[发明专利]用于外科缝针的有机硅涂料的原位等离子聚合的方法

说明书

本发明公开了一种对医疗装置例如外科缝针的表面上的有机硅聚合物涂料进行原位固化的新型方法。所述方法提供了用等离子固化所述涂料。

技术领域

本发明涉及的技术领域为用于固化涂料的方法，更具体地讲，为用于固化医疗装置如外科缝针上的有机硅涂料的方法。

背景技术

外科缝针是本领域所熟知的。缝针通常具有尖的远侧组织穿刺端部和近侧缝合线安装端部。近侧缝合线安装端部可以具有用于容纳外科缝合线远端的镗孔或通道，然后将外科缝合线远端以常规方式(包括机械型锻、胶合等)附连到镗孔或通道。外科缝针通常具有弯曲的或直的构型，以便于伤口的缝合或其他组织拉近手术。外科缝针还可以具有切割边缘，以便于穿过组织。

在制造过程中通常为外科缝针提供润滑涂料。向外科缝针施加此类涂料的主要原因之一是减小组织阻力。已知的是，添加疏水表面(如由有机硅型涂料形成的那些)还提高了润滑涂料最小化组织阻力的能力。可以用多种常规方法(包括浸涂、喷涂、帘式涂布方法等)施加涂料。用于外科缝针的涂料需要具有使其可用的若干特性。涂料必须是生物相容的，并且必须提供所需的润滑性。涂料还必须在制造过程中提供施加便利性，并且必须容易固化。此外，涂料需是耐用的，以便能够经受对组织的多次穿过。

通常用已知的热固化方法(包括在空气烘箱、氮气烘箱或真空烘箱中加热)使常规用于涂布外科缝针的有机硅涂料固化。在高温(例如，最高200℃)下进行固化，并且固化时间足以提供所需的固化，例如，可以在几小时至最长几百小时范围内。可以任选地将由有机铂络合物、二月桂酸二丁基锡或辛酸亚锡组成的常规催化剂添加到涂料组合物中，以缩短固化或交联反应时间。

已知的是，现有的固化方法具有若干缺点。一种已知的缺点与热场的不均匀以及缺乏相关联的固化效果的可预测性有关。此外，使用固化催化剂的方法可能具有潜在的生物相容性问题，例如，在使用铂催化剂时。此外，涂料中使用的催化剂可不利地影响加工。使用环境空气的热固化方法还可引起在加工或工艺转移步骤过程中暴露于过量的水分，导致交联能力的丧失，从而导致涂料性能的劣化。另外，热固化方法可引起有机硅氢化物(如果存在的话)的热分解。还已知的是，热固化反应可以是可变的，并且通常需要较长的反应时间。这可导致缺乏再现性，因为较长的反应时间会导致不可靠的热固化过程。

如前文所述，已知的是，用常规的润滑涂料涂布外科缝针。此类涂料包括常规的聚合物有机硅和硅氧烷，包括诸如聚二甲基硅氧烷的聚合物，其具有多个不同的端基和分子量。涂料还可以包含常规的添加剂，如交联剂、催化剂等。这些涂料添加剂有助于确保有机硅和硅氧烷在用作缝针涂料时具有足够的粘附性和耐用性。

用于包括外科缝针在内的医疗装置的有机硅涂料在美国专利号7,041,088中有所描述，该专利公开了具有反复暴露于身体组织的接触表面的医疗装置，该接触表面上涂有涂料混合物，该涂料混合物包含约40重量％至约86重量％的有机硅聚合物和约14重量％至约60重量％的非有机硅疏水性聚合物。美国专利号6,936,297公开了用于制造硅化外科缝针的方法，该方法由以下步骤组成：提供具有组织穿刺端部、缝合线附接端、和表面的外科缝针，以及在缝针的表面上施加涂料混合物。涂料混合物由有机溶剂、至少一种具有足以为涂料混合物提供至少约10，000cp的粘度的分子量的聚二烷基硅氧烷，以及至少一种其他硅化材料组成。涂料混合物在缝针的表面上固化，以在上面提供有机硅涂料。美国公开专利申请号20110112565公开了用于涂布医疗装置的方法。该方法由以下步骤组成：提供医疗装置，以及为医疗装置表面的至少一部分施加厚度在约1微米至约12微米范围内的均匀涂料。均匀涂料由乙烯基官能化有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷组成。

美国专利号5,944,919公开了用于使金属合金外科缝针或金属合金外科器械的表面变黑的方法。该方法由以下步骤组成：使金属合金外科缝针或外科器械的表面暴露于气态等离子足够长的时间，以便有效地使缝针或器械的表面变黑。