性泡沫和可透气且不渗透的保护性背衬。该保护性背衬不透过液体和外部的病原微生物，但可透过水蒸汽，从而避免伤口与液体和细菌的接触以及伤口的浸渍。根据期望的渗出物吸收能力和保留能力，对吸收性泡沫的厚度进行选择，因此需要选择非常厚的泡沫，以获得强吸收性敷料。

因此，在Border产品中，提出将吸收性无纺布组装至泡沫，从而在不会降低其吸收能力的情况下降低敷料的总厚度。然而，对这种包含两种不同吸收性材料的结构进行的制造更加复杂，并且硅酮粘合剂覆盖敷料的整个表面。

然而，在这一敷料结构中，硅酮凝胶直接接触伤口。硅酮粘合剂覆盖了敷料整个表面的这一事实，使得硅酮粘合剂不能特别地适合于可覆盖吸收性泡沫表面的交界面层。最终，在此类敷料中，粘合剂涂覆的背衬并未充当边带。

硅酮凝胶的这种不连续结构使得能够避免硅酮凝胶一旦交联就必须固定至敷料的吸收层。事实上，硅酮凝胶一旦交联就不能以持久的方式固定至吸水性泡沫，该吸水性泡沫常用于制造含有粘附性边带的敷料。

因此，需要生产仅在边带表面用硅酮粘合剂覆盖的强吸收性敷料；并且，该强吸收性敷料的结构中包含吸收性敷布以免除使用泡沫，从而得到更薄的敷料。

当吸收渗出物时，某些吸收性敷布具有破裂和体积显著增加的缺点，因此必须将所述敷布包裹住。敷布的包装物(通常为无纺布)必须满足一定标准，所述标准包括：使渗出物进入敷布，以及将包套(casing)长时间固定至所使用的可透气且不渗透的背衬。因此，包套的尺寸必须容许无纺布在吸收伤口渗出物时发生膨胀。并且，当包套与负载渗出物的敷布相接触而变湿时，所述包套不能脱离背衬。必须避免液体渗漏以及构成敷料的各层发生脱层的风险。

例如在专利申请EP358412中，敷料包含超强吸收性气流成网纤维素浆，该纤维素浆含有聚乙烯纤维和超强吸收性颗粒。在使用丙烯酸粘合剂将敷布粘附性地结合至背衬的中央之前，将该敷布包裹在无纺布中；所述背衬可由两种材料组成，使用丙烯酸粘合剂将聚乙烯塑料膜粘附性地结合至聚酯或聚丙烯无纺布。然而，这种敷料并没有更加适合用于对慢性伤口或急性伤口进行的护理，这主要由于如下两个原因：聚乙烯背衬不透气，以及施用至边界的丙烯酸粘合剂可损害特别脆弱的病灶周围皮肤。

在文献US6096942中，吸收性敷布被包裹在聚酯纤维无纺布中。聚酯无纺布的边界以如下方式进行密封：使敷布保持局限于封闭的隔间中，而不会附着至包套。敷料的背衬层为柔韧的聚氨酯膜，所述聚氨酯膜可透过水蒸汽但不透过液体；并且，为粘附性地结合至聚酯包套，在所述聚氨酯膜的整个表面用丙烯酸粘合剂进行涂覆。该敷料包含丙烯酸粘附性边带，但是如上所述，在对慢性伤口进行的处理中优选避免丙烯酸粘合剂接触皮肤。

因此，生产强吸收性的粘附性敷料必须满足复杂的规范并调和相互矛盾的特征。此类敷料必须具备的主要标准实质上为：在具有良好透气性的同时，避免渗漏和浸渍的危险，不能透过液体和细菌，具有透气性(即，可透过水蒸汽)，当其负载渗出物而加以移除时保留粘聚性，为减少可由向皮肤施用敷料造成的不适性而变薄，并且容易制造。

敷料还必须易于施用，并在不损害病灶周围皮肤情况下尽可能长时间地保留在原位，具有高的吸收能力，并且在移除时不会损害伤口的愈合。敷料还必须塑造为患者的形态，并与补充使用的支持系统相容。敷料还必须尽可能地柔韧，且在吸收伤口渗出物的过程中不会变硬。

若同时获得全部这些性质，对构成敷料的材料进行的选择、材料相互之间的排布、以及敷料的组装方式非常复杂。

发明内容

本发明的目的是提供新型粘附性的吸收性敷料，所述敷料包含吸收性无纺布和不渗透但高度透过水蒸汽的背衬。所述敷料比起现有技术中该类型的敷料更易制造；所述敷料非常薄，在干燥和潮湿条件下均能保持粘聚性，并且所述敷料的粘附性边带用粘附性硅酮凝胶进行涂覆。