[发明专利]具有球囊的导管

说明书

技术领域

本发明涉及具有球囊的导管。本发明还涉及具有球囊的留置导管以及具有球囊的直肠导管。

背景技术

Foley型导管是用于从使用者的膀胱中引流尿液的管样设备。Foley导管是穿过尿道插入的并且典型地用可膨胀的球囊固定在适当的位置。当该导管最初插入时，该球囊处于瘪的位置。一旦该导管处于恰当的位置，该球囊用流体膨胀。该膨胀的球囊的直径大于尿道的直径并且由此预防导管从膀胱脱开。Foley导管也称作“留置”导管，因为它们可以被设计为较长时期留在适当位置，典型地是几天。

导管或插入设备的其他类型还包括管样元件以及固定在该导管的外表面上的球囊。其实例是典型地与肛门灌洗相连使用的直肠导管。肛门灌洗经常用于刺激肠道的蠕动功能并且因此减少便秘。遭受例如脊髓损伤、脊柱裂或多发性硬化症的瘫痪者可能遭受减少的蠕动功能以及由此产生的下降的肠系功能。与肛门灌洗相连接，灌洗液（典型地是水）通过由可膨胀的球囊固定在直肠中适当位置的直肠导管流入直肠中。

发明内容

本发明涉及具有球囊元件的导管。该导管具有轴，该轴配备有纵向肋，这些纵向肋帮助最小化未膨胀的球囊元件与该轴之间的接触面积。这可以是优点，因为否则的话在成品导管的储存期间，该球囊元件可能倾向于附着到该轴上。

在第一方面，本发明涉及导管，该导管包括

-轴，该轴包括从近端向远端延伸的管状元件

-装在该轴上的球囊元件

其中该轴在该管状元件的外表面上沿纵向方向配备有肋，以使得这些肋在该球囊元件之下放置。

在该球囊元件之下的导管轴上提供的肋具有这一作用：在膨胀之前，该球囊与该轴将具有较小的接触面积。如果不存在这些肋，可能发生该球囊本身已附着到该轴表面上的情况并且由此实质上妨碍其恰当地膨胀。

球囊材料可以包含大量的油。这种油将增加黏度并且因此增加球囊元件附着到该轴的外表面上的倾向。因此，提供肋并以此方式减小该球囊元件与该轴之间的接触面积，从而最小化附着风险。诸位发明人已经意识到球囊元件附着或粘合到轴表面上是球囊膨胀过程中峰值压力中的主要因素。也就是说，使得球囊膨胀最初很少百分数所需要的初始压力典型地高于膨胀球囊剩余部分所需要的压力。通过减少球囊元件与轴表面之间的附着或粘合或接触，降低了初始压力（峰值压力）。使用者（典型地在轮椅中）将犹豫是否向肛门处放置的设备施加太多压力。不仅仅是由于对归因于高压的球囊爆炸的害怕，还由于经常受限的肌力使得高峰值压力的供给变得困难。由于这些肋，使得受限的峰值压力能够使得球囊导管膨胀而无担心且易于操作。

纵向间隔的肋提供温和的插入以及该球囊的易于膨胀（无需任何额外装置）。横肋在插入过程中可能是不舒适的，因为它们与插入方向垂直。

在下文中，每当提及本发明的元件的近端，该参照是适合于插入的末端。每当提及元件的远端，该参照是该插入端相对的末端。换言之，近端是最靠近该导管顶端的末端。远端是相对的末端，即，最靠近手柄的末端。

纵向方向为从远端到近端的方向。横向方向是垂直于该纵向方向的方向，相当于横过该导管的轴的方向。

根据本发明的导管典型地包括圆柱状的、从远端向近端延伸的轴，其中它在圆化的顶端终止。在实施例中该顶端可以是半球形的。

该导管在远端可以配备有连接器部分，以使得该导管能够与管道联接。该连接器处于其最简单的形式，仅是该管状部分的喇叭口末端，这提供了与管道片段上的反向喇叭口末端的摩擦配合。该连接器还可以是更加复杂的元件，以允许连接至双腔管，例如，欧洲专利号EP1556125B1中描述的连接器。

该导管在靠近近端处可以配备有孔眼。当该导管用作直肠导管时，这些孔眼功能是作为允许灌洗液穿过并进入肠道的小孔。当该导管用作留置导尿管时，这些孔眼功能是作为用于引流尿液的引流孔。

根据本发明的导管包括一个或多个液体通道，这个或这些通道从远端向近端或向靠近近端处的孔眼延伸穿过导管。

该一个或多个液体通道可以取决于该导管是用于插入尿道或直肠来改变大小。

对于直肠导管，这个或这些液体通道用于灌洗液的滴注。对于留置导尿管，这个或这些液体通道用于尿液的排出，并且任选地，用于膀胱中液体的滴注。该导管进一步包括球囊通道，该球囊通道延伸自远端并穿过该轴直到它在球囊元件之下提供的一个或多个膨胀出口处终止。由此，该球囊元件可以通过穿过该球囊通道从该导管的远端吹入流体而膨胀。在完成导管插入术之后，该球囊还可以通过该球囊通道变瘪。

在本申请上下文中，此处定义的流体是气体或液体，如水。