[发明专利]用于在病人体内插入医用材料的止血阀装置及相关方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于在病人体内插入医用材料的止血阀装置及相关方法，其尤其用于实施对心脏介入与介入放射学的操作。更具体地，在病人体内插入医疗装置时用于提供血管密封。

背景技术

医用材料例如导管、导丝、导向件、延伸器的卷曲或不卷曲的球囊导管、涂覆了例如微晶金刚石的旋磨铣削刀具、或这些装置的组合。

通常通过血管系统在病人体内插入该医用材料，尤其是经过静脉或动脉，用以将料医用材料送到病人体内的精确的操作位置。

为防止体液、尤其是血液的流出，在插入材料时，需要将上述类型的止血阀装置安放在病人体内的材料插入点。US5324271描述了一个止血阀装置实施例。

该装置包括近端阀，用于在将材料插入到体内时在材料的周围实现密封。装置还包括由套筒形成的远端阀。通过拧紧到主体上的致动构件将套筒轴向压缩。

发明内容

对于上述US5324271的止血阀装置，一旦材料插入穿过内部通道，远端阀可以被致动。为实施密封，医生必须拧紧致动构件，这可能实施起来较繁琐。

而且，阀的轴向压缩使得围绕装置实现密封成为可能，但是，不能保证装置上的医用材料的有效轴向保持。另外，医生不能容易地确定是否充分执行了拧紧以确保围绕材料的密封，或者甚至保持材料本身。因此，本发明的目的在于得到一种止血阀装置，其在阻止了材料移动性的同时保证了良好的密封，并且如果需要，在过程的特定时刻，在简单和快捷使用的同时，材料的有效保持被维持。

为达此目的，本发明的目的在于提供一种在病人体内插入医用材料的止血阀装置，包括：

-中空主体，其限定了用于插入材料的内部通道，所述内部通道在近端开口和远端开口之间延伸；

-密封阀，其安置在内部通道上，所述密封阀具有在静止时封闭的至少一个中央通道；

-开启构件，其用于中央通道，所述开启构件在阀的静止位置和打开位置之间相对于主体是可移动的，在静止位置上，阀是封闭的；

其特征在于，装置还包括用于将材料保持在主体内部通道上的位置的组件，保持组件包括：

-安置在内部通道上的径向的可压缩构件，所述可压缩构件在静止时，限定材料的贯通的通道孔；

-用于径向地压缩所述可压缩构件的至少一个径向压缩构件，其相对于通道孔的轴线径向地可移动，用以向外压缩所述可压缩构件；

-用于致动所述或每个压缩构件的构件，其相对于主体移动，用以使得压缩构件从径向收缩位置到在可压缩构件上的径向伸展位置上，在所述径向收缩位置上，通道孔的剖面最大，在所述径向伸展位置上，通道孔的剖面最小。

根据本发明的装置可包括一个或多个以下特征，特征各自独立或技术上可能相结合：

-致动构件围绕主体的纵向轴线A-A'可旋转运动，

-致动构件围绕主体的纵向轴线A-A'仅可旋转运动，无相对主体的平移，

-包括至少两个相对的压缩构件，致动构件能够从径向收缩位置向径向伸展位置同时移动压缩构件，

-可压缩构件具有弹性套筒，所述弹性套筒在静止时限定通道孔，，垂直于通道孔的轴线的套筒的厚度，大于通道孔的最大横向延伸的50％，

-可压缩构件由硬度包括在15邵氏A和25邵氏A之间的材料形成，

-所述或各个压缩构件包括具有凹面的套筒，用以按压在可压缩构件的凸出外表面上，

-阀的开启构件被可平移移动地安装在致动构件上，当所述开启构件在第一位置和第二位置之间移动时，其与致动构件一同移动，

-阀具有穿孔主体，特别是，由相互装配的两个穿孔盘形成的穿孔主体，所述穿孔主体限定多个挡片，开启构件包括插设于挡片之间以打开阀的中央通道的中空的致动套筒，

-所述装置具有在第二位置上的锁定致动构件位置的部件，

-阀被安置在主体的近端开口和可压缩构件之间，

-围绕垂直于主体的纵向轴线Α-Α'的轴线D-D'相对于主体旋转地安装致动构件，-沿中空主体、与密封阀相分立地轴向安置可压缩构件。

本发明的目的还在于提供一种医用材料的轴向保持方法，包括如下步骤：

-提供如前所述的装置，医用材料被插入穿过的内部插入通道，径向地可压缩构件占据静止配置，其中通道孔占据最大横向剖面；

-将致动构件从其第一位置移向其第二位置；

-径向移动所述或各个径向压缩构件，以使可压缩构件径向变形，并且应用可压缩构件以抵挡医用材料。

本发明的目的还在于提供一种透皮治疗方法，包括如下步骤：