[发明专利]用于聚合物支架的均匀卷曲和展开的方法

权利要求书

1.一种用于制造医疗装置的方法，所述方法包括下列步骤：

提供包括PLLA的管，所述管的特征在于包括下限为约TG_-低的玻璃化转变温度范围；

使所述管径向扩张以提高它的径向刚度；

由径向扩张的所述管形成支架，所述支架具有预卷曲直径；以及

利用卷曲装置将所述支架卷曲至球囊，所述卷曲包括下列步骤：

为所述球囊充气，以及

当所述支架的卷曲温度处于低于TG_-低约5至15度之间时，将所述支架卷曲至充气后的所述球囊。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，为所述球囊充气，直到已将所述支架的直径从所述预卷曲直径缩减至所述预卷曲直径的至少一半为止。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述卷曲步骤包括第一卷曲步骤、最终对准步骤、和最终卷曲步骤，其中，为所述球囊充气直到所述最终卷曲步骤为止。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，对于所述第一卷曲步骤，将所述支架的直径在直径上缩减约80-85%。

5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述卷曲温度为约48℃。

6.根据权利要求3所述的方法，其中，在所述第一卷曲步骤之后，将所述支架维持于第一直径持续第一驻留期，随后进行第三卷曲步骤，其中，将所述支架进一步缩减约50%。

7.根据权利要求2所述的方法，其中，最终卷曲直径为所述预卷曲直径的至少约30-35%。

8.根据权利要求2所述的方法，其中，所述球囊在充气前具有预置褶皱，并且当为所述球囊充气时，从所述球囊上去除掉基本上所有的褶皱。

9.根据权利要求2所述的方法，还包括：在所述支架的直径已经达到最终卷曲直径之后，将所述支架从所述卷曲装置中取出，其中，当所述支架已经达到所述最终卷曲直径时，在所述球囊中基本上不存在所述预置褶皱。

10.根据权利要求2所述的方法，其中，所述卷曲步骤至少包括第一卷曲步骤、第二卷曲步骤、和最终卷曲步骤，在所述第一卷曲步骤和所述第二卷曲步骤期间为所述球囊充气，其中，对于所述第一卷曲步骤，将所述支架的直径缩减至少80-85%，并且对于所述第二卷曲步骤，将所述支架的直径缩减额外的约50%。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，在所述第一卷曲步骤之后，将所述支架从所述卷曲装置中取出。

12.根据权利要求2所述的方法，其中，将所述球囊压力预先设定成具有恒定的压力。

13.根据权利要求1所述的方法，其中，所述卷曲步骤包括第一卷曲步骤、最终对准步骤、和最终卷曲步骤，其中，仅在所述最终卷曲步骤期间维持住所述球囊压力。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，对于所述第一卷曲步骤，将所述支架的直径在直径上缩减约50%，并且对于所述最终卷曲步骤，将所述支架的直径在直径上缩减约30%。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述卷曲温度为约48℃。

16.根据权利要求13所述的方法，其中，在所述第一卷曲步骤后，为所述球囊充气并将所述支架维持于第一直径持续第一驻留期，随后进行第三卷曲步骤，其中，在所述第一驻留期期间将所述球囊充气至压力为用于所述最终卷曲步骤的所述球囊压力的约两倍。

17.根据权利要求1所述的方法，其中，用于所述支架的最终卷曲直径具有大于1.0磅的保持力，所述支架具有不超过18毫米的长度，并且所述最终卷曲直径是卷曲前的所述支架的直径至少2.5倍小。